제약바이오

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GC녹십자 A형 혈우병 치료제 ‘그린모노’ 급여기준 확대 … 응고인자 활성도 1% 미만도 가능

GC녹십자는 이달 1일부터 A형 혈우병 치료제 ‘그린모노주’의 건강보험 급여 기준이 확대 적용된다고 밝혔다. 이에 따라 혈중 응고인자 활성도 1% 미만인 국내...

2024-01-02
타그리소, EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제로 5년만에 급여 적용

한국아스트라제네카의 ‘타그리소(성분명 오시머티닙)’가 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제로 보험 급여가 확대된다.보건복지부 ‘요양급여의 적용기준 및...

2024-01-02
제약업계, 갑진년 새해를 맞아 새로운 각오 다져

종근당이 2일 충정로 본사와 효종연구소, 천안공장에서 각각 시무식을 갖고 본격적인 새해 업무를 시작했다고 밝혔다.이장한 회장은 신년사를 통해 “올해는 ...

2024-01-02
〔갑진년 제약바이오 신년사〕 오유경 식약처장 “초고령사회서 의약산업 푸드테크는 신성장 영역”

오유경 식품의약품안전처장은 지난해에는 2023년은 ‘식의약규제과학혁신법’ 전면 개정으로 과학에 근거하는 규제혁신 기반을 마련했고, ‘디지털의료제품법’ 제정으로 첨단기술 출현에 부응하는 규...

2023-12-29
셀트리온, 암젠 ‘프롤리아’ 바이오시밀러인 ‘CT-P41’ 국내 품목허가 신청

셀트리온은 29일 식품의약품안전처에 골다공증치료제 암젠코리아의 ‘프롤리아프리필드시린지’(Prolia 성분명 데노수맙, denosumab) 및 ‘엑스지바주’(Xgeva, 동일 성분)’의 바이오시밀러인 ‘CT-P41’의 품...

2023-12-29
휴온스, 프리미엄 멀티 비타민 ‘메리트C 리포좀 비타민C 트리플샷’ 출시

휴온스가 프리미엄 멀티 비타민 ‘메리트C 리포좀 비타민C 트리플샷’을 출시했다. ㈜휴온스는 고함량, 고품질 비타민 트렌드에 맞춘 ‘메리트C 리포좀 비타...

2023-12-28
유한양행 ‘렉라자’ 비소세포폐암 1차 치료제로 급여 적용 … 환자부담 약값 연간 6800만원서 340만원으로 저감

유한양행의 렉라자가 내년 1월 1일부터 비소세포폐암 1차 치료제로 건강보험을 적용받는다. 급여 적용으로 환자 1명당 연간 약값은 6800만원에서 340만원까지 절감될 전망이다. 유한양행은 상피세포 성장인...

2023-12-27
종근당, 활력에 도움을 주는 ‘젤세라 블랙마카 부스터 맥스’ 출시

종근당은 활력 건강에 도움을 주는 ‘젤세라 블랙마카 부스터 맥스’를 출시했다고 27일 밝혔다. 신제품은 페루에서 자라는 식물인 블랙마카를 주원료로 하여...

2023-12-27
메디톡스, 비동물성 액상 톡신 제제 ‘MT10109L’ 미국 FDA 품목허가 신청

메디톡스는 미국 식품의약국(FDA)에 중등증 및 중증 미간주름과 눈가주름(외안각주름) 개선을 적응증으로 하는 비동물성 액상형 보툴리눔 톡신 제제 'MT10109L(성...

2023-12-27
차바이오텍, 프롬바이오와 탈모 세포치료제 위탁생산(CDMO) 계약

차바이오텍은 건강기능식품 전문기업 프롬바이오와 탈모 세포치료제 위탁생산(CDMO) 계약을 했다. 이번 계약으로 차바이오텍은 자회사인 차바이오랩 의약품제...

2023-12-26
레고켐바이오, 얀센에 TROP2 표적 ADC 제제 ‘LCB84’ 최대 17억달러에 수출

레고켐바이오사이언스는 존슨앤드존슨의 자회사인 얀센바이오텍(Janssen Biotech, Inc.)에 항암신약후보물질인 ‘LCB84’(Trop2-ADC)의 개발 및 상용화에 대한 기술이...

2023-12-26
약국 대표 플랫폼 ‘HMP몰’, 신세계그룹 ‘SSG닷컴’과 손잡는다

한미사이언스의 헬스케어 전문 유통 계열사 ‘온라인팜’이 신세계그룹의 이커머스 기업 SSG닷컴과 ‘온라인 비즈니스 확대를 위한 고객 기반 업무 제휴 협약...

2023-12-24
GC셀, 국내 최초 CAR-NK 세포치료제 ‘AB-201’ 호주 및 국내 1상 임상 IND 승인

GC셀은 고형암 타깃의 동종 CAR-NK(Chimeric Antigen Receptor-Natural Killer) 세포치료제 ‘AB-201’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처 및 호주 인체연구윤리위원...

2023-12-22
휴온스, ‘크리스탈생명과학’ 지분 100% 인수 … 자회사 편입, 외형 확대

휴온스가 완제 의약품 생산 역량 확대를 위해 완제 의약품 제조 및 판매 기업인 크리스탈생명과학 지분을 100% 확보하는 투자 계약을 체결한다고 22일 밝혔다. 이번 주식매매계약에 따라 휴온스는 크리스탈...

2023-12-22
한국아스트라제네카, ‘테즈파이어’(테제펠루맙) 중증 천식 유지치료제 국내 허가

한국아스트라제네카의 중증 천식 치료제 신약 ‘테즈파이어프리필드시린지주’(Tezspire 성분명 테제펠루맙, Tezepelumab-ekko, 개발코드명 AMG 157) 가 ‘기존 치료에...

2023-12-22
GC셀, 루닛과 CAR-NK 세포치료제 ‘AB-201’ 공동연구 및 공급계약 체결

GC셀은 의료 인공지능(AI)기업 루닛과 GC셀의 신약 후보물질 ‘AB-201’의 공동연구 및 공급계약을 맺었다고 21일 밝혔다. GC셀은 이번 계약을 통해 루닛이 개발 중...

2023-12-21
차메디텍, 셀터미 리바이브 NX 출시 ... 해외시장 진출

차바이오텍 계열사 차메디텍이 토피컬 스킨부스터인 ‘셀터미 리바이브 NX(CELLTERMI REVIVE NX)’를 출시하고 해외시장 개척에 나섰다.스킨부스터는 피부 재생이...

2023-12-21
북극한파에 더욱 심해진 여성갱년기 증상, 생약 성분 ‘훼라민큐’로 이겨내세요

여성갱년기는 ‘제2의 사춘기’로 누구도 피해갈 수 없다. 개인차가 있지만 대체로 45~55세 중년 여성에게 나타나며, 폐경 전후로 여성호르몬인 에스트로겐 분비량 감소로 인해 신체적, 심리적 격변을 겪는...

2023-12-20

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