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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 임상 2상 신청

GC녹십자는 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 혈장치료제 ‘GC5131A’의 임상 2상 IND(임상시험계획서)를 식품의약품안전처에 신청했다고 29일 밝혔다. 이번 임상시험의 목적은 약물의 적정 용량을…

2020-07-29 14:14:54
휴온스, 여성갱년기 유산균 ‘YT1’ 임상 논문 SCI 학술지 등재

휴온스의 여성 갱년기 건강기능식품 ‘엘루비 메노락토 프로바이오틱스’의 핵심원료 유산균 ‘락토바실루스 아시도필루스 YT1(Lactobacillus acidophilus YT1)’가 SCI급 학술지 ‘Journal of Clinical Medicine’(IF=3.303) …

2020-07-28 12:45:36
식약처, 올해 첫 계절 독감 백신 87만5000명분 국가출하승인

식품의약품안전처는 올해 계절 독감(인플루엔자) 백신에 대한 국가 출하승인을 개시한다고 22일 밝혔다. 이는 계절 독감과 유사한 호흡기 증상을 보이는 신종코로나바이러스감염증(코로나19)가 올가을 동…

2020-07-22 15:34:10
아스트라제네카·SK·복지부, 코로나19 백신 공급 공동 협력

아스트라제네카와 SK바이오사이언스, 보건복지부는 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 백신 후보물질 ‘AZD1222’의 글로벌 공급을 위한 3자간 협력의향서(Letter of Intent)를 체결했다고 지난 21일 밝혔다. …

2020-07-22 12:25:24
셀트리온, 9월부터 코로나19 치료제 생산 시작

셀트리온이 오는 9월부터 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 치료제 상업생산을 시작할 전망이다. 서정진 셀트리온 회장은 20일 온라인으로 진행된 기자간담회에서 “9월부터 인천 송도 1공장에서 10배…

2020-07-20 15:02:39
서울대병원, 다학제진료시스템 ‘약물안전클리닉’ 확대 개소

·서울대병원은 안전한 약물 사용을 돕기 위해 약물안전클리닉을 확대 운영한다고 20일 밝혔다. 이 클리닉은 약물이상반응이 의심되거나 불편을 겪는 환자의 예방·진단·치료·관리를 위해 내과학·예방의…

2020-07-20 14:20:00
정말 피로는 간 때문일까? 침묵의 장기 肝에 대한 궁금증

모 제약회사 간장약 광고에 등장한 ‘피로는 간 때문이야’라는 CM송은 지금도 많은 이의 뇌리에 박혀 있다. 피곤하면 간에 좋다는 간장약 또는 간 영양제를 찾는 사람이 적잖다. 실제로 간 건강은 건강…

2020-07-17 01:07:16
위탁생산 제네릭도 GMP 자료 제출해야 … 허가단계서 원료의약품 불순물 검증

식품의약품안전처는 제네릭의 안전성 및 품질 확보를 위해 시판허가 제약사가 전 공정을 위탁 제조하는 경우에도 GMP(의약품 등의 제조나 품질관리에 관한 규칙) 적격성 여부를 사전에 확인하고 허가하는 …

2020-07-16 15:58:26
美 정부, 여름가기 전 코로나19백신 나온다더니 믿는 구석 있었네

미국 바이오벤처기업인 모더나(Moderna)가 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 1상 시험에서 참가자 전원에서 항체가 형성됐다고 밝혀 코로나19 종식에 한발짝 다가섰다. 14일(미국 현지시…

2020-07-15 18:12:09
휴온스, 여성 갱년기 유산균 ‘YT1’ 日 특허취득

휴온스는 여성 갱년기 건강기능식품 ‘엘루비 메노락토 프로바이오틱스’의 핵심 유산균 ‘락토바실러스 애시도필러스 YT1(Lactobacillus acidophilus YT1)’이 일본 특허를 취득했다고 15일 밝혔다. 이 특허는 휴…

2020-07-15 17:49:35

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