제약바이오

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사노피아벤티스 ‘멀택정’, 아시아 심방세동 환자서 소타롤 대비 유효성·안전성 확인

사노피아벤티스코리아는 심방세동 치료제 ‘멀택정(성분명 드로네다론염산염, dronedarone)’이 아시아 환자를 대상으로 소타롤(sotalol)과 비교한 최초의 대규모 후향적 관찰연구에서 유효성과 안전성 데이...

2020-10-28
한국로슈 ‘폴라이비’, 재발성·불응성 DLBCL 치료제로 국내 허가

한국로슈는 ‘폴라이비주’(Polivy, 성분명 폴라투주맙 베도틴, polatuzumab vedotin)가 조혈모세포이식(골수이식)이 적합하지 않고 한 가지 이상의 이전 치료에 실패한 재발성 또는 불응성 미만성거대B세포림...

2020-10-28
코로나 여파로 원료 공급 ‘빨간불’ … 해외 의존도 높은 국내 의약품 품절 이슈 지속

정치권 보건당국서 원료의약품 수입선 다변화 및 원료 국산화 주문 … 업계 ‘시큰둥’ 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 여파로 본의 아니게 의약품 품절 이슈가 지속되고 있다. 상당수 원...

2020-10-28
한때 코로나19 백신 개발 선두주자 ‘아스트라제네카’ 위상 되찾나

지난 9월초 임상시험 일시 중단으로 백신 개발 경쟁에서 다소 뒤처진 영국 다국적 제약사 아스트라제네카(AstraZeneca, AZ)가 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 개발에 다시 발동이 걸렸다. ...

2020-10-27
‘먹는 치질약’이 뜬다 … 동국 ‘치센’ 아성에 토종 제약사들 도전장

먹는 치질약이 인기를 끌면서 국내 일반의약품 시장에 변화의 바람이 불고있다. 치질이나 정맥류 개선에 쓰이는 ‘디오스민’(diosmin)을 주성분으로 한 의약품 제형이 캡슐에서 정제로 바뀌고 있는 것이...

2020-10-27
JW홀딩스, 中 뤄신과 440억원 ‘위너프’ 기술수출·공급 계약 체결

JW홀딩스는 중국 뤄신제약그룹 자회사인 산둥뤄신제약그룹(Shandong Luoxin Pharmaceutical Group, 山東羅欣藥業)과 3체임버 종합영양수액제 ‘위너프주’ 에 대한 기술수출 및 공급 계약을 체결했다고 26일 공시했...

2020-10-27
삼성바이오에피스 “렌플렉시스, 전환처방 시 1년 이상 유지율 83%”

삼성바이오에피스는 미국 소화기내과학회(ACG) 연례 학술대회에서 레미케이드 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 렌플렉시스(성분명 인플릭시맙, infliximab)의 처방 결과를 바탕으로 한 ‘리얼월드 데이...

2020-10-27
SK케미칼, 불면증치료제 ‘라톤서방정’ 출시

◯···SK케미칼은 지난 19일 수면의 질이 저하된 불면증 치료 적응증을 가진 멜라토닌 성분의 불면증치료제 ‘라톤서방정’을 출시했다.‘라톤서방정’은 체내에서 멜라토닌이 분비되는 패턴과 유사하게...

2020-10-26
대원제약·티움바이오, 자궁근종 신약후보물질 국내 임상 2상 승인

대원제약은 티움바이오와 공동 개발 중인 자궁근종 치료제 신약후보물질(DW-4902)이 식품의약품안전처에서 국내 임상 2상 승인을 받았다고 26일 밝혔다. 이번 임상은 자궁근종 환자를 대상으로 DW-4902의 유...

2020-10-26
독감의 계절 … 인플루엔자 치료제 알아보기

매년 가을은 독감(인플루엔자바이러스 감염증)의 계절이지만 올해는 독감에 대한 관심이 한층 더 뜨겁다. 신종코로나바이러스감염증(코로나19)와 독감 유행이 겹치는 ‘트윈데믹’ 위험과 독감 백신 상온...

2020-10-26
유방암의 약물치료 2 … 치료제 없던 TNBC에 병용요법으로 항 PD-L1 면역항암제 입성 예고

CDK 4·6억제제, 전체생존기간 연장 도와 … 화이자 ‘입랜스’ 선도, 릴리 ‘버제니오’, 노바티스 ‘키스칼리’ 추격 중 사이클린의존성키나제(cyclin-dependent kinase, CDK) 4·6 억제제들은 HR+, HER2- 전이성 유...

2020-10-25
휴젤, 국산 보툴리눔톡신 제제로는 첫 중국 진출, 현지 4번째 제품

에스테틱 전문 제약기업인 휴젤은 지난 21일 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 보툴리눔톡신 제제(수출명 레티보, 국내명 보툴렉스)의 판매 허가를 승인받았다고 23일 밝혔다. 국내 기업으로는 처음, 중...

2020-10-23
유방암의 약물치료 1 … HER2 양성 유방암, 표적치료제로 치료 성적 ↑

여성 건강을 위협하는 3대암은 유방암·자궁경부암·난소암이다. 이들 중에서도 유방암은 세계 여성암 1위이며 국내 유방암 환자는 2014년 14만6238만명에서 2018년 20만5394명으로 40.5% 증가했다. 유방암은 발...

2020-10-23
GSK ‘아보다트’, 장기간 복용에도 우수한 내약성·안전성 프로파일 재확인

한국 남성 712명을 대상으로 진행된 남성탈모증 치료제 두타스테리드 시판후조사(PMS) 결과 평균 관찰 기간 204.7일 동안 유효성(effectiveness)을 평가한 332명의 환자 중 78.6%에 달하는 261명이 두타스테리드 복...

2020-10-23
LG화학, 비알코올성지방간염(NASH) 치료신약 TT-01025, 미국 임상 1상 신청

LG화학은 23일 파트너사인 중국 난징의 트랜스테라바이오사이언스(TransThera Biosciences)와 미국 식품의약국(FDA)에 비알코올성지방간염(NASH) 치료 신약(TT-01025)의 임상 1상 시험계획을 제출했다고 23일 밝혔...

2020-10-23
유비케어, 블록체인 기반 PHR 플랫폼 기술 국내 특허 취득

유비케어는 ‘블록체인 기반의 PHR 플랫폼 서버 운영 방법 및 PHR 플랫폼 서버 운영 시스템’에 대한 국내 특허를 취득했다고 22일 공시했다. 이번 특허는 병·의원의 전자의무기록(electronic medical record, EMR)을...

2020-10-23
노브메타파마, 두 신약후보물질 美 FDA 임상2c상 승인에 따른 IRB 신청

대사질환 신약개발 기업 노브메타파마는 지난달 28일 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 당뇨병 치료제(인슐린 감도 개선제) ‘NovDB2’와 비만치료제 ‘NovOB’의 임상 2c상 관련 임상 프로토콜 및 안전성 자료,...

2020-10-22
삼성바이오에피스 바이오시밀러 3총사, 매출 2430억원 달성, 전년동기 대비 13%↑

삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료 바이오시밀러 3종 ‘베네팔리’, ‘임랄디’, ‘플릭사비’ 등의 올 3분기 유럽 지역 제품 매출이 2억790만달러(약 2430억원)로 전년 동기(1억 8360만달러) 대비 13% 증...

2020-10-22

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