제약바이오 뉴스

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셀트리온, 미국 내 ‘램시마’ 배지 특허 항소심서 얀센에 승소

셀트리온은 얀센(Janssen)이 미국에서 ‘램시마주’(미국 판매명 인플렉트라, Inflectra)가 자사의 특허를 침해했다며 제기한 배지 특허 항소심에서 승소했다고 6일 밝혔다. 지난 5일(현지시간) 미국 연방항소...

2020-03-06
제이비케이랩, 아로니아·해조류 복합 다당체로 ‘폐섬유화’ 억제 조성물 특허출원

제이비케이랩과 자회사인 제이씨파마가 아로니아베리 추출물(ABF)을 핵심으로 하는 폐섬유화 예방·개선·치료용 조성물에 관한 특허를 지난 4일 출원했다.조성물은 안토시아닌 음전하성 다당류 복합체를 ...

2020-03-06
한미약품 NASH 치료제, 담관염으로 美 FDA 희귀약 지정

한미약품은 미국 식품의약국(FDA)이 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 신약후보물질 ‘랩스트리플아고니스트(LAPS Triple Agonist, HM15211)’를 원발 경화성 담관염 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다고 5일 ...

2020-03-05
주요 제약사 CEO 대부분 연임 … 사외이사는 법률·경영 분야 강화

국내 제약사 최고경영자(CEO) 대부분이 재선임될 것으로 보인다. 금융감독원 전자공시시스템에 공개된 주주총회 소집공고에 따르면 현재 재임 중인 15개사 CEO의 재선임이 안건으로 올라왔다. 새로 상정된...

2020-03-05
[속보]시선바이오, 유전성 난청검사 ‘유톱 HL 버전2’ 식약처 허가

유전자진단 전문기업인 시선바이오머티리얼스(대표이사 박희경)가 두번째로 개발한 유전성 난청 선별진단 검사 제품인 ‘유톱 히어링로스 유전자진단키트 버전2’(U-TOP HL Genotyping Kit v2)가 최근 대해 식품...

2020-03-05
대웅 vs 메디톡스, ITC 재판서 첨예한 대립각 세워 … 여전히 결과 ‘불투명’

메디톡스와 대웅제약이 보툴리눔 균주 도용 관련 소송에서 또 다사 대립각을 세우고 나섰다. 지난 4~7일 열린 미국 국제무역위원회(ITC) 재판 과정에서 대웅제약이 메디톡스 보툴리눔 균주를 사용한 것으로...

2020-03-04
유한양행, 보통주 5대1로 액면분할 … 주식거래 활성화 목표

유한양행은 증권시장 상장 이후 처음으로 주식을 액면분할한다고 4일 밝혔다. 이 회사는 오는 20일 열리는 정기주주총회에서 보통주 및 우선주에 대해 액면가격을 5대1로 분할(5000원→1000원)하는 안건을 다...

2020-03-04
매각하고, 합병하고 … 구조조정 나선 제약업계

국내 제약업계에 인수합병(M&A)과 사업 구조 개편 바람이 불고 있다. 약가 인하와 경쟁 격화로 사업 여건이 나빠진 탓도 있지만 좌편향 경제정책과 장기적인 경기침체를 우려해 미리 좋은 몸값을 받고, 불...

2020-03-04
GC녹십자, 수두백신 ‘배리셀라주’ 품목허가 획득

GC녹십자는 지난 2일 식품의약품안전처로부터 수두백신 ‘배리셀라주’의 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 배리셀라주는 기존 수두백신과 같이 바이러스 약독화 과정을 거친 생백신이다. 생바이러스 ...

2020-03-04
한미약품, ‘낙소졸정’ 임상4상 국제학술지 등재

한미약품은 진통·소염복합신약 ‘낙소졸정’(성분명 나프록센·에소메프라졸, naproxen·esomeprazole)의 임상 4상 결과가 미국 공공과학도서관 온라인 국제학술지 플로스원(PLOS ONE) 1월호에 등재됐다고 3일 밝...

2020-03-03
대웅, 200억원대 자사주 사들여 … 주주가치 제고 차원

대웅은 주주가치 제고를 위해 자사 주식 197만444주(약 200억원)를 매입한다고 지난 2일 공시했다. 매입 규모는 전체 발행 주식의 약 3.4% 규모다.2019년 대웅의 연결 매출은 대웅제약, 대웅바이오 등 자회사의 ...

2020-03-03
코로나19 치료제·진단키트 개발 나선 국내 제약사 … 얼마나 진행됐나?

국내 코로나19(우한 폐렴) 환자가 급증하면서 국내 제약사가 속속 치료제와 진단키트 개발에 나서고 있다. 코로나19 확진자 중 항체가 형성된 완치자의 혈액을 확보하고 신종 코로나와 유사한 바이러스를 ...

2020-03-03
릴리, IL-17A억제제 ‘탈츠’ 강직성척추염 적응증 확대

한국릴리는 자사의 인터루킨-17A(IL-17A) 억제제 ‘탈츠프리필드시린지주’(성분명 익세키주맙, ixekizumab)가 지난 2월 27일 식품의약품안전처로부터 성인 활동성 강직성척추염 치료제 적응증 추가를 승인 받...

2020-03-02
다케다, 림프종 치료제 ‘애드세트리스주’ 피부T세포림프종 환자 급여

한국다케다제약은 림프종치료제 ‘애드세트리스주’(Adcetris, 성분명 브렌툭시맙 베도틴, Brentuximab Vedotin)가 지난 1일부터 피부T세포림프종(Cutaneous T-Cell Lymphomas, CTCL) 환자를 대상으로 보험 급여가 적용됐다...

2020-03-02
보톨리눔톡신 제제 적응증 경쟁 시작 … 미용 넘어 치료 영역으로

보툴리눔톡신 적응증이 기존 미용 분야에서 질환치료 분야로 확대되면서 국내 제조사들이 새로운 시장 경쟁력 확보에 나섰다. 최근 국내사가 개발한 보툴리눔독소 제품에 추가된 적응증은 오리지널인 엘...

2020-02-29
솔젠트·SD바이오센서, ‘코로나19’ 진단시약 긴급사용 승인

국내 진단업체 솔젠트와 SD바이오센서가 개발한 코로나19 진단시약이 질병관리본부로부터 긴급사용 승인을 받았다. 이에 따라 코로나19 진단용으로 긴급사용 승인을 받은 제품은 총 4종으로 늘었다. 질...

2020-02-28
GSK와 中 클로버바이오파마슈티컬스, 신종 코로나 백신 개발 연구협력

중국의 생명공학기업 클로버바이오파마슈티컬스(Clover Biopharmaceuticals)는 글락소스미스클라인(GSK)과 연구협력을 체결하고 단백질 기반 코로나바이러스 백신 후보물질 ‘COVID-19 S-트라이머’ 개발에 나선...

2020-02-28
부광약품 “구강소독제 헥사메딘 사용시 주의해야”

부광약품은 28일 코로나19(우한 폐렴)가 확산되면서 사용이 증가하고 있는 구강살균소독제 ‘헥사메딘액0.12%’(성분명 클로르헥시딘글루콘산염액, chlorhexidine gluconate)와 관련, 주의사항을 당부했다. 헥...

2020-02-28

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