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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

휴온스글로벌, ‘리즈톡스’ 눈가주름 개선 적응증 획득

휴온스글로벌의 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스(수출명: 휴톡스)’의 경쟁력이 강화된다. 휴온스글로벌은 식약처로부터 ‘리즈톡스’의 ‘외안각 주름(눈가주름) …

2021-01-28 09:54:08
중앙약심, 셀트리온 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’ 3상 전제 ‘조건부 허가’ 권고

식품의약품안전처의 법정 자문기구인 중앙약사심의위원회는 27일 회의를 열어 셀트리온의 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 항체치료제 ‘렉키로나주960mg’(성분명 레그단비맙 Regdanvimab, 코드…

2021-01-27 22:02:54
신일제약, 돼지뇌펩티드 성분 ‘세레뉴로주’ 효과입증 어려웠나? … ‘급여 취소’

콜린알포세레이트 성분 의약품에 대한 재평가 조치에 따라 대안으로 모색되고 있는 돼지뇌펩티드 성분 약제 중 하나였던 신일제약의 ‘세레뉴로주’가 지난 …

2021-01-27 17:09:14
편의성 높이고 경제부담 줄이는 ‘자가투여 주사제’ … 배꼽 주위 5cm 반경은 피해야

최근 투약 편의성을 높이기 위해 환자 스스로 자시의 피하에 놓은 자가투여 주사제 사용이 늘고 있다. 매일 병원에 가야 하는 불편함과 의료비를 줄일 수 있어 선호된다. 특히 미국의 경우 높은 의료비와 …

2021-01-27 12:36:56
천랩과 CJ제일제당, 마이크로바이옴 신약개발 연구협력 … 헬릭스, 천마추출물 ADHD 개선 확인

마이크로바이옴 전문기업인 천랩이 CJ제일제당과 마이크로바이옴 신약개발을 위한 업무협력 양해각서를 체결하고 기초 공동 연구를 추진한다고 밝혔다. 25일 …

2021-01-26 09:36:33
엔지켐생명과학, 미국 항공우주국(NASA) 연구과제로 최종 선정

엔지켐생명과학이 미국 항공우주국(NASA)의 우주방사선 치료제 연구과제로 최종 선정됐다고 26일 밝혔다. NASA는 66개 지원팀 중 8개 팀을 선정했고 엔지켐생명과학이 애리조나주립대(ASU)팀과 함께 제안한 우…

2021-01-26 09:23:41
화이자 ‘벨기에’산 코로나19 백신 국내 도입, 허가신청 … 국내 위탁생산은 ‘헛물’

식품의약품안전처는 한국화이자가 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19 백신 ‘코미나티주’의 품목 허가를 25일 신청했다고 밝혔다. 이에 즉시 허가 심사에 착수했다. 이는 아스트라제네카 백신…

2021-01-25 18:12:29
대웅제약 ‘호이스타정’, 타미플루처럼 코로나19 예방 최초 경구제 개발

대웅제약이 22일 식품의약품안전처로부터 ‘호이스타정’(성분명 카모스타트 메실레이트 camostat mesylate)의 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 예방 용도로 3상 임상시험을 승인받았다고 25일 밝…

2021-01-25 11:15:02
휴런 국내 최초 美FDA ‘치매 분석 소프트웨어’ 승인

의료 인공지능 솔루션 기업 주식회사 휴런이 개발한 치매 원인으로 알려진 ‘베타 아밀로이드’ 단백질을 자동으로 정량화하는 소프트웨어(Veuron-Brain-pAb)가 미국 FDA로부터 15일 승인을 받았다고 22일 밝혔…

2021-01-22 17:53:52
결핵치료제 ‘리팜피신’ 불순물 MNP 검출 … 환자 건강상 큰 영향 없어

식품의약품안전처는 ‘리팜피신’(rifampicin 미국명 리팜핀, Rifampin) 함유 결핵치료제에서 니트로사민 계열 불순물(MNP, 1-메틸-4-니트로소피페라진)이 검출돼 MNP 함량을 낮추기 위한 불순물 저감화 조치를 …

2021-01-21 14:47:08

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