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- 사노피 파스퇴르, 영아 6가 혼합백신 ‘헥사심프리필드시린지주®’ 출시
- ◯…사노피 파스퇴르는 영아용 6가 혼합백신, ‘헥사심프리필드시린지주®(Hexaxim®, 이하 헥사심®)’를 국내 출시했다고 19일 밝혔다. 국내 최초 도입된 6가 혼...
- 2021-04-19
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- 한국로슈 티쎈트릭, 전이성 비소세포폐암 1차 치료제로 허가
- 한국로슈는 자사의 면역항암제 티쎈트릭(성분명: 아테졸리주맙)이 식품의약품안전처로부터 이전에 화학요법치료를 받지 않은 PD-L1 발현율 종양세포(TC) ≥ 50 % 또는 종양침윤면역세포(IC) ≥ 10 %으로서 EGFR ...
- 2021-04-19
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- 한국로슈진단 ‘엘렉시스 코로나19 항체검사’ 허가
- 한국로슈진단은 ‘엘렉시스 코로나19 항체검사(Elecsys®Anti-SARS-CoV-2)’200T와 300T 2개 제품이 16일 식품의약품안전처로부터 사람의 혈청, 혈장(칼륨 EDTA, 리튬 헤파린 처리)에서 SARS-CoV-2의 총항체를 전기화학발...
- 2021-04-19
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- 셀트리온, 코로나19 현장형 항원신속진단키트 '디아트러스트' 美 FDA 긴급사용승인
- 셀트리온은 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 현장형 항원신속진단키트 ‘디아트러스트(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Rapid Test)’가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 획득했다고 19일 ...
- 2021-04-19
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- 흑인에 잘 생기는 ‘겸상적혈구 빈혈’ … FDA 승인 신약은 3종뿐
- 겸상적혈구빈혈(鎌狀赤血球貧血症, sickle-cell anemia, Sickle cell disease, SCD)은 주로 흑인에게서 유전적으로 나타난다. 상대적으로 경제력이 낮은 흑인에게 다발하다보니 신약개발도 늦어져 미국에서 상용화된 ...
- 2021-04-18
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- 알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 완제품 프리필드 주사제형 특허 출원
- 알테오젠은 황반변성 치료제인 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9) 완제품의 프리필드 (Pre-filled) 주사 제형에 대한 특허를 출원했다고 16일 밝혔다. 이번 특허 출원은 최근 황반변성 치료제들이 바이알 제형에서...
- 2021-04-16
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- 사노피 듀피젠트®, 비용종 동반 만성 비부비동염의 첫 생물의약품으로 미충족 수요 해결책 제시
- 사노피-아벤티스 코리아는 이비인후과 전문의를 대상으로 듀피젠트® 프리필드주(Dupixent®, 성분명: 두필루맙, 유전자재조합)의 비용종을 동반한 만성 비부비동염 적응증 확대를 기념하는 론칭 심포지엄에...
- 2021-04-16
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- 브이티바이오, 폐질환 치료제 'VT014' 기반 약품 '브론패스정' 식약처 품목 허가 획득
- 브이티바이오는 한림제약으로 기술 이전한 만성폐쇄성 폐질환 치료제 ‘VT014’ 기반 약품인 ‘브론패스정’이 식품의약품안전처 품목 허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 브론패스정은 숙지황·목단피·오...
- 2021-04-16
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- 휴온스글로벌, 러시아 코로나19 백신 기술이전 계약체결
- 휴온스글로벌은 러시아 국부펀드(Russian Direct Investment Fund·RDIF)와 러시아 코로나19 백신 ‘스푸트니크V 백신’ 생산을 위한 기술이전 계약에 ‘지엘라파’와 ‘휴온스글로벌’을 축으로 한 2개 컨소시엄이 ...
