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- 법원, 허가 취소·임상 중단 ‘계속’ 판결 … 가망 없는 코오롱생명과학·티슈진
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코오롱생명과학과 코오롱티슈진이 골관절염 유전자 치료제 ‘인보사케이주’ 국내 허가 취소에 이어 미국 식품의약국(FDA)으로부터 미국 임상 3상 중단 결정이 내려진 가운데 판매·임상 재개를 위한 노...
- 2019-09-25
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- 법원, 허가 취소·임상 중단 ‘계속’ 판결 … 가망 없는 코오롱생명과학·티슈진
- 코오롱생명과학과 코오롱티슈진이 골관절염 유전자 치료제 ‘인보사케이주’ 국내 허가 취소에 이어 미국 식품의약국(FDA)으로부터 미국 임상 3상 중단 결정이 내려진 가운데 판매·임상 재개를 위한 노력...
- 2019-09-25
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- 한독, 열감 추가된 ‘케토톱핫’ 출시
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한독은 붙이는 근육통·관절염 치료제 ‘케토톱플라스타’(성분명 케토프로펜, Ketoprofen)에 열감을 더한 신제품 ‘케토톱핫’ 출시했다고 24일 밝혔다. 이 제품은 소염·진통 작용에 효과적인 기존 케토...
- 2019-09-24
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- 한독, 열감 추가된 ‘케토톱핫’ 출시
- 한독은 붙이는 근육통·관절염 치료제 ‘케토톱플라스타’(성분명 케토프로펜, Ketoprofen)에 열감을 더한 신제품 ‘케토톱핫’ 출시했다고 24일 밝혔다. 이 제품은 소염·진통 작용에 효과적인 기존 케토프...
- 2019-09-24
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- 휴온스, 나노복합점안제 유럽·러시아·인도네시아 등서 특허 취득
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휴온스는 안구건조증치료제 신약 허가와 관련, 국내 임상 3상이 진행 중인 ‘나노복합점안제(HU-007)’가 유럽 6개국, 러시아, 인도네시아 등에서 ‘사이클로스포린 및 트레할로스를 포함한 안과용 나노복...
- 2019-09-24
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- 휴온스, 나노복합점안제 유럽·러시아·인도네시아 등서 특허 취득
- 휴온스는 안구건조증치료제 신약 허가와 관련, 국내 임상 3상이 진행 중인 ‘나노복합점안제(HU-007)’가 유럽 6개국, 러시아, 인도네시아 등에서 ‘사이클로스포린 및 트레할로스를 포함한 안과용 나노복...
- 2019-09-24
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- 대원제약, 짜먹는 감기약 ‘콜대원’ 미국 시장 첫 수출
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대원제약의 짜먹는 감기약 ‘콜대원’(수출명 콜대원A)이 미국 시장에 본격 진출한다. 이 회사는 ‘콜대원A’ 초도 물량을 선적하고 이달 말부터 미국 서부 지역을 시작으로 판매에 돌입한다고 24일 밝혔...
- 2019-09-24
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- 대원제약, 짜먹는 감기약 ‘콜대원’ 미국 시장 첫 수출
- 대원제약의 짜먹는 감기약 ‘콜대원’(수출명 콜대원A)이 미국 시장에 본격 진출한다. 이 회사는 ‘콜대원A’ 초도 물량을 선적하고 이달 말부터 미국 서부 지역을 시작으로 판매에 돌입한다고 24일 밝혔...
- 2019-09-24
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- 종근당, 빈혈치료 바이오시밀러 ‘네스벨’ 日 제조·판매 승인
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종근당은 일본 후생노동성으로부터 세계 최초 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘네스벨’에 대한 제조판매 승인을 획득했다고 24일 밝혔다.
이 회사는 지난해 4월 미국 제약사 ‘마일란’의 일본법...
- 2019-09-24
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- 종근당, 빈혈치료 바이오시밀러 ‘네스벨’ 日 제조·판매 승인
- 종근당은 일본 후생노동성으로부터 세계 최초 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘네스벨’에 대한 제조판매 승인을 획득했다고 24일 밝혔다.이 회사는 지난해 4월 미국 제약사 ‘마일란’의 일본법인과 네...
- 2019-09-24
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- 한미약품 경구용 항암신약 ‘오락솔’, 글로벌 3상 추가 데이터 추가 발표
- 최근 고무적인 글로벌 임상 3상 1차 결과가 발표돼 상용화 기대감을 높이고 있는 한미약품의 파클리탁셀(Paclitaxel) 성분 경구용 항암제 항암신약 ‘오락솔’의 주요 연구 결과들이 해외 유명 학회에서 잇따...
- 2019-09-24
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- 국내 제약사, SGLT-2 억제제 ‘포시가’ 특허 회피 성공
- 국내 19개 제약사가 아스트라제네카의 나트륨·포도당 협동운반체-2((Sodium·glucose co-transporter 2, SGLT-2) 억제제 계열 당뇨병치료제 ‘포시가서방정(성분명 다파글리플로진, Dapagliflozin)’ 특허 회피에 성공했...
- 2019-09-24
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- 동아에스티, 빈혈치료 바이오시밀러 ‘DA-3880’ 日 제조판매 승인
- 동아에스티는 일본 파트너사인 삼화화학연구소(SKK)가 후생노동성으로부터 지속형 적혈구조혈자극제인 ‘다베포에틴-알파’ 바이오시밀러 ‘DA-3880’의 일본 내 제조판매 승인을 획득했다고 23일 밝혔다.2...
- 2019-09-23
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- 강아지 구충제로 암 완치? … 임상근거 없어 주의 필요
- 최근 소셜네트워크서비스(SNS)를 통해 확산되고 있는 강아지 구충제 ‘펜벤다졸’의 항암효과에 대해 식품의약품안전처가 절대 임의로 복용하지말 것을 경고했다. 이 치료제에 대한 논란은 미국 오클라호...
- 2019-09-23
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- 셀트리온, 유럽서 피하주사제형 인플릭시맙 ‘램시마SC’ 품목허가 임박
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셀트리온은 지난 20일(현지시각) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 세계 최초 인플릭시맙(Infliximab) 피하주사 제제 ‘램시마SC’가 ‘판매 승인 권고’ 의견을 받았다고 23일 밝혔다.
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- 2019-09-23
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- 셀트리온, 유럽서 피하주사제형 인플릭시맙 ‘램시마SC’ 품목허가 임박
- 셀트리온은 지난 20일(현지시각) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 세계 최초 인플릭시맙(Infliximab) 피하주사 제제 ‘램시마SC’가 ‘판매 승인 권고’ 의견을 받았다고 23일 밝혔다.
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- 2019-09-23
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- 일동제약, 에스투시바이오와 항혈전제 신약 공동개발
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일동제약은 에스투시바이오(대표 한균희 연세대 약대 교수)와 신개념 항혈전제 개발 공동연구 협약(MOU)을 체결했다고 23일 밝혔다. 에스투시바이오는 자체 플랫폼과 원천기술 등을 활용해 신약 후보물질...
- 2019-09-23
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- 상장폐지 가까워진 코오롱티슈진 … ‘인보사케이주’ 미국 임상 중단유지 결정
- 코오롱티슈진은 지난 20일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘인보사케이주’의 미국 임상 3상 재개를 위한 보완자료 제출을 요청받았다고 23일 밝혔다. FDA는 지난 5월 인보사 미국 임상 3상 임상중단을 통보...
- 2019-09-23
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