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셀트리온, 골다공증 치료제 ‘CT-P41’ 임상 1상 착수

셀트리온은 암젠(Amgen)의 골다공증 치료제 ‘프롤리아프리필드실린지’(성분명 데노수맙, Denosumab)의 바이오시밀러인 ‘CT-P41’에 대한 글로벌 임상 1상에 착수한다고 14일 밝혔다.이번 임상은 건강한 피험...

2020-08-14
SK바이오사이언스, 美 노바백스와 ‘코로나19 백신 생산’ 계약

SK바이오사이언스는 미국 바이오기업 노바백스와 코로나19 백신 후보물질 ‘NVX-CoV2373’의 개발과 생산, 한국을 포함한 글로벌 공급을 함께하는 위탁생산개발(Contract Development Manufacturing Organization, CDMO) 계약...

2020-08-14
노바티스 ‘코센틱스’, 강직성척추염 치료 용량 확대 허가

◯···한국노바티스는 인터루킨-17A(IL-17A) 억제제인 ‘코센틱스센소레디펜’(성분명 세쿠키누맙, secukinumab)이 지난 4일 활동성 강직성척추염 환자에게 1회 300mg 용량으로 증량해 치료할 수 있게 허가사항이...

2020-08-14
동아ST, ‘모티리톤정’ 파킨슨병 환자 위장관계 증상 관련 삶의 질 향상 입증

동아에스티의 기능성소화불량치료제 ‘모티리톤정’이 파킨슨병 환자에서 나타나는 위장관계 운동성 장애로 인한 삶의 질 저하를 개선하는 효과 및 안전성을 입증한 연구결과가 발표된다. 이 회사...

2020-08-14
JW중외제약, 짜먹는 감기약 ‘화콜 키즈 콜드시럽’ 출시

JW중외제약은 짜먹는 어린이용 감기약 ‘화콜키즈콜드시럽’(성분명 구아이페네신, 클로르페니라민말레산염, 아세트아미노펜, 펜톡시베린시트르산염, DL-메틸에페드린염산염, 카페인무수물)을 선보이고 ...

2020-08-14
셀트리온, 골다공증 치료제 ‘CT-P41’ 임상 1상 착수

셀트리온은 암젠(Amgen)의 골다공증 치료제 ‘프롤리아프리필드실린지’(성분명 데노수맙, Denosumab)의 바이오시밀러인 ‘CT-P41’에 대한 글로벌 임상 1상에 착수한다고 14일 밝혔다. 이번 임상은 건강한...

2020-08-14
안전성·유효성 입증한 다케다 ‘킨텔레스주’, IBD 1차 치료제로 급여 확대

“‘킨텔레스주’(KYNTELES, 성분명 베돌리주맙, Vedolizumab)는 장에만 선택적으로 작용해 전신에 감염이 발생하는 위험 부담을 줄일 수 있고, 장점막 치유 효과를 극대화시킬 수 있는 염증성장질환(inflammatory b...

2020-08-12
셀트리온, 코로나19 진단키트 美 판매 개시 … 현지 대형 도매상 통해

셀트리온은 국내 진단키트 업체와 공동 개발한 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 진단키트를 미국에 출시했다고 12일 밝혔다. 출시 제품은 항원진단키트 ‘샘피뉴트’와 항체진단키트 ‘디아트러스트...

2020-08-12
새로운 간암 1차 치료제 등장 … 티쎈트릭∙아바스틴 병용 국내 허가

간세포암은 대부분 간기능 저하를 동반하기 때문에 독한 항암화학요법을 견디기 힘들어 큰 효과를 보기 어렵다. 절제 불가능한 간세포암 치료에 바이엘의 ‘넥사바정’(Nexavar, 성분명 소라페닙, sorafenib)...

2020-08-12
안전성·유효성 입증한 다케다 ‘킨텔레스주’, IBD 1차 치료제로 급여 확대

“‘킨텔레스주’(KYNTELES, 성분명 베돌리주맙, Vedolizumab)는 장에만 선택적으로 작용해 전신에 감염이 발생하는 위험 부담을 줄일 수 있고, 장점막 치유 효과를 극대화시킬 수 있는 염증성장질환(inflammatory...

2020-08-12
이연제약, 네오진팜과 간섬유화 유전자치료제 공동개발 및 상용화 MOU 체결

이연제약은 네오진팜과 간 섬유화 및 간경변증을 예방·치료하는 Anti-F1 유전자치료제의 공동개발 및 상용화를 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 MOU를 통해 양사는 Anti-F1 유전자 치료...

2020-08-12
삼바, 25.6만ℓ 전세계 단일공장 최대 규모 4공장 건설 계획 … 총 62만ℓ로 늘어 세계 1위

삼성바이오로직스가 2조원을 투자해 인천 송도에 세계 최대 규모의 바이오의약품 공장을 짓는다. 총생산량(배양액)은 62만L로 늘어 세계 2위 의약품 수탁생산(CMO) 업체인 독일 베링거인겔하임(30만L)을 두 ...

2020-08-11
다이이찌산쿄 ‘세비카HCT’, 한국 리얼월드 데이터 80%대 목표혈압 도달

다이이찌산쿄의 고혈압 3제 복합제 ‘세비카에이치씨티정’(성분명 암로디핀 베실산염, 올메사르탄 메독소밀, 히드로클로로티아지드)가 최근 국내 대규모 리얼월드 데이터를 통해 목표 혈압 달성 효과 ...

2020-08-11
메디톡스 “6개 SNP 일치는 도용의 증거” vs 대웅제약 “도용 직접 증거 없고, 판사가 엘러간 두둔”

메디톡스가 미국 국제무역위원회(International Trade Commission, ITC)가 공개한 보툴리눔 균주 도용 등 영업비밀 침해 소송에 대한 예비판결문에 대해 “과학적 증거로 대웅제약의 균주 도용 혐의를 입증했다”고...

2020-08-11
휴온스, 비듬치료제 ‘니조랄액’ 국내 독점 공급

휴온스는 비듬치료제로 알려진 약용샴푸 ‘니조랄2%액’(성분명 케토코나졸, Ketoconazole)의 국내 독점 판권을 확보했다고 11일 밝혔다. 이는 휴온스가 일반의약품 사업 강화를 위해 한국존슨앤드존슨...

2020-08-11
대웅제약, ‘니클로사마이드’ 코로나19 치료제 인도서 1상 승인

대웅제약은 11일 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO)으로부터 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 치료제 ‘DWRX2003’(성분명 니클로사마이드)의 임상 1상 시험을 승인받았다고 밝혔다. DWRX2003는 세포의 ...

2020-08-11
한미약품그룹, 신임 회장에 故임성기 회장 부인 송영숙 고문 추대

한미약품그룹은 송영숙 가현문화재단 이사장을 신임 한미약품그룹 회장으로 추대했다고 10일 밝혔다. 1948년생인 송 신임 회장은 고(故) 임성기 전 한미약품그룹 회장의 부인이다. 1970년 숙명여대 교육학과...

2020-08-10
제넥신, 코로나19 치료제 ‘GX-17’ 임상 1상 승인

식품의약품안전처는 제넥신의 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제 신약후보물질인 ‘GX-17’의 임상 1상 시험계획을 승인했다고 7일 밝혔다. 이로써 국내서 진행 중인 코로나19 치료제 및 ...

2020-08-07

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