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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

지난해 의약회품 1370개 품목 허가 … 1위는 생리대, 2위는 보건용 마스크

지난해 허가받은 외약외품은 1370개 품목으로 이중 생리대가 491개로 가장 많은 것으로 파악됐다. 보건용 마스크는 전년 대비 320%나 증폭한 것으로 나타났다. 식품의약품안전처가 25일 발간한 ‘2019년 …

2020-08-25 13:17:11
‘첨단재생바이오법’ 시행령 국무회의 의결

식품의약품안전처는 보건복지부와 함께 제정한 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’(이하 첨단재생바이오법) 시행령이 25일 열린 국무회의에서 의결돼 오는 28일부터 시행된…

2020-08-25 12:32:18
‘불면증·통증완화 등’ 의약품 오인 광고한 타트체리 식품 적발

식품의약품안전처는 수면 유도, 면역력 증강, 염증 제거 등을 표방한 타트체리(Tart cherry, 장미과·벚나무속) 일반식품을 대상으로 온라인 사이트 380건을 점검한 결과 138건을 적발해 사이트 차단을 요청하…

2020-08-25 11:47:23
한국화이자제약, ATTR-CM 치료제 ‘빈다맥스캡슐’ 국내 허가

한국화이자제약은 정상형(wild-type) 또는 유전성(hereditary) 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증(Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy, 이하 ATTR-CM) 치료제 ‘빈다맥스캡슐 61mg’(Vyndamax, 성분명 tafamidis 타파미디스)가 1…

2020-08-24 18:49:15
‘헌터증후군’ 치료제, 부족한 효소 채워 합병증 줄이고 수명은 늘리고

선천성대사이상질환의 일종인 헌터증후군(Hunter’s syndrome)은 현재까지 알려진 뮤코다당증 7가지 유형 중 제2형이다. 뮤코다당증은 분해되지 못한 뮤코다당체가 세포 내 소기관인 리소좀에 축적돼 발생한…

2020-08-20 20:32:17
대웅제약, 코로나19 치료제 ‘카모스타트’ 글로벌 개발 박차

대웅제약은 지난 19일 한국파스퇴르연구소·한국원자력의학원과 함께 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제 ‘호이스타정’(성분명 카모스타트 메실산염)의 해외 임상개발을 위한 공동연…

2020-08-20 11:34:31
GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 임상 2상 승인 … 6개 병원서 환자 투여

GC녹십자는 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 중증 환자용 혈장치료제 ‘GC5131A’가 식품의약품안전처로부터 임상 2상 허가를 받아 조만간 임상시험에 착수한다고 20일 밝혔다. 기존 허가 …

2020-08-20 11:13:05
동화약품 “천식치료제 후보물질, 코로나19 치료제 후보로 임상 2상 신청”

동화약품은 천식치료제로 개발 중인 ‘DW2008S’를 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제로 개발하기 위해 식품의약품안전처에 2상 시작을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 19일 밝혔다.…

2020-08-19 15:09:00
한독, 어린이 유산균 ‘컬처렐R 키즈 츄어블’ 출시

◯···한독은 어린이 유산균 ‘컬처렐R 키즈 츄어블’을 출시했다고 19일 밝혔다. 컬처렐R은 한독이 2015년부터 세계적인 비타민 원료 공급회사 DSM의 자회사인 아이헬스(i-Health)로부터 정식 수입·판매하고 …

2020-08-19 10:21:17
식약처, 의료제품 허가·심사 체계 개편

식품의약품안전처가 사전상담과 신속심사를 맡는 조직을 신설해 코로나19 등 신종 감염증 백신 등의 신속한 제품화를 지원한다. 행정안전부와 식약처는 국민의 생명 보장과 기업의 국제 경쟁력 강화를 위…

2020-08-18 15:10:14

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