제약바이오 뉴스

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메디톡스 제보자 “첫 허가 시험결과 조작 … 무허가 원액도 사용”

메디톡스가 지난 17일 식품의약품안전처로부터 잠정 제조·판매 중지 처분 등을 받은 보톨리눔톡신 제제 ‘메디톡신주’의 안전성·유효성에 문제가 없다는 입장을 20일 내자, 이 문제를 처음 제기한 전 메...

2020-04-21
동화약품 ‘DW2008’ 조성물, COVID-19 항바이러스 효과 우수

동화약품은 신종코로나바이러스감염증(COVID-19) 치료제 개발을 위해 신약후보물질 ‘DW2008’에 대한 임상시험을 추진한다고 21일 밝혔다. 이 회사가 의뢰해 한국파스퇴르연구소가 수행한 COVID-19 항바이러스...

2020-04-21
외국계 제약사 리베이트, 과연 줄었나 … 합법적·긍정적 접근?

리베이트(Rebate)는 본래 판매자가 지급받은 대금의 일부를 사례금이나 보상금 형식으로 지급인에게 되돌려주는 돈을 뜻하는 말로 사전적 정의로 환불, 할인, 반려, 뇌물 등의 뜻을 가지고 있지만 미국에...

2020-04-20
메디톡스 ‘메디톡신주’ 판매 중지에 “집행정지·명령취소 소송”

메디톡스는 지난 17일 식품의약품안전처가 내린 제조·판매 중지 명령과 관련해 집행정지 신청 및 명령 취소 소송을 대전지방법원에 제기했다고 20일 밝혔다. 이 회사는 20일 식약처로부터 867억8000만원 물...

2020-04-20
식약처, ‘메디톡신주’ 허가 취소 절차 착수

식품의약품안전처는 지난 17일 메디톡스의 ‘메디톡신주’(성분명 보툴리눔톡신)의 판매·사용을 중지하고 품목허가를 취소하는 행정처분 절차에 착수했다고 밝혔다. 메디톡신은 근육경직 치료, 주름개...

2020-04-19
사노피 ‘듀피젠트’ 청소년·성인 중증 천식 및 청소년 아토피피부염 적응증 확대

사노피아벤티스코리아는 지난 1일 인터루킨-4(IL-4), 인터루킨-13(IL-13) 억제 기전의 아토피피부염 치료제 ‘듀피젠트프리필드주300밀리그램’(성분명 두필루맙, Dupilumab)이 식품의약품안전처로부터 청소년...

2020-04-17
신풍제약 ‘로잔정’, 자궁내막증 치료 새로운 옵션으로

신풍제약의 ‘로잔정’(성분명 디에노게스트 Dienogest)이 자궁내막증 치료의 새로운 선택지로 부상하고 있다. 자궁내막증 치료제 시장은 다양한 제네릭 의약품 출시로 동일성분에 대한 처방 선택지가 다...

2020-04-17
코로나19 탓 중국·인도 원료의약품 수급 불안정 우려에 ‘약가 인상’ 조짐

인도 정부가 지난 3월 초 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 확산으로 자국 원료의약품(API) 부족 현상을 방지하기 위해 주요 API 품목 수출을 제한하고 같은 달 24일부터 전국 봉쇄령을 내리면서 전세계...

2020-04-16
삼성바이오에피스, 유방암 바이오시밀러 ‘온트루잔트’ 15일 미국 출시

삼성바이오에피스가 15일(현지시각) 유방암 및 전이성 위암 치료제 ‘온트루잔트’(Ontruzant 성분명 트라스투주맙 Trastuzumab)의 미국 판매를 시작했다. 이 약은 다국적제약사 로슈(Roche)의 ‘허셉틴주’(성분...

2020-04-16
디엠바이오, 에이비온과 항체치료제 CDMO 계약 체결

디엠바이오는 국내 바이오벤처기업인 에이비온(대표이사 신영기)과 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 계약으로 디엠바이오는 에이비온이 개발 중인 항체치료제 원료의약품(Drug Sub...

2020-04-16
레고켐바이오, 英 익수다 테라퓨틱스와 4963억원 규모 ADC 기술이전 계약 체결

레고켐바이오사이언스는 영국 제약사 익수다테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics)와 항체-약물복합제(ADC) 원천기술 이전계약을 체결했다고 14일 공시했다.계약 규모는 선급금과 단계별 기술료(마일스톤)을 포함해 4...

2020-04-14
머크, 크리스퍼 유전자가위 편집 기술로 두 번째 미국 특허 확보

독일 머크는 지난 7일 자체 개발한 유전자가위 기술인 크리스퍼크롬(CRISPR-chrom)이 미국특허청(USPTO) 특허를 획득했다고 14일 발표했다. 이에 머크는 크로마틴 조절 펩타이드를 크리스퍼 단백질과 융합시키...

2020-04-14
길리어드, 만성B형간염치료제 ‘비리어드’서 ‘베믈리디’로 교체투여 효과 검증

길리어드사이언스코리아는 만성 B형간염치료제 ‘비리어드정’(성분명 테노포비르디소프록실푸마르산염, Tenofovir Disoproxil Fumarate, TDF)에서 같은 적응증 치료제인 ‘베믈리디정’(테노포비르알라페나미...

2020-04-14
대웅-한국파스퇴르, 구충제 ‘니클로사마이드’ 코로나19 치료제 개발 나서

한국파스퇴르연구소와 대웅 자회사인 대웅테라퓨틱스는 코로나19 치료제 개발 연구 협력에 착수했다고 14일 밝혔다. 양사는 항바이러스 효과가 뛰어난 것으로 밝혀진 구충제 니클로사마이드(Niclosamide) 성...

2020-04-14
유나이티드제약, 차세대 간치료 물질 유럽서 특허 등록

한국유나이티드제약은 최근 유럽특허청(EPO)으로부터 연구개발 중인 금(金)제제 ‘오라노핀(Auranofin)’에 대해 간섬유화 및 간경화 예방 치료용도로 특허를 등록했다고 14일 밝혔다. 이번 특허 등록으로 2035...

2020-04-14
부광약품, 코로나19 치료제 ‘레보비르’ 임상 2상 승인

부광약품이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 임상에 돌입한다. 식품의약품안전처는 14일 부광약품의 B형간염치료제 ‘레보비르캡슐’(성분명 클레부딘 clevudin) 30mg을 코로나19 환자에게 투여...

2020-04-14
4.15 총선 피해간 ‘신라젠’ 수사 … 여권 인사 연루됐나 ‘촉각’

‘신라젠’ 주식 발굴 후 ‘뻥튀기’ 성공, 임상 실패로 금융 사기·주식내부 거래 들통 나 검찰이 지난 10일 ‘미공개 정보 이용’ 주식거래 의혹으로 신라젠 전직 임원들의 구속영장을 청구하면서 이...

2020-04-14
美 FDA, 코오롱티슈진 ‘인보사’ 임상 3상 재개 허가

미국 식품의약국(FDA)이 지난 11일(한국시간) 코오롱티슈진의 골관절염 세포유전자치료제 ‘인보사케이주’의 미국 임상 3상에 대한 보류(Clinical Hold)를 해제하고 환자투약을 재개하도록 허가했다.12일 코오...

2020-04-13

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