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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

美 의원 “FDA가 한국의 신종 코로나 진단키트 부정확” 주장에 질본 정면 반박

국산 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19) 진단키트의 정확성이 떨어진다는 주장이 미국 의회에서 나왔다. 이에 질병관리본부는 “전혀 사실이 아니다”며 정면으로 반박했다 지난 11일(현지 시각) …

2020-03-15 21:31:00
GC녹십자셀, 췌장암 CAR-T치료제 암세포 완전관해 확인

GC녹십자셀이 개발 중인 CAR-T(키메릭항원수용체-T세포, chimeric antigen receptor T-cell) 치료제가 동물실험 결과 2차 투여 후 췌장암 세포가 100% 사멸하는 완전관해(CR)를 나타냈다. 이 회사는 13일 온라인 기업설명…

2020-03-13 19:33:13
서정진 셀트리온 회장 “코로나19 치료제·20분 신속진단키트 개발하겠다”

서정진 셀트리온그룹 회장이 코로나19(우한 폐렴) 퇴치를 위해 치료제 임상을 6개월 안에 시작하고, 20분 내에 검사 결과가 나오는 진단키트 임상을 오는 5월 시작할 계획이라고 12일 유튜브로 진행된 기자…

2020-03-12 23:57:27
씨제이헬스케어, 국산신약 ‘케이캡정’ 헬리코박터 제균 적응증 추가

씨제이헬스케어는 최근 식품의약품안전처로부터 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제(potassium competitive acid blocker, P-CAB) 계열 신약 ‘케이캡정’(성분명 테고프라잔 Tegoprazan)의 적응증을 추가로 승인받았다고 12일…

2020-03-12 18:48:01
마스크 공급 특혜 논란 ‘지오영’ 박명숙 전 고문, 더불어민주당 비례후보 포함

공적마스크 유통채널로 선정돼 특혜 논란이 일었던 의약품 도매업체 ‘지오영’의 고문 출신 박명숙 대한약사회 정책기획단장(60)이 더불어민주당 비례대표 후보 선출을 위한 최종 명단에 포함됐다. 박 …

2020-03-12 17:47:09
한달 앞으로 다가온 21대 총선, 보건·의료 전문가 누가 출마하나?

오는 4월 15일 치러지는 제21대 국회의원 선거가 한 달 앞으로 다가온 가운데 각 정당은 지역구·비례대표 공천 결과를 속속 내놓고 있다. 이번 총선에는 신종 코로나바이러스 사태와 맞물려 출마를 희망…

2020-03-11 22:51:07
애브비, C형간염치료제 ‘마비렛’ 유럽서 유전자 3형 치료기간 8주로 단축

애브비는 지난 6일 만성 C형간염 치료제 ‘마비렛정’(성분명 글레카프레비르·피브렌타스비르, glecaprevir·pibrentasvir)의 치료 경험이 없는 대상성 간경변증을 동반한 유전자형 3형 환자에서 치료기간을 12…

2020-03-11 14:09:19
아스텔라스, 급성 골수성 백혈병 치료제 ‘조스파타’ 국내 허가

식품의약품안전처는 지난 6일 FLT3 변이 양성인 재발 또는 불응성 급성골수성백혈병(AML) 환자 치료에 아스텔라스 ‘조스파타’(성분명 길테리티닙, Gilteritinib) 사용을 허가했다고 10일 밝혔다. 이 치료제는…

2020-03-10 20:00:07
신종 코로나 진단시약, 긴급사용승인 64건 중 4건 승인 그쳐

식품의약품안전처는 지난 1월 28일~2월 28일 한 달간 질병관리본부를 통해 총 42개 진단업체가 64건의 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19)에 대한 진단 시약 긴급사용 승인을 신청했으며 이 중 4건에 대해…

2020-03-10 19:19:53
부광약품, 항바이러스제 ‘레보비르’ 코로나-19 치료제 특허 출원

부광약품은 항바이러스제 ‘레보비르캡슐’(성분명 클레부딘 clevudin)이 신종 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 치료제로 가능성이 있다고 판단해 관련 특허를 출원했다고 10일 밝혔다. 이 회사 관계자는…

2020-03-10 17:39:52

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