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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

다케다, 림프종 치료제 ‘애드세트리스주’ 피부T세포림프종 환자 급여

한국다케다제약은 림프종치료제 ‘애드세트리스주’(Adcetris, 성분명 브렌툭시맙 베도틴, Brentuximab Vedotin)가 지난 1일부터 피부T세포림프종(Cutaneous T-Cell Lymphomas, CTCL) 환자를 대상으로 보험 급여가 적용됐다…

2020-03-02 14:30:21
보톨리눔톡신 제제 적응증 경쟁 시작 … 미용 넘어 치료 영역으로

보툴리눔톡신 적응증이 기존 미용 분야에서 질환치료 분야로 확대되면서 국내 제조사들이 새로운 시장 경쟁력 확보에 나섰다. 최근 국내사가 개발한 보툴리눔독소 제품에 추가된 적응증은 오리지널인 엘…

2020-02-29 23:32:39
정부 공급 마스크는 어디에? … 헛걸음 한 국민들 ‘허탈’

“도대체 마스크는 어디 있어요?” 서울시 용산구 숙대입구역 인근 약국을 찾은 최모 씨(35)는 지난 27일부터 정부가 마스크를 공급한다는 소식에 약국을 찾았다가 빈손으로 돌아와야 했다. 식품의약품…

2020-02-28 20:03:11
솔젠트·SD바이오센서, ‘코로나19’ 진단시약 긴급사용 승인

국내 진단업체 솔젠트와 SD바이오센서가 개발한 코로나19 진단시약이 질병관리본부로부터 긴급사용 승인을 받았다. 이에 따라 코로나19 진단용으로 긴급사용 승인을 받은 제품은 총 4종으로 늘었다. 질…

2020-02-28 19:23:54
AI진단 등 의료기기 개발 전년 대비 22%↑ … AI는 6건서 17건으로 증가

식품의약품안전처는 지난해 의료기기 임상시험 계획 승인 건수가 2018년 88건에서 지난해 107건으로 전년 대비 22% 늘었다고 27일 밝혔다. 이같은 임상시험 증가는 첨단기술을 활용한 질병 조기진단 및 고령…

2020-02-27 17:32:35
셀트리온, 자가면역질환치료제 ‘램시마SC’ 국내 판매 허가

셀트리온은 자체 개발한 얀센 ‘레미케이드주사’의 바이오시밀러인 ‘램시마SC주’(성분명 인플릭시맙, Infliximab)가 식품의약품안전처로부터 국내 판매 허가를 받았다고 26일 밝혔다. 이 회사는 TNF-α억…

2020-02-26 10:29:04
대웅제약 고혈압 치료제 ‘올로맥스정’ 신규 용량 추가

대웅제약은 지난 6일 식품의약품안전처로부터 ‘올로맥스정’(성분명 올메사르탄·로수바스타틴·암로디핀) 40·5·10mg을 허가받은 데 이어 지난 19일 40·5·5mg을 새롭게 허가받았다고 밝혔다. 이로써 올로맥…

2020-02-26 09:38:21
의료용 앱 허가받으면 ‘스마트워치’ 즉시 출시 가능

식품의약품안전처는 25일 모바일 의료용 애플리케이션만 허가받으면 스마트워치 등 전자기기를 의료 목적으로 사용할 수 있도록 하는 내용의 ‘모바일 의료용 앱 안전관리 지침’을 개정·발간했다고 밝…

2020-02-25 18:51:02
마스크 수출 금지 … 식약처 ‘마스크 및 손소독제 긴급수급조정조치’ 시행

신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19)의 지역사회 확산으로 마스크 품귀현상이 빚어지자 마스크 수급 안정화를 위해 식품의약품안전처는 ‘마스크 및 손소독제 긴급수급조정조치’를 시행한다고 25일 밝…

2020-02-25 18:04:23
지노믹트리, 충남대와 ‘코로나19’ 진단·치료 산학 연구 협약

지노믹트리는 ‘코로나19 바이러스’(중국 우한 폐렴) 진단키트의 업그레이드와 치료제 개발을 위해 서상희 충남대 수의학과 교수팀과 업무협약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이에 따라 지노믹트리는 민감…

2020-02-24 23:48:26

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