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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

작년 국산 복합제 허가 114% 증가 … 제네릭 2016년 1615개, 2018년 982개로 위축

지난해 국내 개발 복합제 허가 건수가 전년 대비 114% 증가한 것으로 집계됐다. 신약은 총 15개가 허가됐지만 2품목을 제외하고는 수입 신약이었다. 식품의약품안전처는 ‘2018년 의약품 허가 보고서’…

2019-08-16 17:33:39
한여름 밤 ‘모기와의 전쟁’ … 포충기로 대비하세요

장마가 지나고 나면 어김없이 한여름 밤의 잠을 설치게 하는 불청객 모기가 더 기승을 부린다. 가뜩이나 덥고 짜증나는데 귓가에 왱왱거리는 모기 소리와 콕 쏘고 달아나 벌겋게 부어오른 모기자국은 스…

2019-08-13 03:08:06
식약처, 뒷북행정으로 ‘경구피임약’ 35세이상 흡연여성 위험성 경고 늑장 발령

국민 건강을 최우선한다는 식품의약품안전처가 여전히 수동적인 ‘뒷북’ 행정에서 벗어나지 못하고 있다. 최근 경구피임약의 35세이상 흡연여성 사용금지와 도네페질 성분 치매약의 적응증 변경에 대…

2019-08-09 17:14:16
휴온스글로벌 ‘리즈톡스’ 상지근육 경직 치료 임상 1상 승인

휴온스글로벌은 최근 식품의약품안전처로부터 보툴리눔톡신 ‘리즈톡스(수출명 휴톡스주)’의 ‘뇌졸중 후 상지근육 경직 치료’에 대한 국내 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 8일 밝혔다. 이번 …

2019-08-08 19:26:39
희귀암 유발 인공유방 보형물 12만개 유통 … 의심증상 시 진료받아야

지난 4일 식품의약품안전처가 뒤늦게 엘러간(Allergan)의 인공 유방보형물 ‘바이오셀 거친 표면 인공유방(제품명 내트렐)’의 제품 회수에 나섰다. 미국 식품의약국(FDA)이 지난 7월 24일 안전성 서한을 통…

2019-08-08 12:58:05
걸음마 뗀 첨단바이오법 … 기회와 위협은?

국내 바이오산업 활성화를 위한 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률안(이하 첨단바이오법)’이 지난 2일 국회 본회의를 통과했다. 코오롱생명과학 ‘인보사’ 품목허가 취소…

2019-08-08 07:52:16
고려대 안암병원, 병원친화적 스타트업 지원 플랫폼 ‘W.ingK Club’ 주목

산업통상자원부는 6일 오후 서울 광진구 세종대 컨벤션센터에서 '의료기기 R&D 성과확산을 위한 2019년 의료기기 제품화 성과발표회'를 개최하고 병원-기업 간 연구개발 성과와 첨단의료기기 개발 지원사…

2019-08-06 18:44:29
35세 이상 흡연여성 피임약 구입 어렵다? … “여기 있습니다”

식품의약품안전처는 ‘35세 이상 흡연 여성’에게 복합경구 사전피임제(일반의약품)의 판매를 지난달 14일부터 금지했다. 이는 지난 6월 28일 해당 의약품에 경고 조항을 추가하도록 한 데 대한 후속 조치…

2019-08-05 03:29:25
식약처, 플루브로마졸람 등 신종물질 2종 임시마약류 지정 예고

식품의약품안전처는 국내·외에서 불법 마약류로 2군에 해당하는 ‘플루브로마졸람(Flubromazolam)’, ‘Cumyl-4CN-B7AICA’ 등 신종물질 2종을 임시마약류로 신규 지정 예고한다고 31일 밝혔다. 이번 새로 지…

2019-08-01 00:59:35
일반 사전피임약 시장 다지는 제약사들 … 순위변동 있을까

지난달 종근당 품에 안긴 알보젠코리아 ‘머시론(성분명 에티닐에스트라디올·데소게스트렐, Ethynylestradiol·Desogestrel)’의 영향으로 일반의약품 사전피임약 시장에 변화가 일어날지 주목된다. 국내 사전피…

2019-07-31 03:26:32

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