제약바이오 뉴스

제약바이오

한미약품 “포지오티닙, 1차 평가변수 도달 실패” … “롤론티스, BLA 검토 승인”

한미약품이 미국 스펙트럼(Spectrum)에 기술수출한 비소세포폐암(NSCLC) 표적항암제 ‘포지오티닙’(Poziotinib, HM781-36B)이 임상 2상 결과 첫번째 환자군(코호트1)에서 1차 유효성 평가변수인 객관적반응률(ORR) ...

2019-12-27
베트남 시장 선점해 ‘파머징’ 진출 노리는 국내 제약사

국내 제약사가 베트남 진출에 속속 진출하고 있다. 신흥 경제부흥국 시장을 이르는 ‘파머징(Pharmerging)’ 시장에 대한 관심이 커진데다 박항서 베트남 국가대표 축구감독 효과로 우호적 관계가 지속되고...

2019-12-27
엘러간 인공유방 이식한 두번째 ‘BIA-ALCL’ 환자 발생

식품의약품안전처와 대한성형외과학회는 국내에서 유방보형물 연관 역형성 대세포 림프종(이하 BIA-ALCL) 환자가 지난 24일 추가로 1명이 보고됐다고 26일 밝혔다. 같은 암으로 지난 8월 13일 40대 여성에서 ...

2019-12-26
내년 기업가치 1조원 이상 바이오기업 상장 러시 전망 … 위기의 바이오주 살아나나

2019년 한 해 바이오주 관련 임상 실패, 분식 회계 이슈가 연이어 터지면서 급속도로 얼어 붙은 투자심리가 회복되지 못하고 있다. 극소수 기업을 제외하고 바이오 업계는 이런 이슈에 흔들리며 전반적으...

2019-12-26
휴온스·노바셀테크놀로지, 아토피 면역치료 혁신신약 공동연구 협약

휴온스는 노바셀테크놀로지(대표 이태훈)와 아토피피부염 신약후보물질 ‘NCP112’의 신규 적응증 탐색을 위한 공동연구를 추진하기로 협의했다고 26일 밝혔다. NCP112는 노바셀테크놀로지의 펩타이드 ...

2019-12-26
에스티팜, 대장암치료제 후보물질 ‘STP1002’ 미국 1상 IND 승인

동아쏘시오홀딩스의 신약개발 계열사인 에스티팜은 대장암치료 신약후보물질 ‘STP1002’ 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상 1상 시험 승인(IND)을 받았다고 24일 밝혔다. 이번 승인에 따라 내년부터 미국 내 ...

2019-12-24
명인제약, 또 허위·과장광고 논란 … 효능 입증한 논문 사실상 근거 박약

명인제약의 잇몸질환 보조치료제 ‘이가탄에프캡슐’이 지난 8월 허위·과장광고로 인해 과징금 7170만원을 부과받은 지 4개월도 되지 않아 다시 과장광고 논란에 휩싸였다. 의사단체인 바른의료연구소...

2019-12-24
제일약품, 2019 국가연구개발 생명 분야 최우수 성과로 철탑산업 훈장

제일약품은 지난 20일 세종특별자치시 정부세종컨벤션센터에서 ‘간암색전술 치료제’가 ‘철탑산업’ 훈장을 받았다고 23일 밝혔다. 이번 수상은 지난 10월 ‘2019년 국가연구개발 우수성과 100선’ 중 ...

2019-12-23
애브비 ‘유파다시티닙’ 유럽서 류마티스관절염 치료제 승인

애브비는 유럽연합집행위원회(EC)가 유파다시티닙(Upadacitinib)을 한 가지 이상의 기존 항류마티스제제(DMARDs)에 대해 불충분한 반응을 보이거나 내약성이 없는 중등도·중증 성인 활성 류마티스관절염 환자...

2019-12-23
알테오젠, 성장호르몬결핍증 치료제 ‘ALT-P1’ FDA 희귀의약품 등록

알테오젠은 지난 19일 성장호르몬결핍증 치료제 후보물질 ‘ALT-P1’이 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품으로 등록됐다고 23일 밝혔다. FDA의 희귀의약품 지정은 희귀난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병...

2019-12-23
대웅제약, 보툴리눔톡신 치료목적 적응증 획득할 사업 파트너십 계약

대웅제약은 자체 개발 보툴리눔톡신 제제 글로벌 치료사업을 위해 지난 20일 ‘이온바이오파마(AEON Biopharma)’와 파트너십 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 계약을 통해 이온바이오파마에 보툴리눔...

2019-12-23
화이자 ‘챔픽스’ 특허 소송 승리 … 국내사, 염변경 전략 무력화 예고

한국화이자제약이 금연치료제 ‘챔픽스정’(성분명 바레니클린, Varenicline) 염변경 관련 특허분쟁에서 이겼다. 20일 특허법원 제3부는 화이자가 한미약품 등 20개 국내 제약사를 상대로 제기한 ‘아릴 융...

2019-12-20
브릿지바이오, 폐암 신약후보물질 임상시험계획 韓·美 동시 제출

브릿지바이오테라퓨틱스는 지난 19일 폐암 표적항암제 신약후보물질 ‘BBT-176’의 임상 1·2상 착수를 위해 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND)을 제출했다고 20일 밝혔다. BBT...

2019-12-20
신풍제약, 부패방지경영시스템 ‘ISO 37001’ 인증 획득

신풍제약은 지난 18일 글로벌인증기관인 로이드인증원(Lloyd’s Register)으로부터 부패방지경영시스템 국제표준인 ‘ISO 37001’인증을 획득했다고 19일 밝혔다. ISO 37001 부패방지경영시스템은 국제표준화기구(...

2019-12-19
삼성바이오에피스 ‘온트루잔트’ 바이오시밀러 최초 WHO PQ 인증

삼성바이오에피스는 로슈 허셉틴 바이오시밀러 ‘온트루잔트’(성분명 트라스투주맙, Trastzumab)가 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(Pre-Qualification, PQ) 인증을 획득했다고 19일 밝혔다. 바이오시밀러로...

2019-12-19
AZ, 국내 바이오헬스 R&D에 2조3000억원 우선 투자 … 4개 기관과 MOU 체결

아스트라제네카는 지난 18일 서울 송파구 시그니엘 서울에서 열린 한·스웨덴 비즈니스 서밋(Korea-Sweden Business Summit)에서 국내 바이오헬스 산업 발전 강화를 위해 한국보건산업진흥원, 대한무역투자진흥...

2019-12-19
대웅제약 ‘나보타’, UAE·인도네시아 품목허가 획득 … 할랄시장 진출

대웅제약은 할랄 국가인 아랍에미리트연합(UAE)와 인도네시아에서 ‘나보타주’(성분명 프라보툴리눔톡신에이 Prabotulinumtoxin A, 미국명 주보 JEUVEAU)의 품목허가를 획득했다고 19일 밝혔다. UAE 보건복지부(M...

2019-12-19
2·3세 경영승계 탄력받은 제약업계 … ‘혁신’ 바람 일으킬까

국내 제약사의 2세 또는 3세 경영 승계작업이 탄력을 받고 있다. 보령제약, 삼진제약, 국제약품, 유유제약 등이 세대교체에 나서면서 지배구조 변화와 경영 방향에 관심이 집중되고 있다. 제약업계는 해...

2019-12-19

처음 이전 331 332 333 334 335 336 337 338 339 340 다음 맨끝

많이 본 뉴스

최신뉴스

모바일 버전 바로가기