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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

러시아서 코로나19 치료제로 ‘슈펙트’ 임상 나선 일양약품 … 개발의지 있나?

일양약품이 러시아 제약사 알팜(R-pharm)을 통해 러시아 정부로부터 백혈병 치료제 ‘슈펙트캡슐’(성분명 라도티닙, Radotinib)의 코로나19 대상 임상 3상 승인을 받았다고 지난달 28일 밝힌 가운데 제대로 임…

2020-06-14 17:01:26
콜린알포세레이트 급여 대폭 축소 … 재평가 약제 늘어나나

뇌기능 개선제 콜린알포세레이트(Choline alfoscerate) 제제의 급여인정 범위가 대폭 축소된다. 지난 11일 건강보험심사평가원 제6차 약제급여평가위원회에선 대웅바이오 ‘글리아타민정’ 등 124개 제약사, 23…

2020-06-12 15:55:48
식약처, 의약품 안전성·유효성 재평가 선정기준 정비

식품의약품안전처는 의약품 안전성 및 유효성을 현재의 과학 수준에서 재평가하는 평가 대상 선정기준을 명확히 하기 위해 할 수 있도록 관련 규정을 정비한다고 11일 밝혔다. 식약처는 ‘의약품 재평가 …

2020-06-12 14:50:38
애브비, RA 치료제 ‘린버크’ 아바타셉트 비교임상서 우월한 효과 확인

애브비는 류머티스관절염 치료제 ‘린버크서방정15mg’(성분명 유파다시티닙, Upadacutinib)과 BMS제약 ‘오렌시아주’(성분명 아바타셉트, Abatacept)의 DAS28-CRP점수 변화를 비교해 1차 평가변수를 충족한 SELECT-…

2020-06-12 13:36:50
‘항암제’로 무게 중심 옮기는 국내 제약사 … 임상연구 확대 전망

국내 제약사가 항암사업부를 별도 법인으로 분리하거나 사내에서 부서 지위를 승격하는 등 미래 먹거리로 투자에 나서 활발한 연구개발(R&D)이 이뤄질지 주목된다. 산업은행 미래전략연구소에 따르면 세…

2020-06-11 14:59:46
진원생명과학·이노비오 소송 공방전 예고 … 협력관계 깨지나?

신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 후보물질을 개발해 현재 임상시험을 진행 중인 미국 생명공학기업 이노비오(Inovio)가 국내 제약사 진원생명과학의 미국 자회사 VGXI를 지난 4일(현지시각…

2020-06-11 04:21:25
애브비 "스카이리치, 기존 생물학적제제 대비 치료 효과 탁월"

애브비의 중증 건선 치료제 ‘스카이리치프리필드시린지주’(SKYRIZI 성분명 리산키주맙, Risankizumab)가 투약 편의성과 상대적으로 경제적인 치료비를 무기로 시장을 장악할 수 있을지 주목된다. 이 치료…

2020-06-10 23:52:46
GC녹십자엠에스, 코로나19 분자진단키트 수출 허가 획득

GC녹십자엠에스는 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 분자진단키트 수출용 허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 이 회사는 이달부터 코로나19 진단키트를 수출할 예정이다. …

2020-06-10 17:22:49
환청·망상 나타나는 ‘조현병’의 약물치료

과거 ‘정신분열증’으로 불렸던 조현병(調絃病)은 말, 행동, 감정, 인지 등 다양한 영역에서 복합적인 증상이 나타나는 정신병적 상태를 말하며 전세계 인구의 약 1％가 조현병을 겪고 있다. 주요 발병…

2020-06-10 12:06:03
코로나19백신 개발 경쟁 열국지 … 빅5에서 떨어졌다고? ‘노바백스’ 천만에!

뉴욕타임스가 지난 3일(현지시각) 미국 정부가 5대 백신 개발 업체를 내정했다는 보도가 오보가 될 판이다. 미국 메릴랜드주 게이더스버그(Gaithersburg) 소재 차세대 백신 개발 전문 생명공학기업 노바백스(No…

2020-06-08 20:26:07

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