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- 자생바이오, 종합비타민제 1종·뼈관절 영양제 2종 출시
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자생한방병원 관계사 자생바이오는 종합비타민 미네랄 영양제 1종과 뼈·관절 영양제 각 1종 등 총 3가지 신제품을 출시했다고 13일 밝혔다.
종합비타민제인 ‘영양밸런스 멀티비타민 미네랄’은 ...
- 2020-01-13
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- 동아제약, ‘노스카나겔’ 연매출 100억원 돌파
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동아제약은 여드름 흉터 치료제 ‘노스카나겔’의 지난해 연매출이 100억원을 돌파했다고 13일 밝혔다. 이 제퓸은 △여드름 흉터 △수술 흉터 △비대성 흉터 △켈로이드성 흉터에 효능·효과가 있는 일...
- 2020-01-13
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- 다케다, 난소암 치료제 ‘제줄라캡슐’ 4차치료 단독요법제로 적응증 확대
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한국다케다제약은 난소암 치료제 ‘제줄라캡슐’(성분명 니라파립, Niraparib)이 지난해 12월 24일 식품의약품안전처로부터 이전에 3차 이상 항암화학요법으로 치료받은 재발성 난소암의 단독치료요법 적...
- 2020-01-13
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- GSK 다발성골수증 치료제 ‘벨란타맙 마포도틴’ 유의한 임상 결과 확보
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글락소스미스클라인(GSK)은 다수의 선행치료 경험을 가진 다발성골수종 환자 대상 임상시험을 진행한 결과 벨란타맙 마포도틴(belantamab mafodotin, 개발명 GSK2857916)의 2.5mg/kg 단독투여군에서 전체치료반응률(...
- 2020-01-13
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- 부광약품, JM-010 2상 임상시험 유럽에서 투약 개시
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부광약품은 유럽에서 ‘레보도파’로 유발된 이상운동증(LID) 치료제인 ‘JM-010’의 2상 임상시험에서 첫 환자 투약이 시작됐다고 10일 밝혔다. 이 회사는 파킨슨병 치료제인 레보도파 사용으로 유발된 ...
- 2020-01-10
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- GC녹십자, 美 텍사스주에 미국내 12번째 신규 혈액원 개원
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GC녹십자는 미국 현지법인 GCAM(Green Cross America)이 지난 9일(현지시각) 텍사스주 에딘버그에 미국 내 12번째 혈액원을 개원했다고 10일 밝혔다. 신규 혈액원은 최대 5만ℓ 원료혈장 생산이 가능해 녹십자는 ...
- 2020-01-10
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- 삼성바이오에피스, 희귀질환 PNH 치료제 ‘SB12’ 중국 임상 진행
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삼성바이오에피스는 최근 중국의약품관리국(NMPA)으로부터 희귀난치성 질환인 발작성야간혈색소뇨증(PNH) 치료제인 ‘솔리리스주’의 바이오시밀러 ‘SB12’(성분명 에쿨리주맙, Eculizumab)의 임상시험 신...
- 2020-01-10
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- 삼양바이오팜, 대사항암제 신약후보물질 도입
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삼양바이오팜이 오픈이노베이션을 통한 대사항암제 신약 후보물질 도입에 성공했다. 이 회사는 지난 9일 경기 성남시 판교 삼양디스커버리센터에서 혁신신약개발 바이오벤처인 엘마이토테라퓨틱스와...
- 2020-01-10
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- 적응증 확대·급여 적용 등 2020년 시장 공략할 유망 신약
- 올해부터 건강보험 요양급여 적용 기준이 확대되고 지난해 식품의약품안전처 허가를 받아 본격적인 시장 공략에 나설 의약품들이 2020년을 맞아 대망을 품고 있다. 지난달 27일 보건복지부가 공표한 ‘요...
- 2020-01-09
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- 한미약품, 업계 첫 ‘사업연속성 경영시스템 국제표준’ 인증
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한미약품은 지난 8일 영국계 글로벌 인증기관 로이드인증원(Lloyd’s Register)으로부터 사업연속성 경영시스템국제표준인 ‘ISO22301’ 인증서를 받았다고 9일 밝혔다. 국내 제약업계에서 ISO22301 인증을 받...
