제약바이오

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'엔허투' 약평위 통과 무산 … 재정분담안 보완해 내달 재심의

급여 첫 관문인 '암질환심의위원회'까지 비교적 빠르게 통과한 한국아스트라제네카의 HER2 양성 전이성 유방암 및 위 또는 위식도접합부 선암종 치료제 2세대 항체약물접합체(ADC)인 ‘엔허투주’(Enhertu 성...

2024-01-11
글로벌 바이오제약사, 2024년 M&A 가속화 전망

글로벌 바이오제약사들은 약 1조4천억 달러의 자금력을 보유하고 있고, 향후 5년동안 주요 제품의 특허만료로 주요 수익 문제에 직면해 있어 올해도 활발한 M&A가 이뤄질 것으로 전망됐다. 또한 M&A 대...

2024-01-11
LG화학-한국쿄와기린, 만성신장병 분야 판매협력 강화

LG화학과 한국쿄와기린은 혈액투석을 받고 있는 만성신장질환 환자의 고인산혈증을 개선하는 '네폭실(Nephoxil, 성분; 구연산제이철수화물)'을 공동판매 한다고 ...

2024-01-11
셀트리온 ‘유플라이마’ 美서 휴미라와 상호교환 변경허가 신청

셀트리온은 자가면역질환 치료용 애브비 '휴미라주'(Humira, 성분명 아달리무맙, adalimumab)의 바이오시밀러인 ‘유플라이마펜주’(Yuflyma, 개발코드명 CT-P17)의 상...

2024-01-10
동아ST, 이스라엘 기반 일레븐테라퓨틱스와 RNA 기반 섬유증 유전자치료제 공동 개발

동아에스티는 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에서 일레븐테라퓨틱스(Eleven therapeutics)와 RNA 기반 유전자치료제 개발을 위한 업무협...

2024-01-10
차백신연구소, 설하투여형 코로나19 백신 유효성 확인

차백신연구소는 ‘재단법인 국제보건기술연구기금(이하 라이트재단)’으로부터 지원받아 진행한 연구에서 설하투여형 코로나19 백신의 효능을 확인했다고 9일 밝혔다.차백신연구소는 ㈜팬젠과 스위스 ...

2024-01-09
J&J, 차세대 항체-약물 결합체 개발 기업 인수

존슨&존슨社가 미국 캘리포니아州 라호야에 소재한 전문 제약기업 앰브렉스 바이오파마社(Ambrx Biopharma)를 인수키로 합의했다고 8일 공표했다. 앰브렉스 바이오파마 측이 발행한 보통주 전체를 한 주당 ...

2024-01-09
GC녹십자 美관계사 큐레보, 대상포진 임상2상 탑라인 결과 발표 “내약성 우수”

GC녹십자의 미국 관계사 큐레보(Curevo Vaccine)가 부작용이 적고 최적의 면역반응 유도를 설계한 프리미엄 대상포진 백신이 성능을 입증했다.GC녹십자는 8일 큐레...

2024-01-08
머크, 인스피르나와 대장암 치료제 라이선싱 계약

머크는 지난 4일(현지시각) 인스피르나와 계열 내 최초의 경구용 크레아틴 수송 채널 SLC6A8 억제제 옴페나클리드(ompenaclid)와 SLC6A8 표적 후속 물질에 대한 라이...

2024-01-08
동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ FDA 품목허가 신청 완료

동아에스티는 인도를 기반으로 한 다국적제약사인 인타스파마슈티컬스(Intas Pharmaceuticals, 대표 Nimish Chudgar)의 자회사 어코드바이오파마(Accord Biopharma)가 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 얀센의 ‘스텔라라’...

2024-01-05
한국아스트라제네카 울토미리스®주, 전신 중증 근무력증 적응증 추가

한국아스트라제네카의 C5 보체 억제제 울토미리스주(성분명: 라불리주맙)가 4일 식품의약품안전처로부터 성인에서 항아세틸콜린 수용체(AChR) 항체 양성인 전신 중증 근무력증(gMG: Generalized Myasthenia Gravis) ...

2024-01-05
LG화학, 희귀비만 신약후보 LB54640 美리듬파마슈티컬스에 기술수출

LG화학은 심각한 식욕제어 기능 장애로 고통을 겪는 희귀비만 치료용 신약후보물질인 ‘ LB54640’을 미국 리듬파마슈티컬스(Rhythm Pharmaceuticals, 이하 리듬社)에 기술수출한다고 5일 밝혔다. LG는 계약에 따라 ...

2024-01-05
JW중외제약, 국내 최초 아미노산 고함량 종합영양수액제 ‘위너프에이플러스주’ 출시

JW중외제약은 아미노산 함량을 높이고, 포도당 함량은 낮춰 중증환자의 영양공급에 최적화된 종합 비경구 영양수액제(Total Parenteral Nutrition, TPN) ‘위너프에이플러스주’를 공식 출시했다고 4일 밝혔다. 위...

2024-01-05
동아ST, SK바이오팜과 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 라이선스 인 계약 체결

동아에스티(동아ST)가 SK바이오팜과 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 라이선스 인 계약을 체결했다. 동아에스티는 SK바이오팜과 뇌전증 신약 세노바메이트의 ...

2024-01-04
코오롱생명과학, 인도에서 자사 연구개발 유전자 치료제 특허 2종 등록

코오롱생명과학은 신경병증성 통증 유전자 치료제 KLS-2031 관련 '통증 완화 또는 치료용 조성물' 특허와 항암 유전자 치료제 KLS-3021 관련 '재조합 백시니아 바이...

2024-01-03
메디톡스, 미국 현지 법인 ‘루반타스’ 캘리포니아 어바인에 설립

메디톡스는 미국 식품의약국(FDA)에 허가 신청한 비동물성 액상형 톡신 제제 ‘MT10109L’의 글로벌 시장 진출을 위해 미국 현지법인 ‘루반타스(Luvantas)’를 설립했다고 3일 밝혔다. 메디톡스가 100% 출자...

2024-01-03
동아ST, 에보글립틴+다파글리플로진+메트포르민 당뇨병 3제 복합제 ‘슈가트리정’ 출시

동아에스티는 제2형 당뇨병 3제 복합제 ‘슈가트리정’을 출시했다고 3일 밝혔다. 이 약은 동아에스티가 자체 개발한 DPP-4 억제제 당뇨병 국산신약 ‘슈가논정...

2024-01-03
셀트리온그룹, 다케다제약 인수 프라이머리케어 사업권 전략적 매각

셀트리온그룹이 합병 법인 출범과 함께 선택과 집중을 통한 본격적인 성장 체제 마련을 위해 지난 2020년 다국적제약사 다케다제약(이하 다케다)으로부터 인수한 아시아태평양(이하 아태) 지역 ‘프라이머...

2024-01-02

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