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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

식약처, 코로나19 진단시약 등 체외진단의료기기 허가 제도 개선

식품의약품안전처는 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 진단키트 및 시약의 수출용 허가 시에도 안전성과 성능에 관한 자료를 제출하도록 하는 '체외진단 의료기기 허가·신고·심사 등에 관…

2020-11-10 13:38:01
‘지방’ 잡는다는 마법의 가루 ‘시서스’ … 그 진실은?

‘뱃살 빼는 법’, ‘체지방 빼는 법’ 등으로 여러 방송매체에서 ‘시서스’를 소개하면서 건강기능식품 시장에서 붐이 일어나고 있다. 과체중 성인에게 시서스 추출물을 복용하게 했더니 체중과 체지…

2020-11-10 09:35:47
A형 혈우병 치료, 예방 유지요법으로 출혈·관절병증 관리 필요

사노피아벤티스코리아의 장기지속형 혈우병A 치료제 ‘엘록테이트주’(Eloctate 성분명 에프모록토코그-알파, Efmoroctocog-alfa)를 이용한 유지요법이 출혈률을 낮추고 관절병증을 줄이는데 효과적인 것으로 …

2020-11-05 21:21:25
한국유나이티드제약, 61억원 규모 국가 비축 항바이러스제 낙찰

한국유나이티드제약은 ‘타미셀바캡슐75mg’(Tamiselvir 성분명 오셀타미비르인산염 Oseltamivir Phosphate)이 독감 대유행에 대비한 항바이러스제 비축사업 입찰에서 낙찰됐다고 5일 밝혔다. 최근 질병관리청은 …

2020-11-05 20:03:57
NOAC 항응고제 제네릭 리바록사반 53개, 아픽사반 102개, 다비가트란 21개 허가, 경쟁 심화 예고

연간 2000억원 규모 시장을 형성하는 비(非) 비타민K길항제 경구용 항응고제(non-vitamin K antagonist oral anticoagulant, New oral anticoagulants, NOAC) 시장에서 제네릭이 서서히 존재감을 키우고 있다. 이미 출시된 한국BMS…

2020-11-05 11:31:03
해마다 이름이 바뀌는 독감백신의 재밌는 뒷이야기

지난 10월 29일에 보령바이오파마에서 독감백신을 승인받았기에 백신 상온 유통 및 백색입자 발견으로 올해 독감백신 접종 사망자가 11월 3일 0시 기준 88명에 이른 것과 관련, 추가 생산이 있나 궁금해졌다…

2020-11-04 02:51:58
애브비 ‘린버크정’, 이달부터 류마티스관절염 급여 적용

한국애브비는 선택적·가역적 JAK1 억제제인 ‘린버크서방정’(성분명 우파다시티닙, Upadacitinib)이 중등도~중증의 성인 활동성 류마티스관절염 적응증으로 지난 1일부터 건강보험 급여를 적용받는다고 3…

2020-11-03 13:23:19
한국노바티스, 전이성 유방암 치료제 ‘키스칼리정’ 건강보험 급여 적용

한국노바티스는 전이성 유방암 치료제 ‘키스칼리정’(성분명 리보시클립, ribociclib)에 대해 지난 1일부터 폐경 여부와 상관없이 호르몬 수용체(HR)양성, 인간상피세포성장인자수용체2(HER2)음성 (HR+/HER2-) …

2020-11-02 11:19:38
코로나19 치료제로 각광받는 ‘나파모스타트’ … 올해만 9품목 허가

최근 국내 연구진이 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제 유력 후보로 췌장염 치료제 ‘나파모스타트’를 렘데시비르보다 600배 강력한 약물이라고 언급하면서 국내 제약사들이 품목 허가…

2020-10-30 15:41:47
11월 판가름 ‘폭풍전야’ 대웅제약 vs 메디톡스 전쟁, 누가 이겨도 시장 ‘소용돌이’

보툴리눔톡신 제제의 기술 도용 문제를 놓고 다툼을 벌이고 있는 메디톡스와 대웅제약은 미국 국제무역위원회(ITC)의 내달 최종 판결을 앞두고 모두 최종 승소를 확신한다며 맞서고 있다. 그 가운데 어떠…

2020-10-30 14:17:26

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