제약바이오 뉴스

제약바이오

JW중외제약, 류마티스치료제 ‘악템라’ 희귀 적응증 확대

JW중외제약은 류마티스관절염 치료제 ‘악템라피하주사’(성분명 tocilizumab, 토실리주맙)가 식품의약품안전처로부터 거대세포동맥염 치료에 대한 적응증을 허가받았다고 1일 밝혔다. 이번 허가는 활성...

2020-09-01
종근당 ‘나파벨탄’ 코로나19 치료제로 러시아 임상 2상 승인

종근당은 지난달 31일 러시아 보건당국으로부터 항응고제 및 급성췌장염 치료제 ‘나파벨탄’(성분명 나파모스타트, Nafamostat)을 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제로 개발하기 위한 임...

2020-09-01
잘나가는 비만약 코로나19로 더 각광 … ‘판’ 커진 상반기 시장

마약류 식욕억제제 과다 처방 및 오남용 따른 부작용도 심각 … “식약처 관리‧감독 필요” 올 상반기 국내 비만치료제 시장 매출이 700억원대를 기록하며 점점 뜨거워지는 모양새다. 신종코로나...

2020-09-01
아스트라제네카, 포시가 물질특허 심결취소소송 제기

SGLT-2억제제 당뇨병치료제인 ‘포시가정’(성분명 다파글리플로진) 특허분쟁이 계속될 전망이다. 아스트라제네카는 지난 28일 동아에스티를 상대로 지난 28일 동아에스티를 상대로 특허법원에 심결취소...

2020-08-31
휴온랜드, 결막염치료제 ‘염산올로파타딘 점안제’ 중국 품목허가

◯···휴온스의 중국합작법인 북경휴온랜드제약유한공사는 중국국가약품관리감독국(NMPA)으로부터 알레르기성 결막염 증상 치료용 점안제 ‘염산올로파타딘 점안액 0.1%(5mg/5mL)’에 대한 품목허가를 취득...

2020-08-31
암젠 레파타, 유럽심장학회 학술대회서 12건 연구 결과 발표

암젠은 오는 29일부터 9월 1일까지 온라인으로 진행되는 유럽심장학회 연례학술대회(ESC Congress 2020: European Society of Cardiology Congress 2020)에서 PCSK9 억제제 ‘레파타주프리필드펜’(성분명 에볼로쿠맙, evolocumab...

2020-08-28
한국다케다 ‘알룬브릭’, ALK 양성 폐암 1차 치료제로 적응증 확대

한국다케다제약은 역형성림프종인산화효소(Anaplastic Lymphoma Kinase, ALK) 양성 비소세포폐암 치료제 ‘알룬브릭정’(성분명 브리가티닙, brigatinib)이 27일 식품의약품안전처로부터 ALK 양성 진행성 또는 전이...

2020-08-28
대웅제약, 식약처 품질고도화 시스템 지원기업 선정

◯···대웅제약은 식품의약품안전처로부터 ‘의약품 설계기반 품질고도화’(QbD, Quality-by-Design ) 제도의 일환인 ‘맞춤형 QbD 전문 컨설팅사업’ 지원 기업으로 선정됐다고 27일 밝혔다. 대웅제약은 이를 ...

2020-08-27
일동히알테크, 가교제의 잔류물 및 부산물 고효울 제거 히알루론산 제조법 국내 특허 획득

일동홀딩스의 자회사인 일동히알테크는 히알루론산 유도체 제조법과 관련한 국내 특허를 획득했다고 27일 밝혔다. 취득한 특허는 가교 방식으로 히알루론산 유도체를 제조할 때 합성 과정에 이용된 후 ...

2020-08-27
‘뇌질환치료제·면역항암제 신약후보물질 확보’ 지놈앤컴퍼니 200억원 투자 유치

지놈앤컴퍼니는 KDB산업은행으로부터 상장 전 지분 투자(pre-IPO) 형식으로 200억원을 유치했다고 27일 밝혔다. 산업은행에서 진행한 단일 바이오벤처 투자 중 가장 큰 규모다. 회사는 이번 투자금을 바...

2020-08-27
조아제약 “연구개발 방향 복제돼지에서 천연물로 전환”

조아제약 생명공학연구소는 10여년간 끌어왔던 연구개발 방향을 복제돼지 연구사업에서 연구방향을 전환해 천연물연구소로 변화한다고 26일 밝혔다.조아제약은 3분기(7~9월) 안에 연구소장을 새로 영입해 ...

2020-08-26
한국머크, 다발성경화증 치료제 ‘마벤클라드정’ 국내 출시

다발성경화증(Multiple Scleorosis, MS) 치료제인 한국머크 바이오파마의 ‘마벤클라드정’(Mavenclad, 성분명 클라드리빈 cladribine)이 8월 1일부터 건강보험 급여가 적용돼 본격적인 시장 진입을 앞두고 있다. ...

2020-08-26
셀트리온 코로나19 치료제, 경증환자 대상 국내 임상 1상 승인

셀트리온은 코로나19(코로나바이러스감염증-19, COVID-19) 항체 치료제 CT-P59의 경증환자 대상 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 25일 승인받고 환자 모집에 본격 돌입한다. 이번에 승인받...

2020-08-26
HK이노엔, 티앤알바이오팹 3D 프린팅 인공피부 활용해 신약개발

HK이노엔(HK inno.N, 옛 CJ헬스케어)은 티앤알바이오팹과 피부질환 치료제 개발에 3D 프린터로 구현한 인공피부를 활용하기 위해 ‘3D 바이오프린팅 인공피부를 활용한 약물 및 기능성 소재 평가’에 대한 연...

2020-08-26
과열되는 ‘백신 쟁탈전’ 최종 승자는? … 한국은 국민 70% 물량 목표

전세계 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 확진자가 2300만명을 넘어서면서 이 혼란을 종식시켜 줄 백신에 대한 간절함이 커지고 있다. 이에 치열한 백신 개발 경쟁만큼이나 세계 주요국들의 백신 수량...

2020-08-26
보령바이오파마, 맞춤형 유산균 찾아주는 검사서비스 ‘것스캐닝’ 출시

어떤 유산균이 좋은지 몰라 이것 저것 찾아 헤매는 ‘유산균 유목민’의 고민을 해결해 줄 새로운 헬스케어 서비스가 시작된다. 보령바이오파마는 장내 마이크로바이옴 검진 서비스 ‘것스캐닝(Gut-scanning...

2020-08-25
美 FDA, 코로나19 혈장치료법 긴급사용 승인 … GC녹십자 혈장치료제도?

미국 식품의약국(FDA)이 주말인 23일(현지시각) 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 혈장치료법에 대해 긴급사용승인(EUA)을 내렸다. 이에 국내에서도 개발 중인 혈장치료제의 긴급사용승인이 이...

2020-08-25
‘첨단재생바이오법’ 시행령 국무회의 의결

식품의약품안전처는 보건복지부와 함께 제정한 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’(이하 첨단재생바이오법) 시행령이 25일 열린 국무회의에서 의결돼 오는 28일부터 시행된...

2020-08-25

처음 이전 301 302 303 304 305 306 307 308 309 310 다음 맨끝

많이 본 뉴스

최신뉴스

모바일 버전 바로가기