제약바이오 뉴스

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부광약품, 250억원 규모 자사주 전량 소각 결정

부광약품은 250억380만원 규모의 자사주 191만6000주(전체 주식의 약 3%)를 취득해 전량 소각하기로 결정했다고 8일 공시했다. 이는 배당가능이익을 재원으로 취득한 자기주식 소각으로 자본금 감소는 없을...

2020-01-08
대웅제약 인도네시아 법인 대웅인피온, 빈혈치료제 할랄 인증

대웅제약은 인도네시아 합작법인 대웅인피온의 빈혈치료제 ‘에포디온’(국내제품명 ‘에포시스프리필드시린지주’)이 현지 할랄 인증기관(LPPOM MUI)으로부터 할랄 인증을 받았다고 6일 밝혔다. 회사 ...

2020-01-06
생동시험 강화에 3배치 의무 생산까지 부활 … 강력 규제에 중소제약사 흔들

식품의약품안전처가 2014년 폐기한 위탁 제네릭의약품 허가용 3배치 의무 생산을 5년 만에 다시 추진하면서 국내 제약업계가 부담스러워하고 있다. 이 제도가 부활한 데는 식약처가 제네릭 안전관리와 난...

2020-01-04
임상시험·시판허가 줄줄이 앞둔 제약·바이오업계 … 글로벌 진출 ‘재점화’

2020년 제약·바이오업계는 연구개발(R&D)과 글로벌 시장 진출을 목표로 야심차게 새해를 맞이했다. 잇따른 바이오 업계의 임상시험 실패 등 악재에도 기술이전이나 적응증 변경 등으로 신약개발을 이...

2020-01-03
[카드뉴스] 이름 같다고 다같은 약? NO! 편의점약 vs 약국약 심층비교

2020-01-03
메디톡스, 액상형 보툴리눔톡신제제 ‘이노톡스주’ 100단위 국내 허가

메디톡스가 미국 cGMP 인증 제2공장에서 생산한 ‘이노톡스주’ 100단위가 국내 시장에 선보인다. 이 회사는 지난달 27일 자사 기술로 개발한 세계 최초의 액상형 보툴리눔톡신 A형 제제 ‘이노톡스(INNOTOX)...

2020-01-03
제약업계, 경자년 새해 “혁신신약 개발·오픈 이노베이션 강화·글로벌 진출” 공동 화두

제약업계와 유관 기관은 2020년 경자년을 맞아 세계적인 경기침체와 치열해진 업계 경쟁 환경을 헤쳐나갈 길은 혁신신약 개발, 오픈 이노베이션, 글로벌 진출 밖에 없다며 강한 의지를 보였다. 2일 이...

2020-01-02
부광약품, 1월부터 사노피와 ‘아프로벨정’ 제품군 공동판매

부광약품은 사노피아벤티스코리아와 ARB(Angiotensin ll receptor blocker/안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제)계열 고혈압치료제 ‘아프로벨정’(성분명 이르베사르탄)’과 ‘코아프로벨정’ (이르베사르탄 + 하이드로...

2020-01-02
사노피 ‘듀피젠트’, 1월부터 중증 성인 아토피피부염 보험 급여 적용

사노피아벤티스코리아는 성인 아토피피부염 치료제 ‘듀피젠트프리필드주’(성분명 두필루맙)가 보건복지부 고시에 따라 1월 1일부터 건강보험 약제 급여 목록에 등재됐다고 2일 밝혔다. 듀피...

2020-01-02
GC녹십자랩셀, NK세포치료제 연구논문 국제학술지 게재

GC녹십자랩셀은 자연살해(Natural Killer, NK)세포의 소아 신경모세포종 치료 가능성을 확인한 연구 결과가 SCI(과학기술논문 인용색인)급 국제 학술지 ‘플로스원(Plos One)’ 최신호에 게재됐다고 2일 밝혔다....

2020-01-02
[속보] 시선바이오, MSI진단키트 자궁내막암·난소암까지 적응증 확대

시선바이오머티리얼스(대표 박희경)는 종양선별 진단검사 제품인 ‘유톱 MSI 디텍션 키트’(U-TOP MSI Detection Kit)가 지난달 31일자로 자궁내막암과 난소암에 대해서 적응증을 인정받았다고 2일 밝혔다. 이 제...

2020-01-02
만성 C형간염 치료제 ‘마비렛’ 보험급여 확대

한국애브비는 8주 치료 가능 범유전자형(1~6형) 만성 C형간염 치료제 ‘마비렛정’(성분명 글레카프레비르·피브렌타스비르, glecaprevir·pibrentasvir)이 보건복지부 국민건강보험 요양급여의 적용기준 및 방...

2019-12-31
대웅제약, 경구용 장티푸스백신 ‘비보티프’ 발매

대웅제약은 지난 24일부터 경구용 장티푸스백신 ‘비보티프캡슐’의 국내 판매를 시작했다고 31일 밝혔다. 비보티프는 국내 유일하게 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽의약품청(EMA) 승인을 모두 획득한 장티...

2019-12-31
장기화된 점안제 소송 덕분에 약가 ‘유지’ … 제약사 매출 ‘급증’ 속웃음

치명적인 손해가 예상된다며 일회용 히알루론산 점안제 약가 인하와 관련 소송에 적극적으로 참여한 제약사들의 지난 3분기까지 점안제 판매액이 크게 증가한 것으로 나타났다. 1년 넘게 이어져 온 보건...

2019-12-30
암젠 ‘레파타’ 죽상경화성심혈관질환(ASCVD) 초고위험군 보험급여 대상 적응증 확대

암젠코리아는 PCSK9(전구단백질 전환효소 서브틸리신/켁신 9형, Proprotein convertase subtilisin/kexin type 9) 억제제 ‘레파타주프리필드시린지’(성분명 에볼로쿠맙, Evolocumab)가 죽상경화성 심혈관질환(Atherosclerotic ...

2019-12-30
한미약품 ‘아모잘탄 패밀리’ 연 매출 1000억 돌파

한미약품은 ‘아모잘탄 패밀리’의 올해 매출이 1000억원을 돌파했다고 30일 밝혔다. 아모잘탄패밀리는 ‘아모잘탄정’·‘아모잘탄큐정’·‘아모잘탄플러스정’ 3종을 말한다. 아모잘탄 패밀리는 ...

2019-12-30
반려동물 시장 성장에 동물약국 늘어 … “실제 영업하는 곳 찾기 어려워요”

반려동물을 돌보는 펫팸족(Pet+Family)이 늘면서 동물약 수요도 팽창 중이다. 지난 27일 기준 행정안전부 지방행정 인허가 데이터 자료를 보면 전국에서 정상 영업 중인 약국 2만2939개 중 5958개소가 동물약국...

2019-12-29
브릿지바이오테라퓨틱스, 궤양성대장염 신약후보물질 중국서 임상 1상 승인

브릿지바이오테라퓨틱스는 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 약품심사평가센터(CDE)가 지난 9월 25일 접수한 궤양성 대장염 치료제 후보물질 ‘BBT-401’의 중국 임상 1상 진입 관련 임상시험계획(IND)을 최종 ...

2019-12-27

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