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- 식약처, 유진바이오로직스 코로나19 백신 ‘유코백-19’ 임상 승인
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식품의약품안전처는 유진바이로직스의 코로나19 백신후보물질 ‘유코백-19’ 임상시험계획을 20일 승인했다고 21일 밝혔다. 이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 ‘유코백-19’의 안전성 및 면역원성...
- 2021-01-21
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- 한미약품 희귀질환치료 혁신신약 2종, 美 FDA 임상2상 승인
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한미약품이 최근 JP모건 컨퍼런스에서 발표한 희귀질환 치료 신약 ‘LAPSGlucagon Analog(HM15136)’와 ‘LAPSGLP-2 Analog(HM15912)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상을 승인받았다고 21일 밝혔다.
‘LAPSGlucag...
- 2021-01-21
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- 전체 폐암 10~15% 차지, 소세포폐암 항암치료의 모든 것
- 폐암은 국내 사망률 1위인 치명적인 암이며, 조직형에 따라 소세포폐암과 비소세포폐암으로 구분되는데 전체 폐암의 약 85~90%가 비소세포폐암이고 나머지 10~15%가 소세포폐암이다.
초기 성장과 전이가 ...
- 2021-01-21
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- 탈츠, 기존 항 TNF제제(휴미라) 대비 건선, 건선성관절염, 강직성척추염서 효과 우위
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한국릴리의 인터루킨-17A(IL-17A) 억제제 ‘탈츠프리필드시린지주’(Taltz 익세키주맙, ixekizumab)가 기존 TNF-α 억제제보다 건선 및 건선성 관절염, 강직성 척추염 등에서 기전이나 임상 면에서 우위를 보인다...
- 2021-01-20
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- 한국비엔씨 “코로나19 치료물질 안트로퀴노놀 美 2상 1단계 결과 긍정적”
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한국비엔씨는 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 신약후보물질 ‘안트로퀴노놀(Antroquinonol)’의 임상 2상 1단계 결과가 나와 미국 식품의약국(FDA) 외부 독립 데이터심의위원회(DMC)로부터 임상을...
- 2021-01-20
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- 셀트리온 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’ 졸속 허가의 ‘전조’
- 릴리·리제네론 항체치료제도 유효성 부족 논란에 시달려 … 백신에 못 미치는 효과 ‘한계’
식품의약품안전처는 셀트리온이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제 ‘렉키로나주...
- 2021-01-19
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- 동국제약, 정맥마취제 ‘포폴주사’ 등 해외수출 올해에도 계속 진격
- 동국제약이 코로나19 상황 속에서도 해외수출 활동을 활발하게 펼치고 있다. 지난해 네덜란드, 룩셈부르크, 싱가포르, 일본 등에 정맥마취제 ‘포폴주사’를 비상공급물량으로 수출한 데 이어 이달에는 ...
- 2021-01-19
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- 보령제약, 예산 생산시대 본격 개막 … 항암제 생산라인 최종 완성
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보령제약의 예산 생산시대가 본격 개막됐다. 최근 항암제 생산 개시를 통해 고형제 및 항암제 생산라인이 모두 가동된다.
보령제약은 지난해 11월 예산공장 항암주사제 생산라인이 우수의약품제조및...
- 2021-01-19
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- 식약처, 메디톡스 액상 제제 ‘이노톡스주’마저 품목 허가 취소
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식품의약품안전처가 메디톡스의 '이노톡스주'의 품목 허가를 오는 26일자로 취소한다고 18일 밝혔다. 식약처는 이노톡스주가 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 품목허가 및 변경허가를 받는 등 약사법...
- 2021-01-18
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- JW바이오사이언스, 싱가포르 ‘원바이오메드’ 지분 3.4% 획득
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JW생명과학의 자회사인 JW바이오사이언스는 싱가포르 소재 분자진단 전문기업 ‘원바이오메드’(One BioMed Pte. Ltd.)와 전략적 투자 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약으로 JW바이오사이언스는 원...
- 2021-01-18
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- 알테오젠, 자회사 605억원 시리즈 A 투자유치 완료
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㈜알테오젠의 자회사인 ㈜알토스바이오로직스(이하 알토스바이오)는 DS자산운용, SJ인베스트먼트, 솔리더스인베스트먼트, 마그나인베스트먼트, 지앤텍벤처투자 등 벤처펀드, 전략적 투자자인 한림제약...
- 2021-01-15
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- 여성성기능장애의 약물치료 … 플리반세린·오스페미펜 FDA 신약도 있어
- 흔히 발기부전 등 성기능장애가 있는 남성을 ‘고개 숙인 남성’이라고 한다. 여성에게도 이런 아픔을 가진 사람이 있다. 대부분의 사람들은 성기능장애는 당연히 여성보다는 남성에게 훨씬 더 많다고 생...
- 2021-01-15
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- 셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41' 글로벌 임상 3상 본격화
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셀트리온은 골다공증 치료제 '프롤리아(Prolia, 성분명 데노수맙)' 바이오시밀러인 'CT-P41'의 임상 3상에 대한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청, 글로벌 임상 3상을 본격화했다고 14일 밝혔다.
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- 2021-01-14
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- CDMO 사업이 뭐길래?...국내 제약사 본격 진출 늘어
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첨단바이오의약품의 위탁개발·생산(CDMO)사업에 본격 진출하는 국내 제약사가 늘고 있다. 대웅제약은 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 받았다고 14일 밝혔다.
대웅제약은 이...
- 2021-01-14
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- 대웅제약-메디톡스, ITC 최종판결 전문 공개에 ‘동상이몽’ 해석
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메디톡스의 보툴리눔톡신 균주 영업비밀 침해 소송과 관련, 미국 국제무역위원회(ITC)가 최종판결 전문을 14일 공개하자 대웅제약은 이를 적극 반박하고 나섰다. ITC 최종판결 전문의 공개에도 불구하고 ...
- 2021-01-14
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- 종근당 ‘나파벨탄’, 러시아 2상 임상에서 코로나19 치료 효과 확인
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종근당이 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘나파벨탄’이 고위험군 환자에서 표준치료군에 비해 약 2.9배 높은 치료효과를 보인 것으로 나타났다.
종근당은 코로나19 중증 환자 100여명을 대상으로 진행...
- 2021-01-14
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- 부광약품, 항암제 ‘SOL-804’ 조성물 유럽 등에 특허 등록
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부광약품은 자회사 다이나세라퓨틱스의 항암제 ‘SOL-804’의 조성물 특허가 일본에 이어 유럽 및 유라시아, 호주, 멕시코에서 등록 승인됐다고 14일 밝혔다. 현재 국내에서 진행할 1상 임상의 IND를 제출하...
- 2021-01-14
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- 일동제약그룹 '아이디언스', 400억원 규모 투자유치 절차 완료
- 일동홀딩스 계열의 신약개발전문회사 아이디언스는 지난해 말 성사된 재무적 투자자(FI) 자금 유치와 관련, 총 400억 원 규모의 투자금 수령 등 최종 절차를 완료했다고 13일 밝혔다. 아이디언스 측은 이번 ...
- 2021-01-13
