제약바이오

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“6년간 제약업계 분위기 달라져” … “제약주권 위해 캐시카우인 제네릭 가격 깎지 말아야”

“지난 6년 동안 제약업계의 분위기가 확 달라졌다. 업계의 생각이 바뀌고 행동으로 옮겨져 이제는 연구개발로 가야 한다는 것을 절감하고 있다. 그동안 과정...

2023-01-30
한국MSD의 당뇨약 ‘쎄글루로메트정’(에르투글리플로진+메트포르민) 허가 취하

2023년 1월 15일부터 28일까지 국내 의약품 허가 및 허가취하 사항을 보면 오래된 의약품 중 결핵약인 ‘유유아이나정’(이소니코틴산히드라짓, 1966년 3월 15일 허가)이 19일 허가 취하됐다. 일동제약의 세파...

2023-01-30
獨 머크 라이프사이언스 – JW중외제약, AI 신약개발 위해 업무협약 체결

독일 머크는 JW중외제약과 업무협약(MOU)을 체결, 인공지능(AI) 신약 연구개발을 위해 상호협력한다고 1월 27일 밝혔다. 서울 서초구 JW중외제약 본사에서 진행된 업무 협약식에는 이남구 머크 라이프사이언...

2023-01-30
GC녹십자의료재단, 2년 연속 ‘Medlab Middle East’ 참가

GC녹십자의료재단은 오는 2월 6일부터 9일까지 아랍에미리트연합(UAE) 두바이 월드트레이드센터에서 열리는 국제 진단 전문 전시회 ‘Medlab Middle East 2023’(메드랩 2023) 전시회에 참가한다고 27일 밝혔다. 올...

2023-01-27
사노피 아토피피부염 치료제 ‘듀피젠트’ 성인서 소아·청소년으로 급여 확대 청신호

건강보험심사평가원은 지난 1월 12일 약제급여평가위원회를 열어 사노피 ‘듀피젠트프리필드주’(Dupixent, 성분명 두필루맙, dupilumab)의 급여 확대 건을 논의한 결과, 소아·청소년 아토피 피부염 치료에 대...

2023-01-27
넥스트젠바이오사이언스, 특발성폐섬유증 후보 ‘NXC680’ 美 희귀의약품 지정

넥스트젠바이오사이언스는 지난 20일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 특발성폐섬유증 치료제 후보물질 ‘NXC680’이 희귀의약품(ODD)으로 지정받았다고 26일 밝혔...

2023-01-26
셀트리온헬스케어, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 일본 출시

셀트리온헬스케어가 글로벌 베바시주맙 시장 단일국가에서 2위인 일본에서 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마(성분명 : 베바시주맙)를 출시하며 제품 포트폴리...

2023-01-26
조윈, 글로벌 원격진료 플랫폼 구축 통한 글로벌 암 케어 시장 진출 원년 선포

조윈(대표 유연정)이 4기 암과 말기 암 환자들에게 양질의 의료서비스를 제공하는 글로벌 원격진료 플랫폼 구축에 나서며 올해를 시작으로 글로벌 암 케어 시장 진출을 준비한다. 시간과 비용, 물리적 거...

2023-01-26
브릿지바이오테라퓨틱스, 피노바이오와 ‘항체-약물 접합체(ADC)’ 공동 개발 양해각서 체결

혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 플랫폼 개발기업 피노바이오와 신규 ADC 후보물질 발굴을 위한 양해각서를 체결했다고 26일 밝혔다.협약에 따...

2023-01-26
분당서울대병원 ‘SMART 시뮬레이션센터’ 개소

분당서울대병원이 25일 ‘SMART 시뮬레이션센터’ 개소 기념식을 개최하고 본격 운영을 시작했다. SMART 시뮬레이션센터는 실제 병원과 동일한 환경에서 시뮬레...

2023-01-26
대웅제약 ‘나보타’, 호주에서 품목허가 획득

대웅제약은 자사 보툴리눔 톡신 ‘나보타’(수출명 누시바, Nuceiva)가 지난 13일 호주에서 품목허가를 획득했다고 금일(25일) 밝혔다. 이번 호주 품목허가 획득으로 나보타는 전 세계 61개국에서 허가를 취득...

2023-01-25
셀트리온, 英 ADC 개발사 '익수다' 지분 47.05% 확보 … 최대 주주

셀트리온은 최근 성공적으로 개발 마일스톤을 달성한 영국의 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 개발사 '익수다테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics, 이하 익수다)'의 지분을 직접 투자 및 미래에셋그룹과 함께 ...

2023-01-25
식약처, 황반변성 치료 신약 로슈 '바비스모주' 허가

식품의약품안전처는 로슈가 개발한 이중특이성 항체 주사제 생물학적제제인 ‘바비스모주’(Vabysmo 성분명 파리시맙 Faricimab-svoa)를 신생 혈관성 황반변성과 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상 치료제로...

2023-01-20
한독 개발 ‘HD-B001A’ 담도암 임상 2상서 유효성 확인

한독은 개발 중인 항암제 신약후보물질 ‘HD-B001A’(개발코드명 ABL001/CTX-009/ES104/NOV1501)의 담도암 환자 대상 임상 2상에서 유효성을 확인했다고 20일 밝혔다. HD-B001A는 이중항체 플랫폼 기술을 활용해 개...

2023-01-20
브릿지바이오테라퓨틱스 “혁신·창의·협력으로 글로벌 위기 돌파할 것”

브릿지바이오테라퓨틱스가 18일 신년 IR 기업설명회를 열고 지난해 주요 사업 성과와 올해 목표하는 신약개발 사업 계획 및 전망에 대해 발표했다. 브릿지...

2023-01-19
LG화학, 미 아베오파마슈티컬스 인수 완료 … 글로벌 제약 톱 30 도약 시동

LG화학이 미국 항암제 전문기업 아베오파마슈티컬스(AVEO Pharmaceuticals, 나스닥 AVEO)의 인수 작업을 매듭지었다. 지난해 10월 인수 계획 발표 이후 3개월 만이다. 이로써 LG화학은 미국 식품의약국(FDA) 승인...

2023-01-19
제넥신, 자궁경부암 DNA치료백신 GX-188E 패스트트랙 첨단바이오의약품 지정

제넥신은 자궁경부암 DNA 치료 백신 ‘GX-188E’가 식품의약품안전처로부터 신속처리(Fast Track Designation·FTD) 첨단바이오의약품으로 지정돼 조건부 허가 신청 자격을 확보했다고 19일 밝혔다. GX-188E(성분명 티...

2023-01-19
화이자 만성골수성백혈병(CML) 2세대 TKI ‘보술리프정’ 식약처 신약 허가

란소프라졸+탄산칼슘 복합 위궤양 자료제출의약품 6개사 동시 허가 2023년 1월 9일부터 14일까지 국내 의약품 허가 및 허가취하 사항을 보면 한국화이자제약의 ‘보술리프정’ (BOSULIF 성분명 보수티닙 bosutin...

2023-01-18

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