- 2020-01-09
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- 사노피, 파브리병치료제 ‘파브라자임주’ 급여 적용 세부기준 신설
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사노피아벤티스코리아는 유전성 희귀질환인 파브리병의 효소대체요법(Enzyme Replacement Therapy, ERT) 치료제 ‘파브라자임주’(성분명 아갈시다제베타, agalsidase beta) 건강보험 급여 적용에 대해 투여대상과 ...
- 2020-01-09
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- 대웅제약, 영국 ‘아박타’와 면역질환 치료제 개발
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대웅제약은 지난 12월 31일 단백질 치료제 플랫폼 개발회사인 영국 바이오텍 기업 아박타(Avacta)와 조인트벤처 설립을 위한 파트너십 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 계약으로 양사는 조인트벤처를 ...
- 2020-01-08
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- 부광약품, 250억원 규모 자사주 전량 소각 결정
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부광약품은 250억380만원 규모의 자사주 191만6000주(전체 주식의 약 3%)를 취득해 전량 소각하기로 결정했다고 8일 공시했다. 이는 배당가능이익을 재원으로 취득한 자기주식 소각으로 자본금 감소는 없을...
- 2020-01-08
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- 대웅제약 인도네시아 법인 대웅인피온, 빈혈치료제 할랄 인증
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대웅제약은 인도네시아 합작법인 대웅인피온의 빈혈치료제 ‘에포디온’(국내제품명 ‘에포시스프리필드시린지주’)이 현지 할랄 인증기관(LPPOM MUI)으로부터 할랄 인증을 받았다고 6일 밝혔다. 회사 ...
- 2020-01-06
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- 생동시험 강화에 3배치 의무 생산까지 부활 … 강력 규제에 중소제약사 흔들
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식품의약품안전처가 2014년 폐기한 위탁 제네릭의약품 허가용 3배치 의무 생산을 5년 만에 다시 추진하면서 국내 제약업계가 부담스러워하고 있다. 이 제도가 부활한 데는 식약처가 제네릭 안전관리와 난...
- 2020-01-04
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- 임상시험·시판허가 줄줄이 앞둔 제약·바이오업계 … 글로벌 진출 ‘재점화’
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2020년 제약·바이오업계는 연구개발(R&D)과 글로벌 시장 진출을 목표로 야심차게 새해를 맞이했다. 잇따른 바이오 업계의 임상시험 실패 등 악재에도 기술이전이나 적응증 변경 등으로 신약개발을 이...
- 2020-01-03
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- [카드뉴스] 이름 같다고 다같은 약? NO! 편의점약 vs 약국약 심층비교
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- 2020-01-03
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- 메디톡스, 액상형 보툴리눔톡신제제 ‘이노톡스주’ 100단위 국내 허가
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메디톡스가 미국 cGMP 인증 제2공장에서 생산한 ‘이노톡스주’ 100단위가 국내 시장에 선보인다. 이 회사는 지난달 27일 자사 기술로 개발한 세계 최초의 액상형 보툴리눔톡신 A형 제제 ‘이노톡스(INNOTOX)...
- 2020-01-03
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김찬식 서울아산병원 교수, 대한통증학회 학술상 수상 … 박동성 고주파술 지속시간에 따른 치료효과 분석
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흉부 X선으로 골다공증 상태 예측하는‘설명 가능한 AI’ 개발
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일산차병원 난임센터, “피에조 활용 세포질내 정자주입술, 기존 ICSI보다 수정률 뛰어나”
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가톨릭대, 국내 첫 iPSC 연골세포치료제 첨단재생의료법에 따른 무릎 골관절염 임상 개시
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노바티스 ‘코센틱스’, 성인 중증 화농성 한선염 환자에 12월부터 급여 적용
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저체온치료, 뇌경색에서 뇌혈관 재개통 후 2차 뇌손상 막는 데 안전
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GC지놈 혈액 기반 대장암 진단기술(프래그먼토믹스), 민감도 90.4%‧특이도 94.7% 입증
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임성기재단, 조미라 가톨릭대 의대 교수에 6억원 규모 희귀질환 연구 지원
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레코르다티코리아, 쿠싱병 치료제 ‘이스투리사’ 12월 1일 건강보험 급여 등재
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종근당, 눈 건강 위한 고함량비타민 ‘벤포벨 아이 연질캡슐’ 출시