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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

휴온스글로벌 ‘리즈톡스’ 식약처 국내 품목허가

휴온스글로벌이 식품의약품안전처로부터 보툴리눔톡신제제 ‘리즈톡스(LIZTOX 수출명 휴톡스주)’의 내수용 변경허가를 취득했다고 12일 밝혔다. ‘리즈톡스’는 국산 보툴리눔톡신으로는 4번째 식약처 …

2019-04-12 11:06:30
치매치료제 신약개발 실패 속 ‘블루오션’ 향해 계속 도전

고령인구 증가로 치매로 고통받는 환자가 크게 늘어 제약업계가 치료제 개발에 나서고 있지만 명확한 발병원인이 파악되지 않고 획기적인 증상개선도 기대하기 어렵자 임상시험 과정에서 개발을 포기…

2019-04-10 21:34:23
혁신의료기기산업 육성지원법안 … 5일 국회 본회의 통과

보건복지부와 식품의약품안전처는 혁신형의료기기와 관련 기업의 지정과 지원을 주요 내용으로 하는 ‘의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법’이 5일 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다. 이 법은 …

2019-04-05 17:52:54
한독·CMG제약 ‘Pan-TRK 저해 항암신약’ 임상 1상 신청

한독과 CMG제약은 지난달 28일 보건복지부가 지원하고 국립암센터가 주관하는 국가항암신약개발사업단과 ‘Pan-TRK 저해 항암신약’에 대해 식품의약품안전처에 임상 1상을 신청했다고 5일 밝혔다. ‘Pan…

2019-04-05 14:49:20
태극제약, 피부미백 기능성화장품 ‘TG도미나스 크림’ 출시

태극제약이 60년 전통의 기미 케어 노하우를 담은 첫 번째 기능성 화장품인 ‘TG도미나스 크림(50g)’을 출시했다고 4일 밝혔다. 기미, 색소침착, 주름 등을 효과적으로 관리할 수 있는 토털 솔루션 제품…

2019-04-04 16:30:27
박창민 서울대 교수, 4대 흉부질환 AI 보조진단시스템 개발

박창민 서울대병원 영상의학과 교수와 소프트웨어개발기업 루닛(대표 서범석) 공동연구팀은 폐암, 폐결절, 폐결핵, 기흉 등 4대 흉부질환을 모두 진단할 수 있는 인공지능(AI) 보조진단시스템을 완성했다…

2019-04-01 19:13:05
15년간 세포주 오인? … 코오롱생명과학 ‘인보사’ 판매중단

코오롱생명과학이 20년 가까이 공들여 개발한 골관절염 세포치료제 ‘인보사’가 공중 분해될 위기에 처했다. 미국에서 3상 임상시험을 진행하는 과정에서 국내 신약개발 당시 신고한 허가받은 세포주…

2019-04-01 15:41:11
암젠코리아 ‘프롤리아’ 골다공증 1차치료제로 보험급여 확대

암젠코리아는 뼈를 파괴하는 물질인 RANKL(Receptor Activator of Nuclear Factor Kappa-B Ligand)를 표적으로 하는 골다공증 치료제 ‘프롤리아 프리필드시린지(Prolia Pre-filled Syringe, 성분명 데노수맙 denosumab)’가 오는 4…

2019-03-29 18:24:29
AZ, 3기 비소세포폐암 최초 면역항암제 ‘임핀지’ 국내 출시

한국아스트라제네카는 3기 비소세포폐암 치료에 승인된 최초의 면역항암제인 PD-L1 억제제 계열 ‘임핀지주’(IMFINZI 성분명 더발루맙 durvalumab)가 4월 1일 출시된다고 밝혔다. 그동안 절제 불가능한 국소 진…

2019-03-27 19:30:28
제약바이오협회 “생동 대란 막을 종합대책 마련해야”

보건복지부가 제네릭(복제의약품)에 대해 올 하반기부터 차등보상제도를 실시하는 것을 골자로 한 ‘제네릭 약가제도 개편방안’을 27일 공식 발표했다. 정부는 지난해 7월 발사르탄 사태가 발생하…

2019-03-27 14:47:17

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