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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

식약처, 2-Oxo-PCE 임시마약류 신규지정 및 에스칼린 등 21종 재지정 예고

식품의약품안전처는 국내외에서 마약류 대용으로 불법 사용되는 신종물질인 ‘2-Oxo-PCE’을 임시마약류 2군으로 신규 지정·예고한다고 19일 밝혔다. ‘2-Oxo-PCE’ 은 케타민(ketamine)과 구조가 유사해 흥분, …

2018-10-19 18:08:02
제이비케이랩, 신약연구개발업체 ‘제이씨파마’ 인수

파이토케미칼과 펩타이드를 이용한 기능성소재 및 나노파이토메디신(Nano Phytomedicine) 사업을 진행 중인 제이비케이랩이 신약연구개발을 전문기업을 인수해 천연물·바이오신약개발에 속도를 낸다. 제…

2018-10-19 17:51:07
유틸렉스, 국가항암신약개발사업단과 항체치료제 ‘EU101’ 공동개발

면역항암제 개발 바이오벤처기업 유틸렉스는 9월 17일 보건복지부 지원 연구개발사업인 국립암센터 국가항암신약개발사업단과 항체치료제 ‘EU101’ 개발을 위한 공동개발계약을 체결했다고 18일 밝혔다…

2018-10-18 15:37:54
안국건강, 단일 성분 영양제 신제품 ‘안국 코엔자임Q10’ 출시

안국건강이 코엔자임Q10만을 함유해 맞춤형 영양 보충이 가능한 단일성분 영양제인 ‘안국 코엔자임Q10’을 출시했다고 12일 밝혔다. 이 제품은 자연발효공법을 통해 생산한 순도 98% 이상의 미국산 코…

2018-10-12 19:41:52
옵디보, 여보이와 병용요법으로 신세포암 1차치료 적응증 추가

한국오노약품공업과 한국BMS제약은 ‘옵디보 20㎎, 100㎎(성분명 니볼루맙 nivolumab)’와 ‘여보이(성분명 이필리무맙 ipilimumab)’의 병용요법이 이전 치료경험이 없는 중간 혹은 고위험(Intermediate/Poor Risk) 진…

2018-10-08 16:22:14
종근당, 빈혈치료제 바이오시밀러 日 제조판매 승인 신청

종근당은 1일 일본에 수출한 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘CKD-11101’의 일본 내 제조판매를 위한 승인을 후생노동성에 신청했다고 5일 밝혔다. 종근당은 지난 4월 미국 글로벌 제네릭 제약회사(마…

2018-10-05 10:31:17
GC녹십자, 유전자재조합방식 면역글로블린으로 만성 B형간염 임상시험

GC녹십자는 유전자재조합 방식의 B형간염 면역글로불린 ‘GC1102(헤파빅-진)’가 최근 식품의약품안전처로부터 만성 B형간염 치료에 대한 임상 2a상 시험계획을 승인받았다고 4일 밝혔다. ‘헤파빅-진’…

2018-10-04 18:51:14
GC녹십자랩셀, NK세포치료제 적응증 확대 임상시험 승인

GC녹십자랩셀은 식품의약품안전처로부터 항암세포치료제 ‘MG4101’의 난치성 림프종 치료 적응증 확대를 위한 임상 1·2a상 시험계획을 승인받았다고 2일 공시했다. ‘MG4101’은 정상인의 혈액에서 암이…

2018-10-02 19:02:25
화이자 ‘젤잔즈’, JAK억제제 최초로 궤양성대장염 및 건선성관절염 적응증 승인

한국화이자제약은 지난 20일 류마티스관절염 경구치료제 ‘젤잔즈정5㎎(성분명 토파시티닙 시트르산염 Tofacitinib citrate)’이 식품의약품안전처로부터 중등도에서 중증에 이르는 성인 활동성 궤양성 대장…

2018-09-28 21:06:12
GC녹십자, 4가독감백신 생후 6~36개월 영유아에 접종 가능 적응증 승인

GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 4가 독감백신 ‘지씨플루쿼드리밸런트’가 영유아(생후 6개월 이상부터 만 3세 미만) 투여에 대한 적응증을 승인받았다고 28일 밝혔다. 국산 4가 독감백신 가운데선 …

2018-09-28 11:39:49

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