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바이오베라티브社, 한미 파트너사 스펙트럼에 특허침해 소송 제기

한미약품 파트너사인 스펙트럼은 4일 바이오베라티브(Bioverativ Therapeutics)가 자사를 상대로 호중구감소증치료 바이오신약 ‘롤론티스’에 대한 특허침해 소송을 제기했다고 공시했다. 바이오베라티브는 ...

2021-06-04
에브비 린버크, 2021 EULAR 학술대회서 류마티스관절염 환자 대상 유효성·안전성 장기 데이터 발표

애브비는 2021 유럽류마티스학회 온라인 학술대회에서 린버크®(RINVOQ, 성분명 유파다시티닙)와 메토트렉세이트(MTX) 병용요법으로 치료 받은 중등도 내지 중증의 성인 류마티스관절염 환자군에서 3년 간 임...

2021-06-04
동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ 유럽 임상 1상 완료

동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 유럽 임상1상을 성공적으로 완료했다고 4일 밝혔다. 유럽 임상 1상은 건강한 성인 296명을 대상으로 DMB-3115와 유럽, 미국에서 사용되는 스텔라라의 피하 ...

2021-06-04
GC녹십자웰빙, 구강용해 필름형 셀레늄 보충제 출시

◯···GC녹십자웰빙은 구강용해필름(ODF, Orally Disintegrating Film) 제형을 적용한 ‘지씨웰빙셀레늄ODF(아셀렌산나트륨오수화물 100μg)’를 출시했다고 3일 밝혔다. ...

2021-06-03
한국비엔씨 안트로퀴노놀, 임상2상 2차 DMC심사 긍정적 동의승인

한국비엔씨는 미국 FDA 승인을 받아 실시 중인 코로나치료후보물질 안트로퀴노놀의 임상2상시험 진행현황을 3일 공식발표했다. 발표에 따르면 안트로퀴노놀은 1월 16일 피험자 중 20명에 대한 1차 DMC결과를 ...

2021-06-03
온코닉테라퓨틱스 췌장암 신약후보 물질, 희귀의약품 지정

제일약품의 신약개발 부문 자회사 온코닉테라퓨틱스는 췌장암 신약후보물질 'JPI-547'이 식품의약품안전처로부터 “BRCA 변이 또는 HRD 양성인 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암”에 대한 개발단...

2021-06-02
한국MSD SGLT-2 억제제 ‘스테글라트로’, VERTIS-CV 임상서 혈당 조절 개선 효과 확인

한국MSD는 SGLT-2억제제 당뇨병약 ‘스테글라트로정’(성분명: 에르투글리플로진 ertugliflozin)의 심혈관계 결과 연구인 VERTIS-CV 임상의 하위분석 연구 결과 메트포르민과 설포닐유레아 계열 병용요법 및 인슐...

2021-06-02
셀트리온, 유럽 류마티스학회서 ‘유플라이마’ 임상 3상 결과 발표

셀트리온은 온라인으로 진행되는 유럽 류마티스학회(EULAR, European Congress of Rheumatology)에서 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, 성분명 : 아달리무맙) 바이오시밀러 유플라이마(Yuflyma, 개발명 : CT-P17)의 임상 3...

2021-06-02
보령제약, 전 직원 ‘백신 휴가’ 도입

◯···보령제약은 코로나19 백신 접종 독려를 위해 5월 27일부터 전 임직원 대상으로 ‘백신 유급휴가’를 시행 중이라고 1일 밝혔다. 코로나19 백신을 접종한 ...

2021-06-01
씨에스엘베링 코리아 앱스틸라주, 6월 1일부터 보험급여 적용

씨에스엘베링 코리아는 유전자재조합 싱글체인 혈액응고 8인자 제제 앱스틸라주(AFSTYLA®, 성분명 로녹토코그알파) 250․500․1000․2000․3000 IU 품목에 6월 1일부터 보험급여가 적용된다고 밝혔다.앱스틸라는 ...

2021-06-01
에스티팜, 국내 최초 LNP 방식 코로나 mRNA 백신 개발 본격화

에스티팜은 코로나 mRNA 백신 개발에 성공한 모더나, 화이자 등이 사용하고 있는 제네반트의 LNP 기술과 특허 출원한 5’-capping(5프라임-캡핑) mRNA 플랫폼 기술을 적용해 변이 바이러스에도 대응이 가능한 자...

2021-06-01
동아ST, 바르는 손발톱무좀 치료제 ‘주블리아 8mL’ 출시· ·· 대웅제약, ‘2021 비만 예방 UCC 영상 공모전’

◯···동아에스티는 바르는 손발톱무좀 치료제 ‘주블리아 8mL’를 출시했다고 31일 밝혔다. ‘주블리아 8mL’는 기존 ‘주블리아 4mL’ 대비 용량이 2배로 늘어...

2021-05-31
한국화이자제약, 베바시주맙 항암제 바이오시밀러 '자이라베브' 국내 허가

한국화이자제약은 자사의 항암제 바이오시밀러인 ‘자이라베브주’(성분명 베바시주맙 bevacizumab)가 식품의약품안전처로부터 국내 허가를 받았다고 31일 밝혔다. 자이라베브는 오리지널 의약품인 로슈의 ...

2021-05-31
사이오토바이오사이언스, 뇌질환 마이크로바이옴 치료제 ‘SB-121’ 미국 1상 승인

지놈앤컴퍼니의 자회사 사이오토바이오사이언스는 30일(미국 현지시각) 뇌질환 마이크로바이옴 치료제 ‘SB-121’의 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 사이오토...

2021-05-31
쎌바이오텍, 대장암 신약 ‘PP-P8’ 마이크로바이옴 조절 효과 밝혀

쎌바이오텍은 대장암 마이크로바이옴 신약후보물질인 ‘PP-P8’의 장내 미생물 변화 효과에 대한 연구결과가 SCI급 국제 학술지 ‘마이크로바이옴(Microbiome, IF=11.607)’에 게재됐다고 31일 밝혔다. 연구는 쎌...

2021-05-31
큐라티스, 청소년·성인용 결핵백신 ‘QTP101’ 임상 결과 발표

큐라티스는 국내 최초로 청소년 및 성인용 결핵백신 ‘QTP101’의 국내 2a상 임상시험 결과보고서를 완성하고 식품의약품안전처에 임상시험 결과를 보고했다고 31일 밝혔다.큐라티스에서 개발하고 있는 결...

2021-05-31
온라인팜-약학정보원, 약국 경영지원 무상 프로그램 협력 ··· 보령컨슈머헬스케어, ‘브링위엔포스’ 이벤트

◯···한미사이언스 계열사 온라인팜은 약학정보원과 차세대 전자거래명세서 서비스에 관한 상호 업무협약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 협약에 따라 온...

2021-05-28
코로나19 백신 접종 확대에 ‘공적 타이레놀’이 돼버렸다

5월 들어 정부의 신종코로나바이러스감염증(코로나19, COVID-19) 백신 확보 노력으로 백신 접종 대상자가 크게 늘었다. 이에 백신 부작용에 대처하기 위해 아세트아미노펜 성분의 ‘타이레놀’을 찾는 사람...

2021-05-28

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