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- 동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ 유럽 임상 1상 완료
- 동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 유럽 임상1상을 성공적으로 완료했다고 4일 밝혔다. 유럽 임상 1상은 건강한 성인 296명을 대상으로 DMB-3115와 유럽, 미국에서 사용되는 스텔라라의 피하 ...
- 2021-06-04
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- GC녹십자웰빙, 구강용해 필름형 셀레늄 보충제 출시
- ◯···GC녹십자웰빙은 구강용해필름(ODF, Orally Disintegrating Film) 제형을 적용한 ‘지씨웰빙셀레늄ODF(아셀렌산나트륨오수화물 100μg)’를 출시했다고 3일 밝혔다. ...
- 2021-06-03
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- 한국비엔씨 안트로퀴노놀, 임상2상 2차 DMC심사 긍정적 동의승인
- 한국비엔씨는 미국 FDA 승인을 받아 실시 중인 코로나치료후보물질 안트로퀴노놀의 임상2상시험 진행현황을 3일 공식발표했다. 발표에 따르면 안트로퀴노놀은 1월 16일 피험자 중 20명에 대한 1차 DMC결과를 ...
- 2021-06-03
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- 온코닉테라퓨틱스 췌장암 신약후보 물질, 희귀의약품 지정
- 제일약품의 신약개발 부문 자회사 온코닉테라퓨틱스는 췌장암 신약후보물질 'JPI-547'이 식품의약품안전처로부터 “BRCA 변이 또는 HRD 양성인 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암”에 대한 개발단...
- 2021-06-02
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- 한국MSD SGLT-2 억제제 ‘스테글라트로’, VERTIS-CV 임상서 혈당 조절 개선 효과 확인
- 한국MSD는 SGLT-2억제제 당뇨병약 ‘스테글라트로정’(성분명: 에르투글리플로진 ertugliflozin)의 심혈관계 결과 연구인 VERTIS-CV 임상의 하위분석 연구 결과 메트포르민과 설포닐유레아 계열 병용요법 및 인슐...
- 2021-06-02
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- 셀트리온, 유럽 류마티스학회서 ‘유플라이마’ 임상 3상 결과 발표
- 셀트리온은 온라인으로 진행되는 유럽 류마티스학회(EULAR, European Congress of Rheumatology)에서 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, 성분명 : 아달리무맙) 바이오시밀러 유플라이마(Yuflyma, 개발명 : CT-P17)의 임상 3...
- 2021-06-02
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- 보령제약, 전 직원 ‘백신 휴가’ 도입
- ◯···보령제약은 코로나19 백신 접종 독려를 위해 5월 27일부터 전 임직원 대상으로 ‘백신 유급휴가’를 시행 중이라고 1일 밝혔다. 코로나19 백신을 접종한 ...
- 2021-06-01
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- 씨에스엘베링 코리아 앱스틸라주, 6월 1일부터 보험급여 적용
- 씨에스엘베링 코리아는 유전자재조합 싱글체인 혈액응고 8인자 제제 앱스틸라주(AFSTYLA®, 성분명 로녹토코그알파) 250․500․1000․2000․3000 IU 품목에 6월 1일부터 보험급여가 적용된다고 밝혔다.앱스틸라는 ...
- 2021-06-01
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- 에스티팜, 국내 최초 LNP 방식 코로나 mRNA 백신 개발 본격화
- 에스티팜은 코로나 mRNA 백신 개발에 성공한 모더나, 화이자 등이 사용하고 있는 제네반트의 LNP 기술과 특허 출원한 5’-capping(5프라임-캡핑) mRNA 플랫폼 기술을 적용해 변이 바이러스에도 대응이 가능한 자...
- 2021-06-01
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- 동아ST, 바르는 손발톱무좀 치료제 ‘주블리아 8mL’ 출시· ·· 대웅제약, ‘2021 비만 예방 UCC 영상 공모전’
- ◯···동아에스티는 바르는 손발톱무좀 치료제 ‘주블리아 8mL’를 출시했다고 31일 밝혔다. ‘주블리아 8mL’는 기존 ‘주블리아 4mL’ 대비 용량이 2배로 늘어...
- 2021-05-31
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- 한국화이자제약, 베바시주맙 항암제 바이오시밀러 '자이라베브' 국내 허가
- 한국화이자제약은 자사의 항암제 바이오시밀러인 ‘자이라베브주’(성분명 베바시주맙 bevacizumab)가 식품의약품안전처로부터 국내 허가를 받았다고 31일 밝혔다. 자이라베브는 오리지널 의약품인 로슈의 ...
- 2021-05-31
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- 사이오토바이오사이언스, 뇌질환 마이크로바이옴 치료제 ‘SB-121’ 미국 1상 승인
- 지놈앤컴퍼니의 자회사 사이오토바이오사이언스는 30일(미국 현지시각) 뇌질환 마이크로바이옴 치료제 ‘SB-121’의 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 사이오토...
- 2021-05-31
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- 쎌바이오텍, 대장암 신약 ‘PP-P8’ 마이크로바이옴 조절 효과 밝혀
- 쎌바이오텍은 대장암 마이크로바이옴 신약후보물질인 ‘PP-P8’의 장내 미생물 변화 효과에 대한 연구결과가 SCI급 국제 학술지 ‘마이크로바이옴(Microbiome, IF=11.607)’에 게재됐다고 31일 밝혔다. 연구는 쎌...
- 2021-05-31
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- 큐라티스, 청소년·성인용 결핵백신 ‘QTP101’ 임상 결과 발표
- 큐라티스는 국내 최초로 청소년 및 성인용 결핵백신 ‘QTP101’의 국내 2a상 임상시험 결과보고서를 완성하고 식품의약품안전처에 임상시험 결과를 보고했다고 31일 밝혔다.큐라티스에서 개발하고 있는 결...
- 2021-05-31
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- 온라인팜-약학정보원, 약국 경영지원 무상 프로그램 협력 ··· 보령컨슈머헬스케어, ‘브링위엔포스’ 이벤트
- ◯···한미사이언스 계열사 온라인팜은 약학정보원과 차세대 전자거래명세서 서비스에 관한 상호 업무협약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 협약에 따라 온...
- 2021-05-28
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- 코로나19 백신 접종 확대에 ‘공적 타이레놀’이 돼버렸다
- 5월 들어 정부의 신종코로나바이러스감염증(코로나19, COVID-19) 백신 확보 노력으로 백신 접종 대상자가 크게 늘었다. 이에 백신 부작용에 대처하기 위해 아세트아미노펜 성분의 ‘타이레놀’을 찾는 사람...
- 2021-05-28
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- 식약처, 척수성 근위축증 유전자치료제, ‘졸겐스마주’ 국내 허가
- 식품의약품안전처는 한국노바티스가 허가 신청한 ‘졸겐스마주’(Zolgensma 성분명 오나셈노진 아베파르보벡 Onasemnogene abeparvovec)를 ‘첨단재생바이오법’ 시행 이후 두 번째 첨단바이오의약품으로 허가했...
- 2021-05-28
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- 대웅제약, ‘이나보글리플로진’ 반려동물 대상 연구자 임상 결과 발표
- 대웅제약은 대한수의학회에서 반려동물을 대상으로 ‘이나보글리플로진’의 당뇨병 치료 효과에 대한 연구자 임상 결과를 공개했다고 28일 밝혔다. 이번 연구는 윤화영 서울대학교 수의과대학 교수팀을 ...
- 2021-05-28