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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

에자이, 뇌전증치료제 '파이콤파' 단독요법 및 소아 처방 연령 확대

한국에자이는 뇌전증 치료제 ‘파이콤파필름코팅정10mg·20mg’(성분명 페람파넬, Perampanel)이 지난 19일 식품의약품안전처로부터 단독요법 및 소아 처방 연령 확대를 승인받았다고 20일 밝혔다. 이 치료…

2020-05-20 23:55:10
릴리, CGRP 표적치료제 ‘앰겔러티’ 간헐적 군발 두통 치료제 승인

한국릴리는 국내 최초 CGRP 표적 편두통 예방 치료제 ‘앰겔러티100mg/mL 프리필드시린지주’가 지난 18일 식품의약품안전처로부터 간헐적 군발 두통 성인 환자에서 군발 기간 동안 군발 두통 발작의 감소…

2020-05-20 23:55:02
크레스콤 ‘골 연령 측정 AI’ 소프트웨어 출시

인공지능(AI) 벤처기업 크레스콤이 AI 기반 골 연령 분석 소프트웨어인 ‘MediAI-BA’를 출시했다고 19일 밝혔다. 이 제품은 지난해 실시한 임상시험에서 참조표준과의 절대값 평균 차이가 0.39세로 정확도를 …

2020-05-19 23:48:32
휴메딕스, 코로나19 신속진단키트 수출허가 획득

휴메딕스는 지난 18일 식품의약품안전처로부터 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 신속 진단키트 'Accurate Rapid COVID-19 lgM/lgG Combo Test'가 수출 허가를 받았다고 19일 밝혔다. 이 제품은 코로나19 감염으로 생…

2020-05-19 23:46:40
휴이노 ‘메모워치’ 국내 최초 웨어러블 의료기기 건강보험 급여

인공지능(AI) 기반 디지털 헬스케어 업체 휴이노는 ‘메모 워치’(MEMO Watch)가 지난 18일 건강보험심사평가원으로부터 국내 최초로 손목시계형 의료기기로서 행위 요양급여대상임을 확인받았다고 19일 밝혔…

2020-05-19 20:50:44
콜린알포세레이트 사후재평가 논의 ‘급물살’ … 1위 대웅바이오 운명은?

정부의 보험급여 등재의약품 사후재평가 대상에 콜린알포세레이트(choline alfoscerate, L-Alpha glycerylphosphorylcholine, alpha-GPC) 성분 약제 229개 품목이 도마 위에 올라 제약사가 촉각을 곤두세우고 있다. 지난해 10…

2020-05-19 01:51:58
식약처 ‘품목관리자’ 의약품 개발·시판 후까지 전주기 지원

식품의약품안전처는 허가·심사과정의 예측 가능성과 안전관리 전문성을 높이기 위해 지금까지 허가단계에 국한된 품목관리자 역할을 의약품 개발에서 시판 후까지 전(全)주기로 확대한다고 18일 밝혔다.…

2020-05-18 20:50:54
“시도 때도 없는 복통·설사?” … 궤양성 대장염 주의해야

최근 국내에서 서구화된 식습관 및 환경적인 변화로 인해 궤양성대장염(Ulcerative Colitis, UC), 크론병(Crohn‘s disease) 등과 같은 염증성장질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD) 유병률이 꾸준히 증가하고 있다. 대표…

2020-05-15 19:54:49
공적마스크 남아도는데 1500원 유지? … 개학 앞두고 덴탈마스크 가격 폭등

서울 구로구 A약국에는 최근 마스크 가격 1500원이 비싸다고 불평하는 손님이 많아졌다. 이 약국 K약사는 “수급이 나아지면서 개수가 늘었지만 온라인에서 더 저렴한 가격에 판매되는 제품이 나오고 있…

2020-05-15 16:15:24
나파모스타트 ‘렘데시비르의 600배’ 효과에 코로나19 치료제 급부상

코로나19가 이태원 클럽발 급속 확산이 되고 있는 가운데 국내 연구진이 코로나19 치료제 후보로 주목받는 렘데시비르(Remdesivir)보다 600배 강력한 약물을 발견했다. 연구진은 인간의 폐세포를 이용한 실험…

2020-05-14 23:46:30

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