제약바이오

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환자 90%가 알아채지 못하는 ‘만성신장질환’ 약물치료

환자의 90%가 자신이 병든 것을 알아차리지 못하는 대표적인 질환 중 하나가 만성신장질환이다. 신장은 체내 숱한 노폐물을 여과해 내보내는 복잡한 기능을 수행한다. 많은 유체(고체와 액체) 물질이 제...

2020-12-23
대웅제약, 자가면역질환 후보 ‘DWP212525’ 정부 코로나19 치료제 과제 선정

대웅제약은 보건복지부로부터 자가면역질환 신약후보물질 ‘DWP212525’가 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제 비임상 과제에 선정됐다고 22일 밝혔다. DWP212525는 면역세포 활성화에 관여하...

2020-12-22
대웅제약 ‘나보타’, 다양한 온도에서 역가 안정성 입증

대웅제약은 비임상 연구를 통해 자체 개발 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’의 다양한 온도 조건에서 역가 안정성을 입증했다고 22일 밝혔다. 이번 연구는 ‘나보타’를 희석한 후 상온, 냉장, 냉동 조건에...

2020-12-22
JW중외제약, 고지혈증 치료제 ‘리바로’ 당뇨병 안전성 ‘공인’ 31개국으로 늘어

JW중외제약의 고지혈증 치료제 ‘리바로정’(Livalo 성분명 피타바스타틴 pitavastatin)의 안전성을 공인하는 국가가 기존 21개국에서 31개국으로 늘었다. 이 회사는 총 31개국에서 ‘리바로정’의 의약품설...

2020-12-22
일동제약, 신약후보물질 ‘IDX-1197’ 美 FDA IND 통과

일동홀딩스는 계열 신약개발전문회사 아이디언스의 신약후보물질 ‘IDX-1197’이 미국 FDA의 임상시험 계획 승인(IND) 심사를 통과했다고 21일 밝혔다. 회사 측은 위암을 대상으로 IDX-1197 병용요법에 대...

2020-12-21
2023년 특허만료 AZ ‘포시가정’ 제네릭 허가품목만 56개

아스트라제네카가 제기한 ‘포시가정’(성분명 다파글리플로진 Daflozin) 특허소송 무효 취소 소송에서 잇따라 패한 상황에서 국내 제약사들은 해당 성분에 대한 품목 허가를 계속해서 받고 있다. 아스...

2020-12-21
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 글로벌 임상 3상 개시

셀트리온이 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara, 성분명 우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 글로벌 임상 3상을 본격 개시했다고20일 밝혔다. 셀트리온은 앞서 지난 6월 CT-P43 임상 1상에 착수해 ...

2020-12-20
메디톡스 美 법무법인 “대웅제약 나보타 폐기 조치 진행할 것”

메디톡스는 16일(현지시각) 결정된 ITC의 최종판결에서 “대웅제약의 균주 및 제조기술 도용혐의가 명백한 유죄로 확정됐으며, 판결 전문을 통해 대웅제약 불법행위가 상세히 공개될 것”이라고 18일 밝혔...

2020-12-18
옵디보-여보이 병용요법, 비소세포폐암 1차 적응증 확대

브리스톨마이어스스큅(BMS)의 ‘옵디보주’(Opdivo, 성분명 니볼루맙 Nivolumab)와 일본 오노약품공업의 ‘여보이주’(Yervoy, 성분명 이필리무맙 ipilimumab) 병용요법 적응증이 비소세포폐암 1차 치료제로 확대...

2020-12-18
제네릭만 100개 ‘레바미피드’, 퇴출 ‘라니티딘’ 시장 대체 개량신약 등장

시장 규모가 2000억원에 육박하던 항궤양제 성분 라니티딘(ranitidine)이 발암 우려 물질인 N-니트로소디메틸아민(NDMA) 검출로 지난해 9월 시장에서 퇴출된 이후, 관련 시장을 대체하기 위한 제약사들의 경쟁...

2020-12-18
SK바이오사이언스, 장티푸스백신 성공적 임상3상 결과 확보

SK바이오사이언스가 세계를 겨냥해 개발하는 백신들이 차츰 목표에 다가서고 있다. 잇따라 수출길을 연 자체 개발 백신에 이어 최근 글로벌 기구들과의 백신 공동 개발 프로젝트도 결실을 맺어가고 있다...

2020-12-17
급여 적정성 재평가 시험대에 오른 제약사 얼굴에 먹구름

‘비티스비니페라(포도씨추출물·포도엽추출물)’, ‘아보카도-소야’, ‘은행엽엑스’, ‘빌베리건조엑스’, ‘실리마린’ 등 5개 성분에 대해 급여적정성 재평가가 예상되고 있다. 제약업계에 따르면...

2020-12-17
ITC 소송 최종판결 “메디톡스 ‘勝’·대웅 ‘나보타’ 수입금지 21개월” … 전쟁은 ing

결과는 바뀌지 않았다. 미국 국제무역위원회(ITC)가 대웅제약과 메디톡스 사이에서 벌어지고 있는 보툴리눔 균주 소송에서 메디톡스의 손을 들어줬다. 다만 예비판결에 따른 수입금지 기간이 대폭 줄어...

2020-12-17
화이자‧모더나 ‘두통’ ‘피로’, 아스트라제네카 ‘구토’ … ‘코로나19 백신 부작용’ 살펴보니

신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신이 나오면서 팬데믹의 종식이 당겨질 수 있다는 희망과 함께 부작용에 대한 우려도 일고 있다. 전문가들은 “전염병의 확산세에 다소 성급하게 긴급 승...

2020-12-16
화이자 ‘빈다켈/빈다맥스’ 희귀 유전성 심장질환(ATTR-CM)에서 80mg/61mg이 최적 효과

한국화이자제약은 정상형(비유전성) 또는 유전성 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증(transthyretin amyloidosis cardiomyopathy, ATTR-CM) 치료제의 장기 생존율을 비교평가한 3상 임상 결과 ‘빈다켈캡슐’(Vyndaqel 성분...

2020-12-15
셀레믹스, 국내 최초 NGS 기반 호흡기바이러스 분석 ‘CRV 패널’ 출시

셀레믹스는 국내 최초로 차세대 염기서열 분석법(NGS법) 기반의 호흡기바이러스 9종 39주 동시분석 패널인 ‘CRV 패널’을 출시했다고 15일 밝혔다. CRV 패널은 단 한 번의 검사로 신종코로나바이러스감...

2020-12-15
노바티스 ‘키스칼리’ 전이성 유방암 3상서 사상 최장 전체생존기간, 가치 증명

한국노바티스는 전이성 유방암 치료제인 ‘키스칼리정’(Kisqali 성분명 리보시클립, ribociclib)이 3상 MONALEESA-7 임상연구의 4년 이상 장기간 추적 결과, 이 분야 3상 임상 연구 중 가장 긴 전체생존기간을 입증...

2020-12-15
한국화이자, EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제 ‘비짐프로’ 급여 등재

한국화이자의 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 ‘비짐프로정’(Bizympro, 성분명 다코미티닙, Dacomitinib)이 이달 1일부터 상피세포성장인자수용체(EGFR) 활성 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포...

2020-12-15

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