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- 한국릴리 ‘탈츠’, 건선성 관절염 1차 생물학적 제제 급여 확대
- 한국릴리는 자사의 인터루킨-17(이하 IL-17) 억제제 ‘탈츠(성분명: 익세키주맙)’가 보건복지부 고시에 따라 8월 1일부터 건선성 관절염 환자를 위한 1차 생물학적 치료제로 건강보험 급여 적용된다고 9일 ...
- 2021-08-09
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- 알테오젠, 인간 히알루로니다제 단백질 제조방법 특허 PCT 출원
- 알테오젠은 재조합 인간 히알루로니다제(ALT-B4) 제조방법에 대한 글로벌 권리 확보를 위해 PCT 출원했다고 9일 밝혔다. 알테오젠은 이번 기존의 재조합 인간 히알루로니다제 (ALT-B4)에 대해 독점적 권리를 유...
- 2021-08-09
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- 한미약품 호중구감소증 신약 ‘롤론티스’ 美 승인 앞두고 재실사 통보
- 한미약품이 개발한 호중구감소증 치료신약 ‘롤론티스프리필드시린지주’(Rolontis 성분명 에플라페그라스팀 eflapegrastim)이 미국 식품의약국(FDA) 허가심사 과정에서 생산시설 관련 재실사 통보를 받았다. ...
- 2021-08-06
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- 아미코젠, 경상남도·진주시와 380억원 바이오신소재 투자협약 체결
- 아미코젠은 문산 제2공장에서 경상남도, 진주시와 바이오신소재 혁신기업 투자협약(MOU)을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 협약을 통해 아미코젠은 문산읍 생물산업전문 농공단지 내 총 6398㎡ 부지에 의약용 ...
- 2021-08-06
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- 레고켐바이오 ‘델파졸리드’, MRSA 균혈증 대상 국내 임상2a상 승인
- 레고켐 바이오사이언스는 5일 자사의 항생제 델파졸리드가 식품의약품안전처로부터 균혈증(Bacteremia)환자 대상 임상2a상 임상계획승인(IND)을 받았다고 6일 밝혔다. 이번 임상시험은 MRSA(메티실린 내성 황색...
- 2021-08-06
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- 사노피 두필루맙, 만성 자발성 두드러기 환자 가려움증 중증도 등 개선효과
- 사노피-아벤티스 코리아는 두필루맙이 중등도-중증 만성 자발성 두드러기 환자를 대상으로 한 3상 임상시험에서 가려움증 및 두드러기 증상을 유의하게 감소시켰다고 6일 발표했다.LIBERTY CUPID Part A 연구는...
- 2021-08-06
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- 보령제약, 메콕스큐어메드와 ‘경구용 항암제·나노항암제’ 공동개발 나서
- 보령제약은 신약개발 전문기업 메콕스큐어메드와 ‘공동사업개발 계약‘을 체결하고 ‘경구용 항암제‘와 ‘나노 항암제‘ 개발에 본격 착수한다고 5일 밝혔다.양사는 메콕스큐어메드에서 개발중인 경...
- 2021-08-06
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- 차백신연구소, 코스닥 상장 예비심사 통과
- 차바이오텍 계열사 차백신연구소는 5일 코스닥 상장을 위한 한국거래소의예비심사를 통과했다고 6일 밝혔다. 이번 상장 예비심사를 통과한 차백신연구소는 8월 중 증권신고서를 제출할 예정이다. 이후 주...
- 2021-08-06
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- 미쓰비시다나베파마코리아, 시신경척수염 범주질환 치료제 ‘업리즈나주’ 허가
- 미쓰비시다나베파마코리아는 시신경척수염 범주질환(Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder, NMOSD) 치료제 ‘업리즈나주’(Uplizna 성분명 이네빌리주맙-cdon)가 5일 국내 허가를 받았다고 밝혔다. 업리즈나의 효능효...
- 2021-08-05
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- SK바이오팜 뇌전증 신약 ‘엑스코프리’ 美 시장서 커뮤니티 마케팅 전력
- SK바이오팜의 미국 판매법인 SK라이프사이언스가 뇌전증(간질) 커뮤니티 활성화에 나섰다. 환자와의 접점을 늘리기 위해 2019년 11월 21일 미국에서 승인받아 2020년 5월에 시판한 자사의 ‘엑스코프리’(XCOPRI...
- 2021-08-05
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- GSK-비어, EU 집행위원회와 코로나19 치료제 소트로비맙에 대한 공동 조달 협약 체결
- GSK와 비어 바이오테크놀로지(Vir Biotechnology)는 EU 집행위원회(European Comission)와 소트로비맙을 최대 22만 도스 공급하기 위한 공동 조달 협약을 체결했다고 5일 발표했다. 소트로비맙은 보충적 산소 요법을 필...
- 2021-08-05
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- 일리아스바이오로직스, 서울대학교 산학협력단·한국생명공학연구원과 자연조산 치료 공동 연구
- 일리아스바이오로직스는 서울대학교 산학협력단, 한국생명공학연구원과 함께 진행하는 엑소솜 기반 자연조산 치료제 개발 연구 프로젝트가 보건복지부 주관 공익적 의료기술연구사업의 저출산극복 과...
- 2021-08-05
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- 유유제약, 충북 제천시와 70억 규모 공장 증설 투자협약
- 유유제약은 충북 제천시와 70억원 규모의 제천공장 증설 투자협약을 체결했다고 4일 밝혔다. 유유제약은 이번 투자협약으로 약 1176.19㎡ 규모의 제천 공장에 70억여원을 투자해 2022년 5월까지 GMP에 적합한 ...
- 2021-08-04
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- 알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 최초 국내 임상 1상 보고서 확보
- 알테오젠은 황반변성 치료제인 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9) 최초로 국내 1상 임상시험 결과보고서(CSR)를 확보했다고 4일 공시했다.알테오젠은 2019년 2월 국내 처음으로 아일리아 바이오시밀러의 국내 임...
- 2021-08-04
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- 에스바이오메딕스, 첨단바이오의약품 제조업 및 품목허가 취득
- 에스바이오메딕스는 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 및 첨단바이오의약품 품목허가를 취득했다고 4일 밝혔다.지난해 8월부터 시행된 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지...
- 2021-08-04
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- 사노피, 한국인 제2형 당뇨병 환자 대상 투제오 치료 연구결과 공개
- 사노피-아벤티스 코리아는 한국인 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 기저인슐린 투제오®(성분명: 인슐린글라진 300 Units/mL) 치료 시 환자 주도로 용량 적정을 한 INSIGHT(1일 간격으로 1unit씩 조절)와 EDITION 알고...
- 2021-08-04
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- 셀트리온, 차세대 mRNA 백신 플랫폼 개발 착수
- 셀트리온은 미국 트라이링크 바이오테크놀로지(TriLink BioTechnologies)社와 계약을 체결하고 차세대 mRNA 백신 플랫폼 개발에 착수했다고 4일 밝혔다.트라이링크는 미국 샌디에고에 위치한 mRNA 플랫폼 기반 위...
- 2021-08-04
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- 샐바시온, 세계최초 비강분사 코로나 바이러스 예방제 출시 초읽기
- 바이오로그디바이스는 관계사 샐바시온이 델타변이를 포함 코로나바이러스를 99.99% 사멸 예방하는 제품인 코빅실V(Covixyl-V)의 시제품을 출시하고 판매승인을 기다리고 있다고 3일 밝혔다.해당 스프레이는 ...
- 2021-08-03
