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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

암젠 ‘이베니티-프롤리아’ 쌍두마차, 골다공증 치료제 시장 이끈다

골형성 촉진과 골흡수 억제의 ‘이중효과’를 가진 골형성 제제 ‘이베니티프리필드시린지’(성분명 로모소주맙 romosozumab)가 이달부터 보험 급여가 등재돼 골다공증 초고위험군층에 보다 활발히 적용…

2020-12-11 07:12:44
23일 콜린알포세레이트 임상재평가 자료제출 앞두고 품목 자진 취하 속출

‘글리아티린’이라는 제품명으로 알려진 뇌기능개선제 콜린알포세레이트가 오는 23일 임상재평가 자료제출 시한 마감을 앞두고 품목 취하의 움직임으로 이어지고 있다. 지난 7월부터 12월까지 약 5개월…

2020-12-10 11:26:23
한국화이자, 1일 1회 복용하는 ‘젤잔즈XR서방정’ 11mg 허가

한국화이자제약은 류마티스관절염 치료제 ‘젤잔즈정5mg’(성분명 토파시티닙, tofacitinib)의 서방정인 ‘젤잔즈XR서방정11mg’이 지난 7일 식품의약품안전처로부터 메토트렉세이트에 적절히 반응하지 않거…

2020-12-10 11:01:28
SK바이오사이언스, 코로나 백신 개발비 1000만달러 지원받는다

SK바이오사이언스는 개발 중인 두번째 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 후보물질 ‘GBP510’이 국제민간기구인 CEPI(전염병대비혁신연합)가 추진하는 ‘Wave2’(차세대 코로나19 백신) 개발 …

2020-12-10 07:50:58
다케다 ‘알룬브릭’ “비소세포폐암서 뇌전이‧안전성‧장기 내약성‧복용 편의성 두루 갖춰”

최근 역형성림프종인산화효소(anaplastic lymphoma kinase, ALK) 비소세포폐암 1차 치료 적응증을 획득한 다케다의 ALK 억제제인 ‘알룬브릭정’(Alunbrig 성분명 브리가티닙 Brigatinib)이 강력한 치료 옵션으로 부상…

2020-12-08 16:25:07
릴리 ‘사이람자’- 로슈 ‘타쎄바’ 병용요법, EGFR 폐암 1차 치료제 새로운 옵션

한국릴리의 ‘사이람자주’(성분명 라무시루맙, Ramucirumab)와 한국로슈 ‘타쎄바정’(엘로티닙, erlotinib) 병용요법이 EGFR 변이 비소세포폐암 치료에서 주목할 만한 1차 치료 옵션인 것으로 확인됐다. 또 EGF…

2020-12-07 19:01:13
“17일부터 내가 먹은 약 부작용 정보 알 수 있다”

보건당국이 이달 17일부터 중증 이상반응 다빈도 원인 의약품인 통풍치료제 1개 성분과 항경련제 4개 성분 등 총 5개 성분을 대상으로, 의사와 약사에게 부작용 정보를 알려주는 의약품 안전사용 서비스(DUR…

2020-12-07 11:48:44
식약처, 셀리드·진원생명과학 국내 개발 코로나19 백신 2종 임상시험 승인

식품의약품안전처는 국내 개발 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 백신물질 2종에 대해 각각 임상시험 1·2상을 승인했다고 4일 밝혔다. 식약처가 승인한 백신물질은 국내 바이오기업 셀리드의 ‘AdCLD-CoV…

2020-12-06 11:42:48
제약·바이오기업 맞손잡은 ‘K-진단시약’ 2조5000억원 수출 성과

올해 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19 진단키트가 전세계 170여개 국가에 2조5000억원(22억7000만달러) 어치 수출된 것으로 나타났다. 4일 식품의약품안전처와 관세청에 따르면 ‘코로나19 …

2020-12-04 12:01:34
지놈앤컴퍼니, 마이크로바이옴 면역항암제 ‘GEN-001’, 미국·국내 동시 임상 진행

글로벌 면역항암제 선도기업 지놈앤컴퍼니는 코스닥 이전 상장을 앞두고 면역항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GEN-001’의 미국 및 국내 임상에 총력을 기울이겠다고 밝혔다. 이 회사 배지수 대표는 3일 …

2020-12-03 17:44:38

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