제약바이오 뉴스

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GSK, HIV 치료제 ‘도바토정’ 보험 급여 적용

글락소스미스클라인(GSK)은 후천성면역결핍증(AIDS) 치료제 ‘도바토정’(돌루테그라비르·라미부딘, Dolutegravir·Lamivudine)이 오는 6월부터 건강보험 약제 급여 목록에 등재된다고 25일 밝혔다. 인간면역결핍...

2020-05-25
대웅제약, 인벤티지랩과 장기 지속형 주사제 공동연구

대웅제약은 지난 22일 서울 삼성동 대웅제약 본사에서 약물전달시스템 플랫폼 벤처기업 인벤티지랩과 파트너십 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약으로 양사는 장기지속형 주사제 파이프라인의 ...

2020-05-25
상장폐지 기로 선 신라젠 … 여권 인사 연루설 밝혀질까?

신라젠이 바람 앞의 촛불처럼 위태로운 신세가 됐다. 회사 지분을 부당하게 취득한 혐의로 문은상(55) 대표가 검찰에 구속되고, 회사 주식은 증권시장에서 거래가 정지돼 상장폐지 수순을 밟을 것이란 위...

2020-05-25
종근당, ‘듀비에정’ 당뇨병환자 대사증후군 개선 효과 입증

종근당은 당뇨병 신약 ‘듀비에정’(성분명 로베글리타존황산염)의 대사증후군 개선효과를 입증한 논문이 SCI (Science Citation Index, 과학기술논문 인용색인)급 국제학술지 ‘당뇨병, 비만 그리고 대사(Diabet...

2020-05-25
대웅인피온 ‘이지에프외용액’ 인도네시아 할랄 인증 획득

대웅제약은 인도네시아 합작법인 대웅인피온이 인도네시아 할랄 인증기관 리폼 무이(LPPOM MUI)로부터 ‘이지에프외용액0.005’(성분명 재조합인간상피세포성장인자)의 할랄 인증을 획득했다고 25일 밝혔다....

2020-05-25
메디톡스 ‘메디톡신주 판매 재개 결정’ … 내달 4일 식약처 청문 추가

메디톡스의 보툴리눔톡신 제제 ‘메디톡신주’(성분명 클로스트리디움보툴리눔독소A형, Clostridium botulinum CBFC26)가 판매 재개될 것으로 보인다. 22일 메디톡스에 따르면 대전고등법원은 식품의약품안전처...

2020-05-22
셀트리온제약, HIV치료제 ‘CT-G7’ 전용 생산라인 구축, 24시간 가동

셀트리온제약은 국제 조달 시장 공급용 물량을 선점하기 위해 최근 미국 식품의약국(FDA)에서 잠정 승인을 받은 자체 개발 HIV 치료제 ‘CT-G7’의 본격적인 생산에 나선다고 22일 밝혔다. 이번 결정은 코로나...

2020-05-22
시선바이오, U-TOP에 이어 AQ-TOP 美 FDA 긴급사용승인 획득

분자진단 전문기업인 시선바이오머티리얼스는 15분 이내에 감염 여부를 확인할 수 있는 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 신속 진단키트 ‘아큐탑코비드19래피드디텍션키트’(AQ-TOP COVID-19 Rapid ...

2020-05-22
이뮨온시아, 면역항암제 후보물질 임상 2상 IND 승인

이뮨온시아는 면역항암제 후보물질 ‘IMC-001’의 임상 2상이 식품의약품안전처로부터 21일 최종 승인됐다고 밝혔다. 이 임상은 재발성 또는 불응성 비강형 결절외 NK(자연살해)·T 세포 림프종 환자를 대상...

2020-05-21
〔ASCO 2020〕 비소세포폐암서 옵디보 기반 병용요법 3상 임상결과 발표

한국오노약품공업과 한국BMS 제약은 오는 29~31일 온라인에서 개최되는 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2020 Virtual Scientific Program)에서 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 옵디보 기반 병용요법 3상 임상...

2020-05-21
〔ASCO 2020〕 뉴베카, 비전이 거세저항성 전립선암 환자 생존기간 개선 입증

바이엘은 비전이성 거세저항성 전립선암(nmCRPC) 치료제 ‘뉴베카정’(Nubeqa 성분명 다롤루타마이드 darolumatide)이 임상 3상 ARAMIS 연구를 통해 치료 독성을 최소화하면서 종양으로 인한 증상의 발현을 지연시...

2020-05-21
GC녹십자웰빙, 암악액질 신약 ‘GCWB204’ 근위축 억제기전 규명

GC녹십자웰빙은 암악액질 신약후보물질 ‘GCWB204’에 대한 연구 결과가 국제학술지 미국중의학저널(American Journal of Chinese Medicine)에 게재됐다고 21일 밝혔다. 이번 논문은 GCWB204의 근육위축 현상 억제효과와...

2020-05-21
에자이, 뇌전증치료제 '파이콤파' 단독요법 및 소아 처방 연령 확대

한국에자이는 뇌전증 치료제 ‘파이콤파필름코팅정10mg·20mg’(성분명 페람파넬, Perampanel)이 지난 19일 식품의약품안전처로부터 단독요법 및 소아 처방 연령 확대를 승인받았다고 20일 밝혔다. 이 치료...

2020-05-20
릴리, CGRP 표적치료제 ‘앰겔러티’ 간헐적 군발 두통 치료제 승인

한국릴리는 국내 최초 CGRP 표적 편두통 예방 치료제 ‘앰겔러티100mg/mL 프리필드시린지주’가 지난 18일 식품의약품안전처로부터 간헐적 군발 두통 성인 환자에서 군발 기간 동안 군발 두통 발작의 감소...

2020-05-20
콜린알포세레이트 사후재평가 논의 ‘급물살’ … 1위 대웅바이오 운명은?

정부의 보험급여 등재의약품 사후재평가 대상에 콜린알포세레이트(choline alfoscerate, L-Alpha glycerylphosphorylcholine, alpha-GPC) 성분 약제 229개 품목이 도마 위에 올라 제약사가 촉각을 곤두세우고 있다. 지난해 10...

2020-05-19
삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 ‘SB11’ 환자 705명 대상 글로벌 3상 공개

삼성바이오에피스는 황반변성 치료제 노바티스 ‘루센티스주’(성분명 라니비주맙, ranibizumab) 바이오시밀러인 ‘SB11’가 글로벌 임상 3상에서 유효성을 확인했다고 18일 밝혔다. 이 치료제의 지난해 글로...

2020-05-18
동국제약, 올 유럽·아시아 4개국에 ‘포폴주사’ 수출

동국제약은 네덜란드, 룩셈부르크, 싱가포르, 일본 등 유럽과 아시아 주요 4개국에 ‘포폴주사’를 비상공급물량으로 수출한다고 18일 밝혔다. 코로나19 진정효과가 있는 것으로 알려진 프로포폴 성분의 ...

2020-05-18
EGFR Exon20 insertion 돌연변이 폐암, 아미반타맙 치료 효과 확인

EGFR Exon20 insertion 돌연변이 폐암에서 아미반타맙의 항암효과가 확인됐다. 그동안 뚜렷한 효과를 보이는 표적치료제가 없었으나 아미반타맙이 새로운 치료 옵...

2020-05-18

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