제약바이오

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대웅제약 ‘펙수클루’, 출시 한 달 만에 ‘위염 적응증’ 추가 확보

대웅제약의 P-CAB 계열 신약 ‘펙수클루정’(FEXUCLUE, 성분명 펙수프라잔염산염, Fexuprazan hydrochloride)이 새 적응증을 추가했다. 이 약의 10mg 용량은 18일 식품의약품안전처로부터 P-CAB 계열 제제로는 국내 유일...

2022-08-22
의약품 동등성시험 대조약 선정 공고 '3→1개월'단축

신약, 개량신약에 한해 허가심사와 동시에 의약품 동등성시험 대조약 선정 여부 등을 검토해 매월 공지된다. 의약품 동등성시험의 원활한 수행과 제네릭의약품 개발 활성화를 위한 조치다.식품의약품안...

2022-08-19
GC지놈, 태국 2개社와 유전자검사 서비스 공급 계약 체결

GC지놈은 태국 헬스케어 기업 ‘화이트룸’, 여성 용품 기업 ‘위노나페미닌’과 유전자검사 서비스 공급 계약을 체결했다고 19일 밝혔다.이번 계약을 통해 GC지놈은 2개사에 산전검사 및 건강검진검사 서...

2022-08-19
셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 유럽 판매허가 획득 … 트룩시마, 허쥬마 등 기존 포트폴리오와 시너지

셀트리온이 개발한 로슈 ‘아바스틴주’(Avastin 성분명 베바시주맙 bevacizumab)의 바이오시밀러인 ‘베그젤마’(개발명: CT-P16)가 18일(현지시각) 유럽연합집행위...

2022-08-19
차세대 오가노이드 기반 재생치료제 임상 준비 완료

오가노이드사이언스의 오가노이드 기반 장 질환 재생치료제인 ‘ATORM-C’의 임상연구 2건이 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨생법)에 의한 적합 판정을 받게 되어 연내...

2022-08-19
종근당건강, 고용노동부 주최 ‘대한민국 일자리 으뜸기업’ 선정

종근당건강(대표 김호곤)은 최근 세종시 정부세종컨벤션센터에서 열린 ‘2022년 대한민국 일자리 으뜸기업 인증식’에서 인증패를 받았다고 19일 밝혔다.대한민국 으뜸기업 인증식은 2010년부터 고용노동...

2022-08-19
보령컨슈머헬스케어, ‘보령 장위한 넥스트바이오틱스’ 출시

보령(구 보령제약) 자회사인 헬스케어전문기업 보령컨슈머헬스케어에서 유산균 건강기능식품인 ‘보령 장위한 넥스트바이오틱스’를 출시했다고 19일 밝혔다. 보령 장위한 넥스트바이오틱스는 그동안 ...

2022-08-19
기운찬, 천연 바이오 신물질 'GMK' 제조법 美 특허등록 결정

천연물바이오기업 '기운찬'(대표 박종례)이 최근 미국 특허청으로부터 천연바이오 신물질 '기운찬버섯 GMK'의 복합배양 원천기술에 대한 특허등록이 결정됐다고 18일 밝혔다.이번 특허는 '차가버섯, 영지버...

2022-08-18
보령, ESG경영 행보… 국립공원공단과 업무협약 체결

보령(구 보령제약, 대표 장두현)이 환경부 산하 국립공원공단(이사장 송형근)과 국립공원 내 안전사고 예방과 자연 및 문화경관 보호를 위한 업무협약을 체결했다고 18일 밝혔다. 업무협약식은 지난 17일 ...

2022-08-18
GSK 트렐리지 엘립타,복합요법 치료제로 적응증 확대

GSK(한국법인 사장 롭 켐프턴)는 자사의 단일 흡입형 ICS/LABA/LAMA 3제 복합 치료제인 트렐리지 엘립타(성분명: 플루티카손푸로에이트/유메클리디늄/빌란테롤, FF/UMEC/VI)가 지난 10일 식품의약품안전처로부터 ...

2022-08-18
대원제약,신제품 ‘장대원 저분자콜라겐 비오틴 비타민C‘ 출시

대원제약(대표 백승열)의 종합건강기능식품 브랜드 장대원이 신제품 ‘장대원 저분자콜라겐 비오틴 비타민C‘를 출시했다고 18일 밝혔다. ‘장대원 저분자콜라겐 비오틴 비타민C’는 초저분자 피쉬콜라...

2022-08-18
삼성바이오에피스, 고농도 휴미라 바이오시밀러(SB5) 미국 허가

삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)는 15일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA: Food and Drug Administration)으로부터 휴미라(Humira®) 바이오시밀러 하드리마(HadlimaTM...

2022-08-18
GC녹십자웰빙, 광고 모델로 배우 신애라 발탁

개인맞춤형 영양 솔루션 전문회사 GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 배우 신애라를 광고 모델로 발탁했다고 17일 밝혔다. 배우 신애라는 오는 9월 ‘관절연골엔 구절초’의 TV 광고 캠페인을 시작으로 약 1년간 ...

2022-08-17
JW중외제약 페린젝트, 심부전 환자 철결핍 치료제로 권고

심부전 의심 환자의 초기검사에 혈청 철(TSAT, 페리틴) 검사를 포함하고, 검사 결과 철 결핍성 빈혈이 있는 심부전으로 진단되면 고용량 철분주사제인 페릭 카르복시말토즈(제품명 페린젝트) 치료를 권고한...

2022-08-17
노바티스 비오뷰®, 국내 당뇨병성 황반부종 치료제로 허가

한국노바티스는 신생혈관성 습성 연령관련 황반변성 치료제 ‘비오뷰프리필드시린지’(Beovu, 성분명 브롤루시주맙 Brolucizumab)가 지난 4일 식품의약품안전처로부터 당뇨병성 황반부종 치료제로 추가 적응...

2022-08-17
휴엠앤씨, 2분기 매출 136억 달성… 전년보다 217% 증가

휴온스그룹 휴엠앤씨가 2분기 흑자전환에 성공하며 뚜렷한 실적 개선을 이뤄냈다. ㈜휴엠앤씨(대표 김준철)는 2분기 연결재무제표 기준 매출 136억원, 영업이익 8억원을 기록하며 전년 동기 대비 각 217%, 699...

2022-08-17
엔지켐생명과학, 원료의약품 수익 획기적 개선 공장 리노베이션 임박

엔지켐생명과학(대표이사 손기영)은 "2022년 4분기, 제천1공장 리노베이션 완료가 임박했으며, 향후 세계적 경쟁력을 가진 조영제, 항결핵제, 진해거담제 등의 수출을 확대하고 수입원자재 가격 절감 등을 ...

2022-08-16
셀트리온제약, 2분기 매출 1,053억원 , 영업이익 108억원

셀트리온제약은 16일 실적 공시를 통해 2분기 실적을 발표했다. 매출은 전년동기 대비 7% 증가한 약 1,053억 4000만원을 기록하며 2분기 최대 매출을 달성했으며, 영업이익은 108억 6000만원을 기록했다. 또한 올...

2022-08-16

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