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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

시선바이오머티리얼스, 태아염색체이상판별 식약처 시판허가 획득

시선바이오머티리얼스(대표 박희경)가 지난달 28일 태아의 염색체이상을 판별하는 산전진단 검사 제품으로는 국내 처음으로 식품의약품안전처의 허가(의료기기 3등급)를 획득하는 쾌거를 이뤘다. 그…

2019-01-08 17:44:23
GC녹십자의료재단, 식약처 ‘임상시험검체분석기관’에 지정돼

GC녹십자의료재단이 식품의약품안전처로부터 ‘임상시험검체분석기관’으로 지정받았다고 7일 밝혔다. 임상시험에 쓰이는 검체 분석 업무를 시행하기 위해서는 필수인력, 시설배치, 시험물질 및 대조…

2019-01-07 10:50:08
음지로 내몰리는 여성들, 낙태유도제 온라인 불법거래 횡행

정부의 ‘낙태죄’ 처벌 방침으로 의사들이 낙태수술 전면 거부를 선언한 가운데 ‘미프진(mifegyne, 성분명 미페프리스톤)’ 등 낙태유도제의 불법 거래가 온·오프라인에서 횡행해 충격을 주고 있다. …

2019-01-07 09:43:49
서울대병원, AI로 환자영상 보조판독 … 폐암 진단율 향상 기대

서울대병원은 올해 1월부터 국내에서 독자적으로 개발한 인공지능(AI)기술을 환자 영상판독에 활용한다고 4일 밝혔다. 이번에 활용되는 인공지능 기반 영상판독 보조시스템 ‘루닛 인사이트(Lunit INSIGHT fo…

2019-01-04 19:24:50
한국릴리, 인터루킨 17A 억제제 ‘탈츠’ 건선성 관절염 적응증 확대

한국릴리는 인터루킨 17A 억제제 ‘탈츠프리필드시린지주’(성분명 익세키주맙 ixekizumab)가 식품의약품안전처로부터 성인 활동성 건선성 관절염 치료제로 적응증을 허가를 받았다고 2일 밝혔다. 이로써 …

2019-01-03 00:04:42
국제약품, 당뇨·이상지질혈증 복합치료제 ‘크레비스정’ 출시

국제약품이 메트포르민(metformin)과 로수바스타틴(rosuvastatin)이 복합된 당뇨병 및 이상지질혈증 복합치료제 ‘크레비스정 750·10mg, 크레비스정 500·10mg’의 식품의약품안전처 허가를 받아 2019년 1월 출시한…

2018-12-28 16:32:53
AZ ‘타그리소’ EGFR변이 비소세포폐암 1차치료 적응증 승인

한국아스트라제네카는 표적항암제인 ‘타그리소정’(성분명 오시머티닙 osimertinib)’이 지난 26일 식품의약품안전처로부터 상피세포성장인자수용체(EGFR) 엑손19 결손 또는 엑손21(L858R) 치환 변이된 국소진…

2018-12-27 17:25:51
AZ ‘타그리소’ EGFR변이 비소세포폐암 1차치료 적응증 승인

한국아스트라제네카는 표적항암제인 ‘타그리소정’(성분명 오시머티닙 osimertinib)’이 지난 26일 식품의약품안전처로부터 상피세포성장인자수용체(EGFR) 엑손19 결손 또는 엑손21(L858R) 치환 변이된 국소…

2018-12-27 17:25:51
종근당건강, 키 성장 건강기능식품 ‘아이커’ 소비자 만족도 1위 수상

종근당건강은 건강기능식품인 ‘아이커’가 지난 19일 콘래드 서울에서 열린 2019 대한민국 퍼스트브랜드 대상에서 ‘소비자가 뽑은 만족도 1위’와 ‘2019년 가장 기대되는 브랜드 키성장 부문 1위’ 브…

2018-12-24 12:08:17
금속성 이물질 발견된 ‘노니’ 안전성 입증해야 수입 가능

식품의약품안전처는 수입 ‘노니’ 분말제품에 대해 수입자 스스로 안전성을 입증해야 수입신고가 가능한 검사명령을 오는 24일부터 시행한다고 21일 밝혔다. 이에 베트남·인도·미국·인도네시아·페루 …

2018-12-21 18:01:26

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