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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

유방암의 약물치료 2 … 치료제 없던 TNBC에 병용요법으로 항 PD-L1 면역항암제 입성 예고

CDK 4·6억제제, 전체생존기간 연장 도와 … 화이자 ‘입랜스’ 선도, 릴리 ‘버제니오’, 노바티스 ‘키스칼리’ 추격 중 사이클린의존성키나제(cyclin-dependent kinase, CDK) 4·6 억제제들은 HR+, HER2- 전이성 유…

2020-10-25 16:24:48
FDA 백신 자문위, “유효성·안전성 기반 신뢰 구축 우선, 코로나19백신 특별승인 없다”

아자르 보건부 장관, 내년 3월까지 … 슬라위 초고속실행계획 대표, 6월까지 전 미국인 접종 가능 태산명동 서일필(泰山鳴動鼠一匹)이랄까. 신종코로나바이러스감염증(COVID-19) 백신 긴급사용승인과 관…

2020-10-23 15:50:41
GSK ‘아보다트’, 장기간 복용에도 우수한 내약성·안전성 프로파일 재확인

한국 남성 712명을 대상으로 진행된 남성탈모증 치료제 두타스테리드 시판후조사(PMS) 결과 평균 관찰 기간 204.7일 동안 유효성(effectiveness)을 평가한 332명의 환자 중 78.6%에 달하는 261명이 두타스테리드 복…

2020-10-23 10:57:21
대웅제약·한국아스트라제네카 신약, 최초 신속심사 의약품 지정

식품의약품안전처는 23일 대웅제약의 당뇨병 치료제 이나보글리플로진(Enavogliflozin, DWP 16001)과 한국아스트라제네카의 신경섬유종증 치료제 ‘셀루메티닙’을 ‘신속심사대상 의약품’으로 최초 지정했…

2020-10-23 10:48:46
한눈에 보는 2020 국감 제약산업 이슈

지난 7일부터 시작된 제약산업의 국회 보건복지위원회 국정감사가 22일 막을 내렸다. 이번 복지위 국감에서는 제약산업과 병원‧약국처방‧조제현장에 변화를 가져올 중요한 사안이 다수 논의됐다. …

2020-10-22 08:04:17
연이은 독감접종 사망사고, 이번에도 ‘신성약품 유통분’?

기저질환이 없는 10대 청소년이 인플루엔자(독감) 백신 접종 후 사망하는 사건이 발표된 지 하루 만에 전북 고창에서도 백신을 접종한 70대가 숨진 채 발견됐다. 청소년은 신성약품 유통 백신을 맞은 것으…

2020-10-20 18:09:36
“간신히 지켜내고 있는데” … 메디톡스, 주력제품 ‘메디톡신’ 다시 허가취소 위기

메디톡스 “수출용으로 국가출하승인 대상 아냐” … 취소소송 및 집행정지 신청 맞대응 예고 메디톡스가 또 다시 코너에 몰렸다. 집행정지 가처분 신청을 통해 주력 품목인 ‘메디톡신’의 허가를 …

2020-10-20 14:23:06
〔단독〕‘콜린알포세레이트’ 대안이라는 ‘돼지뇌펩티드’ 주사제, 유효성 근거문헌 박약

돼지뇌펩티드 단독, 도네페질 단독, 돼지+도네 병용 vs 위약 … 효과의 통계적 유의성 없어 당초 지난 9월 1일부터 콜린알포세레이트(choline alfoscerate) 제제에 대해 치매에 대해서만 건강보험 급여를 해주…

2020-10-20 03:31:37
‘인보사’로 입은 출혈, 회사 분할로 벌충 … 코오롱생명과학, 바이오텍 신설

코오롱생명과학은 바이오의약품 제조 부문을 담당할 회사를 신설, 분할한다고 16일 공시했다. 새로 분할되는 법인은 코오롱바이오텍 주식회사(가칭)로 정해졌다. 19일 업계에 따르면 코오롱생명과학은 바…

2020-10-19 20:44:27
일교차 큰 가을철 나들이, 식중독 주의보

식품의약품안전처가 가을철이 되면서 야영장, 유원지 등으로 야외활동이 늘고 있다며, 도시락 준비와 야외에서의 식음료 보관·섭취 시 식중독 발생에 각별한 주의가 필요하다고 18일 밝혔다.최근 최근 5…

2020-10-18 21:15:58

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