- 2021-04-16
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- 자폐증의 약물치료 2 … ADHD, 반복적 행동장애, 인지장애, 불면증 다스리기
- 과민성, 공격성, 비정상적인 사회적 행동과 같은 ASD 증상을 치료하기 위해 수많은 의약품들이 사용되지만, ASD 환자에 대해서는 리스페리돈과 아리피프라졸만이 FDA 승인을 받았다. 제한된 임상 데이터들이...
- 2021-04-15
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- 씨젠, 이탈리아 정부와 코로나19 진단키트 대규모 공급 계약 체결
- 씨젠은 이탈리아 정부로부터 약 8937만 유로(한화 약 1200억 원)에 달하는 코로나19 진단키트 공급 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.씨젠 관계자는 “씨젠은 이탈리아에서 이미 독보적인 기술력을 인정받아 이...
- 2021-04-15
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- 휴온스바이오파마, 美 아쿠아빗과 4천억원 규모 휴톡스 공급 계약 체결
- 휴온스바이오파마는 미국 아쿠아빗홀딩스(AQUAVIT HOLDINGS LLC.)와 휴톡스(국내명: 리즈톡스)에 대한 라이선스 아웃 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 계약 규모는 로열티, 마일스톤을 포함해 10년간 총 4천억원 ...
- 2021-04-15
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- GC녹십자웰빙, 태반 유래 엑소좀·항바이러스 조성물·miRNA 포함 조성물 등 3건 국제특허 출원
- ○…GC녹십자웰빙은 ‘태반가수분해물을 포함하는 항바이러스 조성물’, ‘태반 유래 물질을 포함하는 항바이러스 조성물’, ‘태반추출물 유래 마이크로 RNA(miRNA)를 포함하는 항바이러스 조성물’에 대...
- 2021-04-15
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- 인지행동치료의 보조수단이지만 꼭 필요한 자폐증의 약물치료
- 자폐스펙트럼장애(Autism Spectrum Disorder, ASD)는 여러 신경발달장애의 집합체다. 증상과 중증도가 다양해 진단이 매우 어렵지만 보통 정신질환 진단 및 통계 뉴얼 제5판(DSM-5)을 기준으로 한다. 자폐증(autism), ...
- 2021-04-14
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- 카모스타트∙니클로사마이드, 코로나19 변이바이러스 감염 억제 효과 확인
- 코로나19 변이주까지 억제할 수 있는 치료 물질의 효과를 연구한 결과가 최근 발표됐다. 한국파스퇴르연구소(IPK)는 코로나19 치료제로 개발 중인 약물의 변이 바이러스에 대한 약효를 연구한 결과 세포실...
- 2021-04-14
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- 한미 항암신약 포지오티닙, 복용법 바꿔 안정성 등 높여
- 한미약품은 파트너사 스펙트럼이 15일까지 온라인으로 열리는 AACR(American Association for Cancer Research)에서 한미의 혁신 항암신약 ‘포지오티닙’ 추가 임상 데이터를 발표했다고 14일 밝혔다. 이번 발표에서 ...
- 2021-04-14
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- 에스바이오메딕스, ‘허혈성질환 치료를 위한 세포치료기술’ 유럽 특허 등록
- 에스바이오메딕스는 ‘허혈성질환 치료를 위한 세포치료기술’에 대한 유럽 특허를 등록했다고 14일 밝혔다. 특허 기술은 배아줄기세포와 역분화줄기세포(iPS cell) 같은 전분화능 줄기세포로부터 분화된 ...
- 2021-04-14
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- 지놈앤컴퍼니, 미국암학회서 신규타깃 면역항암제 등 연구결과 발표
- 지놈앤컴퍼니는 2021 미국암연구학회에서 신규 면역관문억제제 ‘GENA-104’와 신규 타깃인 ‘GICP-104’에 대한 연구결과를 발표했다고 13일 밝혔다.이번 AACR에서 지놈앤컴퍼니는 △면역항암 신규타깃 ‘CNTN-4...
- 2021-04-13
