제약바이오 뉴스

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대웅제약, 미국 FDA 이노톡스 조사 요청

메디톡스는 미국의 엘러간(Allergan)과 공동원고로 대웅제약을 상대로 미국 국제무역위원회(ITC)에 소송을 제기했다. ITC는 대웅제약 보툴리눔 톡신 제제에 대해 21개월 수출금지 결정을 내렸다. 현재 메디톡...

2021-01-29
한미약품, 비뇨기치료제 12종 라인업 … 작년 매출 1000억원 돌파

한미약품은 자사의 비뇨기질환 치료제 12종의 작년도 원외처방 매출(UBIST 기준)이 1019억원을 달성해 전년(864억원) 대비 18% 성장률을 기록했다고 28일 밝혔다.작년 성과를 이끈 주역은 전립선비대증 치료제...

2021-01-28
휴온스글로벌, ‘리즈톡스’ 눈가주름 개선 적응증 획득

휴온스글로벌의 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스(수출명: 휴톡스)’의 경쟁력이 강화된다. 휴온스글로벌은 식약처로부터 ‘리즈톡스’의 ‘외안각 주름(눈가주름) ...

2021-01-28
중앙약심, 셀트리온 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’ 3상 전제 ‘조건부 허가’ 권고

식품의약품안전처의 법정 자문기구인 중앙약사심의위원회는 27일 회의를 열어 셀트리온의 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 항체치료제 ‘렉키로나주960mg’(성분명 레그단비맙 Regdanvimab, 코드...

2021-01-27
신일제약, 돼지뇌펩티드 성분 ‘세레뉴로주’ 효과입증 어려웠나? … ‘급여 취소’

콜린알포세레이트 성분 의약품에 대한 재평가 조치에 따라 대안으로 모색되고 있는 돼지뇌펩티드 성분 약제 중 하나였던 신일제약의 ‘세레뉴로주’가 지난 ...

2021-01-27
삼양홀딩스, 100% 자회사 삼양바이오팜 흡수 합병 결정

삼양홀딩스가 의약바이오 사업 전문 자회사인 삼양바이오팜을 흡수 합병한다. 합병안은 이사회에서 결의됐으며 관련 절차를 거쳐 오는 4월 1일 합병을 완료한다고 26일 공시했다. 이번 합병으로 삼양홀딩...

2021-01-27
편의성 높이고 경제부담 줄이는 ‘자가투여 주사제’ … 배꼽 주위 5cm 반경은 피해야

최근 투약 편의성을 높이기 위해 환자 스스로 자시의 피하에 놓은 자가투여 주사제 사용이 늘고 있다. 매일 병원에 가야 하는 불편함과 의료비를 줄일 수 있어 선호된다. 특히 미국의 경우 높은 의료비와 ...

2021-01-27
신풍제약 난치성 심혈관질환 신약 ‘SP-8356’ 영국 임상 1상 승인

신풍제약이 영국의약품 및 보건의료제품규제청(MHRA)으로부터 난치성 심혈관질환 신약후보물질인 ‘SP-8356’ 1상 임상시험승인(CTA)을 받았다고 26일 밝혔다. 이...

2021-01-27
셀트리온 청주공장 연 1800만개 피하주사 PFS 생산라인 준공 … 글로벌 GMP 인증 준비

셀트리온제약이 청주공장 내 피하주사(SC) 제형 바이오의약품 생산을 위한 PFS(Prefilled Syringe) 생산라인을 준공하고 글로벌 GMP(Good Manufacturing Practice) 인증 준비에 돌입했다고 27일 밝혔다. PFS 생산라인의 증설...

2021-01-27
국산 첫 4제 복합신약 급여… 한미약품 ‘아모잘탄엑스큐정’ 6가지 용량

고혈압 고혈압ㆍ고지혈증 치료 복합제로 허가 석달 만에 내달부터 '건보'… 복약 순응도 향상 및 경제적 약가로 환자 혜택 기대국산 첫 고혈압 및 고지혈증 치료 4제 복합신약인 한미약품의 ‘아모잘탄엑...

2021-01-27
한국화이자제약, 궤양성대장염에서 젤잔즈 효능과 안전성 조명

지난해 12월 17일 대한장연구학회가 주최한 제8회 2020 아시아 염증성장질환 학술대회(2020 AOCC)에서 궤양성대장염 치료제인 화이자 ‘젤잔즈정’(Xeljanz, 성분명 토파시티닙 Tofacitinib)의 효능과 안전성이 집...

2021-01-26
천랩과 CJ제일제당, 마이크로바이옴 신약개발 연구협력 … 헬릭스, 천마추출물 ADHD 개선 확인

마이크로바이옴 전문기업인 천랩이 CJ제일제당과 마이크로바이옴 신약개발을 위한 업무협력 양해각서를 체결하고 기초 공동 연구를 추진한다고 밝혔다. 25일 ...

2021-01-26
엔지켐생명과학, 미국 항공우주국(NASA) 연구과제로 최종 선정

엔지켐생명과학이 미국 항공우주국(NASA)의 우주방사선 치료제 연구과제로 최종 선정됐다고 26일 밝혔다. NASA는 66개 지원팀 중 8개 팀을 선정했고 엔지켐생명과학이 애리조나주립대(ASU)팀과 함께 제안한 우...

2021-01-26
일리아스바이오로직스 조산치료연구 성공, 국제학술지 사이언스 어드밴스 게재

엑소좀 기반 치료제 연구개발기업 일리아스바이오로직스와 미국 텍사스주립대 의대 공동연구팀이 개발 중인 엑소좀을 활용한 조산(pre-term birth) 치료제의 혁신적인 효과가 국제 학술지 사이언스 어드밴스...

2021-01-25
국내 최다 판매 잇몸치료제 ‘잇치’ 매출 200억 돌파

동화약품은 2020년 잇치 매출이 출시 10년만에 200억원을 돌파했다고 밝혔다. 2020년 잇치 매출은 동화약품 자체실적 기준으로 2226억원을 기록했으며 2019년(150.6억 원) 대비 47.6% 성장했다.잇치는 2011년 출시된 ...

2021-01-25
삼성바이오에피스, 통합 신사옥에서 ‘뉴 송도’ 시대 개막

삼바, 안과질환 치료제 및 바이오시밀러 4종 판매 허가 및 임상 3상 진행 … 글로벌 지속 성장삼성바이오에피스가 인천 송도국제도시에 건립한 통합 신사옥의 ...

2021-01-25
동아ST, 만성 판상 건선 치료제 ‘DMB-3115’ 미 FDA임상 3상 승인

동아ST는 24일 미국 식품의약국(FDA)로부터 만성 판상 건선 치료제로 개발 중인 'DMB-3115’ 임상 3상을 승인받았다고 25일 밝혔다.DMB-3115는 얀센이 개발한 ‘스텔라라프리필드주’(Stelara 성분명 우스테키누맙 U...

2021-01-25
대웅제약 ‘호이스타정’, 타미플루처럼 코로나19 예방 최초 경구제 개발

대웅제약이 22일 식품의약품안전처로부터 ‘호이스타정’(성분명 카모스타트 메실레이트 camostat mesylate)의 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 예방 용도로 3상 임상시험을 승인받았다고 25일 밝...

2021-01-25

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