제약바이오

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한국릴리 궤양성대장염 치료제 ‘옴보’(미리키주맙) 국내 승인

한국릴리의 인터루킨-23(IL-23) 억제제인 ‘옴보주’(Omvoh 성분명 미리키주맙-mrkz, mirikizumab-mrkz)가 7일 궤양성대장염 치료제로 국내 승인을 받았다. 허가된 제품은 3가지로, 유도요법에 쓰이는 바이알 형태의 ...

2024-02-08
종근당, 기억력 감퇴 개선제 ‘브레이닝’ 출시 … 은행엽·인삼 추출물 함유

종근당은 기억력 감퇴 개선 일반의약품 ‘브레이닝캡슐’(Braining) 캡슐을 출시했다고 6일 밝혔다. 은행엽건조엑스 60mg과 인삼40%에탄올 건조엑스 100mg를 복합했...

2024-02-07
바비스모, 망막정맥폐쇄(RVO) 지속적인 망막액 소실 및 시력개선 효과 발표

한국로슈는 망막 주변부에 발생하는 망막분지정맥폐쇄(BRVO)와 망막 중심부에 발생하는 망막중심정맥폐쇄(CRVO)로 인한 황반부종에서 바비스모(성분명 파리시맙)를 평가하는 두 건의 글로벌 임상 3상 연구...

2024-02-07
獨 싸토리우스, 2024년 매출 성장 견인 주역은 韓 전망

독일 싸토리우스가 지난해 글로벌 바이오기업 원부자제 매출 실적이 전반적으로 부진한 가운데, 한국이 2024년 자사 매출 성장을 견인할 것으로 전망했다. 올해 1월 말 발표된 주요 글로벌 기업들 2023년도 ...

2024-02-07
2025학년도 의대 정원 2000명 증원…3058에서 5058명으로

정부가 2025학년도 대학입시의 의과대학 입학 정원을 2000명 증원하기로 했다. 의대 정원 확대가 제주대 의대가 신설됐던 1998년이 마지막이라는 것을 고려하면 의대 증원은 27년 만에 확대되는 셈이다.당시 ...

2024-02-06
셀트리온-라니 테라퓨틱스, 경구형 항체치료제 임상 1상서 긍정적 톱라인 결과 확보

셀트리온은 미국 ‘라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics, 이하 라니)’가 경구형 우스테키누맙(개발명: RT-111)의 임상 1상서 긍정적인 톱라인(topline) 결과를 확인했다고 6일 밝혔다. RT-111은 셀트리온의 스텔라라 ...

2024-02-06
유한화학, 미국 FDAㆍ브라질 ANVISA 실사 성공적으로 마무리

유한화학은 최근 미국 식품의약국(FDA) 및 브라질 식의약품감시국(ANVISA) 실사를 성공적으로 마무리했다. 이로써 글로벌 수준의 생산 및 품질관리 역량을 갖춘 ...

2024-02-05
알토스바이오로직스, 옵디보 SC 바이오시밀러 개발 착수

알토스바이오로직스는 항암면역치료제 옵디보(OPDIVO®)의 피하제형 바이오시밀러 개발에 착수했다고 2일 밝혔다. 옵디보는 2022년 기준 93억 달러의 매출을 달성...

2024-02-02
종근당, 활력증진 ‘젤세라 아르기닌 부스터 맥스’ … 아르기닌 6500mg 함유

종근당은 활력 증진에 도움을 주는 ‘젤세라 아르기닌 부스터 맥스’를 출시했다고 2일 밝혔다. 신제품은 아르기닌 6500mg이 고함량으로 들어 있고, L-카르니틴...

2024-02-02
첨바법 개정안 국회 통과 … 환자가 원하면 임상연구 중 有料 치료도 허용

2020년 8월 시행된 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률’(첨바법)이 실질적으로 연구기관의 수익과 환자의 치료 개선에 도움이 될 수 있는 방안으로 개정됐다. 개정안은 국무회의 ...

2024-02-02
한미약품, 호중구감소증 치료제 ‘롤베돈’ 아시아·아프리카 지역 판권 확보

한미약품이 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤베돈’(한국 브랜드명 : 롤론티스프리필드시린주)의 아시아, 아프리카 판권을 확보한다. 한미약품은 “파...

2024-02-02
알테오젠, 자회사간 합병법인 ‘알테오젠 헬스케어’ 출범

알테오젠은 자회사인 ‘세레스에프엔디’와 ‘엘에스메디텍’을 합병, ‘알테오젠 헬스케어’가 출범했다고 1일 밝혔다.합병법인은 성장을 기하고 구성원의...

2024-02-01
동아ST, B형간염 치료제 ‘베믈리아’(TAF) 출시 1주년 맞아 매출 확대 드라이브

동아에스티의 B형간염 치료제 ‘베믈리아정’(Vemlia 성분명 테노포비르 알라페나미드, tenofovir alafenamide) 출시 1주년을 맞아 본격적인 매출 확대에 나선다고 1일...

2024-02-01
유방암 ADC 신약 ‘엔허투’ 약평위 통과 … 지난달 1차 약평위의 재정분담안 수용

한국국다이이찌산쿄·한국아스트라제네카의 2세대 항체약물접합체(ADC)이자 전이성 HER2 양성 유방암 치료신약인 ‘엔허투주’(Enhertu 성분명 트라스투주맙 데...

2024-02-01
사노피, 항고혈압 복합제 ‘아프로바스크정’(이르베사르탄+암로디핀) 국내 출시

사노피아벤티스코리아는 한독과 공동 개발한 국내 최초의 이르베사르탄 및 암로디핀베실산염으로 구성된 항고혈압 복합제인 ‘아프로바스크정’(성분명 irbe...

2024-02-01
아스트라제네카, HK이노엔과 전략적 협력 체결

한국아스트라제네카는 HK이노엔과 지난 30일 서울 중구에 위치한 HK이노엔 서울사무소에서 직듀오서방정(다파글리플로진+메트포르민)과 시다프비아정(다파글리플로진+시타글립틴)의 코프로모션부터 포시...

2024-01-31
차백신연구소, 3세대 B형간염 예방백신 '혈청방어율 100% 확인'

차바이오텍 계열사 차백신연구소는 3세대 B형간염 예방백신 'CVI-HBV-002'의 임상1상 임상시험결과보고서(CSR) 탑라인(주요지표) 결과를 30일 공시했다.차백신연구소는 2021년 6월 식품의약품안전처로부터 3세대...

2024-01-31
대웅제약 보툴리눔 톡신 ABP-450, 미국 치료적응증 시장 진입 가속화

대웅제약은 파트너사 이온바이오파마가 글로벌 대표 학회 ‘톡신스 2024’에서 대웅제약의 보툴리눔 톡신 ABP-450의 경부근긴장이상 공개연장연구 임상 2상과 ...

2024-01-30

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