제약바이오 뉴스

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제일약품 전이성 결장직장암 치료제 ‘론서프’ 식약처 승인

제일약품은 일본 제약사 다이호로부터 국내 라이선스를 취득한 ‘론서프정’(성분 트리플루리딘·티피라실, Trifluridine·tipiracil)이 전이성 결장직장암(metastatic colorectal cancer, mCRC) 치료제로 식품의약품안...

2019-10-21
보령제약 “위궤양·위염치료제 스토가, 발암물질 불검출”

보령제약은 라니티딘 성분에서 검출된 발암 우려 물질인 N-니트로소디메틸아민(NDMA) 등이 위궤양·위염치료제 ‘스토가정’(성분명 라푸티딘 lafutidine)에서는 검출되지 않았다고 21일 밝혔다. 이 회사...

2019-10-21
아이디언스, 항암신약후보물질 ‘IDX-1197’ IND 승인 획득

일동홀딩스 계열 신약개발회사 아이디언스가 식품의약품안전처로부터 항암제 신약후보물질 ‘IDX-1197’에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 21일 밝혔다. 이 회사는 일동제약의 지주회사인 일동홀...

2019-10-21
GSK의 COPD 치료제 ‘트렐리지 엘립타’ 美 FDA에 천식 적응증 추가 신청

글락소스미스클라인(GSK)은 1일 1회 단일 흡입기 3제 복합제인 ‘트렐리지엘립타’(Trelegy Ellipta, 성분명 플루티카손푸로에이트·유메클리디늄·빌란테롤, Fluticasone Furoate·Umeclidinium·Vilanterol)의 성인 천식 ...

2019-10-21
‘선택과 집중’ 택한 화이자, 특허만료·제네릭은 업존법인에서 집중 관리

국내 다국적제약사 매출 1위 기업인 한국화이자제약이 경영효율을 극대화하기 위해 특허가 만료된 의약품만을 별도 영업하는 한국화이자업존이란 자매회사를 만들어 이목이 집중되고 있다. 국산 제네릭...

2019-10-20
노바티스 리베이트, 검찰 “566억 과징금 내고, 전문지·출판사·의사에 배상청구 안 한 건 범죄사실 인정한 것”

E출판사 대표 “부서장이 전결권 가져 개별사안 보고 못 받았지만 대표로서 책임질 것” 한국노바티스가 2011년 1월부터 2016년 1월까지 C모, M모 의약전문지 등 5개 매체를 통해 의사들에게 약 25억9000만...

2019-10-18
유한재단, 제28회 유재라 봉사상 시상식 개최

유한재단은 18일 서울 유한양행 본사에서 제28회 유재라 봉사상 시상식을 개최했다고 밝혔다. 유재라봉사상은 유한양행 창업자인 고 유일한 박사의 장녀인 유재라 여사의 사회공헌 정신을 기리기 위해 1992...

2019-10-18
[다시 보는 명약] 한국UCB제약 ‘케프라’

2세대 간질치료제인 한국유씨비제약의 ‘케프라정’(성분명 레비티라세탐 Levetiracetam)는 2000년 미국에서 시판돼 간질환자에게 뛰어난 효과를 보이면서 삶의 질을 크게 향상시켰다는 평가를 받았고 2007년...

2019-10-18
동아ST, 불법 리베이트 반성 차원 제약바이오협회 탈퇴 의사 밝혀

동아에스티가 한국제약바이오협회를 탈퇴한다. 18일 이 회사는 지난 15일 열린 제약바이오협회 이사장단 회의에서 협회 탈퇴 의사를 밝힌 것으로 확인됐다. 회사 측은 “리베이트 사건 등 불미스러운 일에...

2019-10-18
신풍제약, 골다공증 치료제 ‘바제칼디정’ 시장 입지 강화

신풍제약은 골다공증 개량신약 ‘바제칼디정’(성분명 바제독시펜, 콜레칼시페롤)이 서울아산병원 원내 약제로 처방 코드를 등록하며 판매가 활성화되고 있다고 18일 밝혔다. 바제칼디정은 지난 1월...

2019-10-18
식약처, 메디톡스 수출용 보툴리눔톡신 제품 일부 회수·폐기 명령

식품의약품안전처는 해외에서 판매 중인 메디톡스의 보툴리눔톡신제제 ‘메디톡신’ 일부 제품에 대해 17일 강제 회수·폐기 명령을 내렸다. 메디톡신은 국내 보툴리눔톡신제제 시장에서 매출 1위인 제...

2019-10-17
동국제약, 무기력증·불안·우울 개선제 ‘마인트롤’ 출시

동국제약은 무기력증과 불안 및 우울 증상을 개선해 주는 식물성분 무기력증 개선제 ‘마인트롤정’을 출시했다고 17일 밝혔다. 이 약의 주성분은 세인트존스워트(St. John’s Wort)의 꽃과 잎에서 추출한 ...

2019-10-17
대웅제약, 보툴리눔톡신제제 ‘누시바’ 캐나다 출시

대웅제약은 지난 16일(현지시각) 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타주’가 캐나다에서 ‘누시바(Nuceiva)’라는 이름으로 공식 출시됐다고 밝혔다. 이로써 대웅제약은 국산 보툴리눔 톡신 최초로 전세계 최대 시...

2019-10-17
4가 독감백신 시장서 GSK와 손잡은 GC녹십자 … 시장 독주 가능할까?

독감의 계절이 돌아오면서 국내 독감백신 제조사 간 경쟁이 치열해지고 있다. 한국 등 북반구에 있는 나라는 10월부터 이듬해 4월까지 독감이 유행한다. 국내 백신 제조사는 8월 말, 외국계 제조사는 10월 ...

2019-10-15
메디톡스 “ITC 제출보고서 공개하자” … 대웅제약 “두 균주 다르다는 것 증명”

대웅제약과 메디톡스 간 보톡스 균주 출처 공방이 국제무역위원회(ITC) 재판을 앞두고 더 가열되고 있다. 15일 양사는 미국 ITC 재판부에 제출한 보고서 일부를 각각 공개하고 나섰다. 양사는 지난 7월 I...

2019-10-15
신풍제약, ‘피라맥스’ WHO 표준치료지침 치료제 등재

신풍제약은 피라맥스정·과립이 세계보건기구(WHO)의 말라리아 표준 치료지침(STG, Standard Treatment Guideline)치료약물로 등재가 확정됐다고 15일 밝혔다. 피라맥스정·과립은 신풍제약이 WHO 및 MMV(Medicines fo...

2019-10-15
KRPIA ‘한국 신약허가 기간’ 조사결과 발표 … 평균 300일

한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 ‘한국의 신약 허가기간에 대한 조사 연구’에서 국내 허가된 연구대상 신약 115개 품목의 허가·심사 기간이 평균 약 300일 정도이며 최근 3년 동안 기간이 늘어나는 추세...

2019-10-15
애브비 ‘리산키주맙’ 2년6개월 안전성·유효성 평가결과 발표

애브비는 지난 9일 중등도에서 중증 판상 건선 성인 환자에서 2년 6개월간 리산키주맙(Risankizumab)의 안전성·유효성을 평가한 새 데이터와 ‘휴미라주’(아달리무맙, Adalimumab) 및 임상연구 중인 야누스키...

2019-10-15

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