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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

제네릭만 100개 ‘레바미피드’, 퇴출 ‘라니티딘’ 시장 대체 개량신약 등장

시장 규모가 2000억원에 육박하던 항궤양제 성분 라니티딘(ranitidine)이 발암 우려 물질인 N-니트로소디메틸아민(NDMA) 검출로 지난해 9월 시장에서 퇴출된 이후, 관련 시장을 대체하기 위한 제약사들의 경쟁…

2020-12-18 11:40:58
SK바이오사이언스, 장티푸스백신 성공적 임상3상 결과 확보

SK바이오사이언스가 세계를 겨냥해 개발하는 백신들이 차츰 목표에 다가서고 있다. 잇따라 수출길을 연 자체 개발 백신에 이어 최근 글로벌 기구들과의 백신 공동 개발 프로젝트도 결실을 맺어가고 있다…

2020-12-17 10:50:14
화이자 ‘빈다켈/빈다맥스’ 희귀 유전성 심장질환(ATTR-CM)에서 80mg/61mg이 최적 효과

한국화이자제약은 정상형(비유전성) 또는 유전성 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증(transthyretin amyloidosis cardiomyopathy, ATTR-CM) 치료제의 장기 생존율을 비교평가한 3상 임상 결과 ‘빈다켈캡슐’(Vyndaqel 성분…

2020-12-15 19:45:29
식약처, 셀트리온 코로나19 항체치료제 치료목적 사용 승인

셀트리온이 개발한 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 항체 치료제 ‘CT-P59’가 치료 목적으로 사용승인을 받았다. 15일 중앙방역대책본부에 따르면 식품의약품안전처는 지난 11일 서울아산…

2020-12-15 16:57:27
노바티스 ‘키스칼리’ 전이성 유방암 3상서 사상 최장 전체생존기간, 가치 증명

한국노바티스는 전이성 유방암 치료제인 ‘키스칼리정’(Kisqali 성분명 리보시클립, ribociclib)이 3상 MONALEESA-7 임상연구의 4년 이상 장기간 추적 결과, 이 분야 3상 임상 연구 중 가장 긴 전체생존기간을 입증…

2020-12-15 14:38:44
시선바이오 ‘코로나19 진단시약’, 국가대표 ‘브랜드K’ 승격

시선바이오머티리얼스 신종코로나바이러스(COVID-19, 코로나19) 진단시약이 지난 10일 국가를 대표하는 ‘브랜드K’로 인정받았다. 브랜드K는 대한민국 ‘K’와 명품마케팅을 위한 전략 ‘Brand’를 상징…

2020-12-15 13:23:07
‘부천이 명당?’ … 2020년도 국회부의장부터 대한약사회장까지 약계 실세 산실

경기도 부천이 정치나 사회활동에 관심을 둔 약사들의 활동 기반을 제공하는 터전으로 이목을 끌고 있다. 부천을 지역구로 둔 약사 출신 현역 의원이 둘이나 된다. 지난 4월 치러진 16대 총선에서 4명의 …

2020-12-15 11:56:20
NDMA 검출 이후 위궤양 제조사들, 안전한 성분 ‘파모티딘’으로 선회

지난해 위궤양치료제 성분 의약품에서 인체발암추정물질인 ‘N-니트로소디메틸아민’(NDMA)가 검출된 이후 제약업체들이 유효성은 물론 안전성이 입증된 ‘파모티딘’(Famotidine) 성분 의약품 허가가 줄을…

2020-12-15 09:52:05
화장품 전환되는 ‘화장비누’, 2021부터 더 까다롭고 안전하게

새해엔 화장비누 관리가 까다로워질 예정이다. 식품의약품안전처는 공산품 등에서 화장품으로 전환된 화장비누(고형비누)·흑채·제모왁스의 안정적 정착을 위해 시행했던 계도기간을 이달 31일 종료한…

2020-12-11 18:13:30
미국, ‘화이자 백신’ 긴급 승인 목전 … 영국‧바레인‧캐나다‧사우디 이어 5번째

신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19)의 종식을 선언할 백신 개발‧확보를 위해 제약사들과 각국 정부가 ‘전쟁’을 방불케 하는 치열한 경쟁을 벌이고 있다. 10일 (현지시각) 미국 식품의약국(FDA) …

2020-12-11 12:03:00

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