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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

독감치료제 감염자와 접촉 후 48시간 이내 투여해야 … 이상행동 발현 주의

독감 바이러스는 감염 후 72시간 이내에 증식이 일어나기 때문에 독감 치료제는 초기 증상 발현 또는 감염자와 접촉한 48시간 이내에 투여해야 한다.식품의약품안전처는 인플루엔자(독감) 유행 계절에 대…

2020-10-30 13:53:16
휴온스, 안구건조증 신약 ‘HU024’ 임상 2상 계획 승인

휴온스는 식품의약품안전처로부터 안구건조증 바이오 신약 ‘HU024’의 임상 2상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 30일 밝혔다. HU024는 재조합 단백질 ‘티모신 베타4’(Thymosin Beta 4)를 이용한 바이오 신약이다…

2020-10-30 11:34:54
GC녹십자엠에스, 세계 최초 나노반도체 활용 코로나19 신속키트 수출 허가

GC녹십자엠에스는 지난 28일 식품의약품안전처로부터 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 현장진단(POCT) 형광면역 항원 신속진단키트 ‘GENEDIA Quantum COVID-19 Ag’의 수출용 허가를 획득했다고 29일 …

2020-10-29 12:46:53
대웅제약, 美 메디컬센터와 코로나19 치료제 ‘니클로사마이드’ 공동 연구

대웅제약은 ‘DWRX2003’(성분명 니클로사마이드, niclosamide)의 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료 미국 임상 2상을 준비하기 위해 미국 터프츠 메디컬센터와 공동 임상 연구 협약을 체결했다…

2020-10-29 12:38:31
사후피임약 A to Z … 울리프리스탈, 5일 이내로 복용해야 효과

사후피임약은 정상적인 피임방법을 사용하던 중 불가피하게 실패한 경우나 강간 등 피치 못한 일을 겪었을 때 사용하며 응급피임약이라고도 한다. 난포의 성숙과 배란을 늦추거나 억제한다. 정자와 난…

2020-10-29 11:02:02
사노피아벤티스 ‘멀택정’, 아시아 심방세동 환자서 소타롤 대비 유효성·안전성 확인

사노피아벤티스코리아는 심방세동 치료제 ‘멀택정(성분명 드로네다론염산염, dronedarone)’이 아시아 환자를 대상으로 소타롤(sotalol)과 비교한 최초의 대규모 후향적 관찰연구에서 유효성과 안전성 데이…

2020-10-28 13:14:25
한국로슈 ‘폴라이비’, 재발성·불응성 DLBCL 치료제로 국내 허가

한국로슈는 ‘폴라이비주’(Polivy, 성분명 폴라투주맙 베도틴, polatuzumab vedotin)가 조혈모세포이식(골수이식)이 적합하지 않고 한 가지 이상의 이전 치료에 실패한 재발성 또는 불응성 미만성거대B세포림…

2020-10-28 13:03:50
한때 코로나19 백신 개발 선두주자 ‘아스트라제네카’ 위상 되찾나

지난 9월초 임상시험 일시 중단으로 백신 개발 경쟁에서 다소 뒤처진 영국 다국적 제약사 아스트라제네카(AstraZeneca, AZ)가 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 개발에 다시 발동이 걸렸다. …

2020-10-27 17:35:12
‘먹는 치질약’이 뜬다 … 동국 ‘치센’ 아성에 토종 제약사들 도전장

먹는 치질약이 인기를 끌면서 국내 일반의약품 시장에 변화의 바람이 불고있다. 치질이나 정맥류 개선에 쓰이는 ‘디오스민’(diosmin)을 주성분으로 한 의약품 제형이 캡슐에서 정제로 바뀌고 있는 것이…

2020-10-27 13:43:04
대원제약·티움바이오, 자궁근종 신약후보물질 국내 임상 2상 승인

대원제약은 티움바이오와 공동 개발 중인 자궁근종 치료제 신약후보물질(DW-4902)이 식품의약품안전처에서 국내 임상 2상 승인을 받았다고 26일 밝혔다. 이번 임상은 자궁근종 환자를 대상으로 DW-4902의 유…

2020-10-26 10:54:15

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