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- 유유제약, 충북 제천시와 70억 규모 공장 증설 투자협약
- 유유제약은 충북 제천시와 70억원 규모의 제천공장 증설 투자협약을 체결했다고 4일 밝혔다. 유유제약은 이번 투자협약으로 약 1176.19㎡ 규모의 제천 공장에 70억여원을 투자해 2022년 5월까지 GMP에 적합한 ...
- 2021-08-04
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- 알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 최초 국내 임상 1상 보고서 확보
- 알테오젠은 황반변성 치료제인 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9) 최초로 국내 1상 임상시험 결과보고서(CSR)를 확보했다고 4일 공시했다.알테오젠은 2019년 2월 국내 처음으로 아일리아 바이오시밀러의 국내 임...
- 2021-08-04
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- 에스바이오메딕스, 첨단바이오의약품 제조업 및 품목허가 취득
- 에스바이오메딕스는 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 및 첨단바이오의약품 품목허가를 취득했다고 4일 밝혔다.지난해 8월부터 시행된 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지...
- 2021-08-04
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- 사노피, 한국인 제2형 당뇨병 환자 대상 투제오 치료 연구결과 공개
- 사노피-아벤티스 코리아는 한국인 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 기저인슐린 투제오®(성분명: 인슐린글라진 300 Units/mL) 치료 시 환자 주도로 용량 적정을 한 INSIGHT(1일 간격으로 1unit씩 조절)와 EDITION 알고...
- 2021-08-04
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- 셀트리온, 차세대 mRNA 백신 플랫폼 개발 착수
- 셀트리온은 미국 트라이링크 바이오테크놀로지(TriLink BioTechnologies)社와 계약을 체결하고 차세대 mRNA 백신 플랫폼 개발에 착수했다고 4일 밝혔다.트라이링크는 미국 샌디에고에 위치한 mRNA 플랫폼 기반 위...
- 2021-08-04
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- 샐바시온, 세계최초 비강분사 코로나 바이러스 예방제 출시 초읽기
- 바이오로그디바이스는 관계사 샐바시온이 델타변이를 포함 코로나바이러스를 99.99% 사멸 예방하는 제품인 코빅실V(Covixyl-V)의 시제품을 출시하고 판매승인을 기다리고 있다고 3일 밝혔다.해당 스프레이는 ...
- 2021-08-03
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- 보령제약 카나브, 뇌졸중 환자 혈압 조절에도 효과 탁월
- 보령제약은 자사의 고혈압 치료제 ‘카나브(성분명 피마사르탄)‘가 뇌졸중 환자의 혈압 조절에도 뛰어난 효과를 발휘해 뇌졸중 재발 및 심혈관 질환 위험을 감소시킨다는 연구결과가 발표됐다고 3일 밝...
- 2021-08-03
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- 한국화이자,3세대 ALK 양성 비소세포폐암 치료제 '로비큐아' 국내 허가
- 한국화이자제약은 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 양성 비소세포폐암 치료제인 '로비큐아정'(LORVIQUA, 성분명 로라티닙 lorlatinib)이 식품의약품안전처로부터 국내 허가를 받았다고 3일 밝혔다. 로비큐아는 2...
- 2021-08-03
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- 주춤거리는 위기의 바이오 산업 ··· 탈출구는 어디에?
- 미래 먹거리 산업의 하나로 꼽히는 ‘BBIG(배터리·바이오·인터넷·게임)’ 중 선두주자 자리를 차지했던 바이오산업이 주춤하고 있다. 이는 주식시장만 봐도 금방 알 수 있다. 코스닥지수가 연일 파죽지세...
- 2021-08-02
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- 의약품 수출, 사상 첫 흑자 달성 … 전년보다 62.5% 증가
- 식품의약품안전처는 의약품 무역수지가 통계를 집계한 1998년 이후 처음으로 2020년에 흑자를 달성했다고 2일 밝혔다. 지난해 의약품 수출 실적은 1조3940억원으...
- 2021-08-02
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- BTK억제제의 후발주자와 잠재된 부작용을 살펴보니
- BTK억제제(BTKi)는 B세포의 생존, 증식, 분화에 관여하는 BTK가 과도하게 발현하거나 변이를 일으킴으로써 나타나는 각종 혈액암과 자가면역질환을 다스린다. 사람마다 500개 이상의 다양한 키나제를 보유하...
- 2021-08-02
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- 셀트리온헬스케어, 브라질서 2년 연속 ‘허쥬마’, ‘트룩시마’ 입찰 수주 성공
- 셀트리온헬스케어는 중남미 최대 제약시장인 브라질에서 2년 연속으로 항암제 바이오시밀러 ‘허쥬마’(성분명 : 트라스투주맙), ‘트룩시마’(성분명 : 리툭시맙) 입찰 수주에 성공했다고 2일 밝혔다.특...
- 2021-08-02
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- 한독테바, 편두통 예방 신약 ‘아조비®’ 국내 허가 획득
- 한독테바는 편두통 예방 치료제 아조비®프리필드시린지주와 아조비®오토인젝터주가 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 2일 밝혔다. 아조비®는 이번 식약처 승인을 통해 국내에서 성인 편두통 환...
- 2021-08-02
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- GC녹십자, 日돗토리대와 ‘희귀질환’ 개척 위해 계약
- GC녹십자는 일본 돗토리대학교와 ‘GM1 강글리오시드증(GM1 gangliosidosis, 이하 GM1)’의 경구용 샤페론 치료제 개발을 위한 공동연구 및 라이선스 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.‘GM1’은 유전자 결함에 따른 ...
- 2021-08-02
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- GC녹십자엠에스, 코로나19 신속항원 진단키트 국내 사용 승인
- GC녹십자엠에스는 식품의약품안전처로부터 신속항원 진단키트‘GENEDIA W COVID-19 Ag’의 국내 사용 승인을 획득했다고 2일 밝혔다.이 제품은 GC녹십자엠에스의 주력 수출 품목인 ‘제네디아(GENEDIA)’ 시리즈 ...
- 2021-08-02
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- GSK 도바토 2제요법, 3제요법에서 전환 치료 시 비열등성 입증
- GSK의 HIV 전문기업 비브 헬스케어는 2021 국제에이즈학술대회(International AIDS Society)에서 HIV 2제요법 단일정 도바토의 3상 임상인 SALSA 48주 및 TANGO 144주 연구 결과를 발표했다고 2일 밝혔다.SALSA 임상 연구는 무...
- 2021-08-02
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- 코로나19 이후 디지털헬스산업 급부상 ··· 단순 건강관리에서 질병관리 등으로 확대
- 코로나19 영향으로 건강 및 질병관리 앱 활용이 증가하는 등 디지털헬스산업이 급부상하고 있는 것으로 나타났다. 글로벌 디지털헬스 시장은 2020년 1520억 달러에서 2027년에는 5080억 달러까지 급증할 것으...
- 2021-07-30
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- BTK억제제, CLL 및 MCL 등 B세포성 혈액암의 획기적 개선 기여
- 브루톤 티로신 키나제(Bruton’s tyrosine kinase, BTK) 억제제는 BTK의 과도한 발현이나 변이로 인해 유발되는 백혈병이나 자가면역질환을 치료할 수 있는 약물 계열로 주목받고 있다. BTK는 1993년에 처음 발견됐...
- 2021-07-30