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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

3년 8개월만에 급여받은 다케다의 다발성골수종 치료제 ‘닌라로’ … 3월부터 처방

일본 다케다제약의 다발성골수종 2차 치료제인 ‘닌라로캡슐’(Ninlaro, 성분명 익사조밉 ixazomib)이 국내 허가 후 거의 3년 8개월만에 건강보험급여를 받아 내달부터 환자에게 본격 처방된다. 이에 다케다는…

2021-02-27 00:22:24
코로나19 백신 접종 시작...전국 보건소·요양병원서 동시다발 접종

국내 코로나19 백신 접종이 26일 오전 9시를 전후로 전국의 5803개 요양병원·요양시설에서 일제히 시작됐다. 접종 대상자는 65세 미만 입원·입소자, 종사자 등 289480명(접종 동의율 93.7%)으로 경북 안동 SK바이…

2021-02-26 16:05:01
화이자 코로나19 백신, 16세 이상 허가 권고 … 예방효과 95%

한국화이자제약의 코로나19 백신 ‘코미나티주’가 16세 이상 사용으로 허가를 받을 것으로 전망된다. 식품의약품안전처는 코미나티주의 안전성·효과성에 대해 자문하는 ‘중앙약사심의위원회’ 회의를…

2021-02-26 12:40:25
중독장애, 불면증 개선 위한 디지털치료기기 제품화 지원

◯...식품의약품안전처는 알코올·니코틴 중독 개선 소프트웨어와 불면증 개선 소프트웨어 등 디지털치료기기 2종에 대해 성능 및 안전성 등 의료기기 허가 평가 기준 개발을 추진한다고 26일 밝혔다. 디…

2021-02-26 10:10:18
식약처의 ‘메디톡스 때리기’ 도가 지나치다

국가가 이처럼 공권력을 사사로히 써도 되는지 의문이 든다. 식품의약품안전처 위해사범중앙조사단(중조단)은 24일 오전 서울 강남구 메디톡스 본사를 압수수색했다. 그 배경은 보툴리눔톡신 제제의 중국…

2021-02-25 19:32:46
AZ ‘타그리소’ EGFR변이 비소세포폐암 수술 후 보조요법 국내 허가

한국아스트라제네카는 ‘타그리소정’(Tagrisso 성분명 오시머티닙 Osimertinib)이 EGFR변이 비소세포폐암 환자의 수술 후 보조요법으로 식품의약품안전처 허가를 받았다고 25일 밝혔다. 식약처는 지난 23일 EGFR …

2021-02-25 10:55:55
EMA, 셀트리온 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나’ 신약 허가 사전검토 착수

셀트리온은 25일 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)이 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나주’(성분명 레그단비맙 Regdanvimab, 코드명 CT-P59)의 ‘롤링 리뷰(Rolling Review, 순차 심사)’에 착수해 유럽 내 품목…

2021-02-25 09:58:44
화이자 백신 예방효과 95% … 만 16세 이상 접종 가능

한국화이자의 코로나19 백신 ‘코미나티주’가 충분한 예방효과가 있다는 전문가 견해가 나왔다. 식품의약품안전처는 23일 화이자 코로나19 백신 정식 허가를 위한 첫 번째 전문가 자문 절차인 ‘검증자문…

2021-02-23 19:17:15
아이큐어비앤피, ‘세포막 투과성 갖는 펩타이드’ 미국 특허 등록 완료

◯…아이큐어비앤피는 세포 내 약물전달기술에 해당하는 ‘세포막 투과성을 갖는 펩타이드’의 미국 출원 특허 등록(US10,918,727)이 완료됐다고 23일 밝혔다.이…

2021-02-23 11:34:54
코로나19 백신 신속 국가출하승인 위해 인력·기구 보강한다

코로나19 백신의 신속한 국가출하승인을 위해 ‘신종감염병백신검정과’가 신설되는 등 인력과 기구가 보강된다. 식품의약품안전처와 행정안전부는 코로나19 백신의 신속한 접종을 위한 국가출하승인 전…

2021-02-23 10:27:21

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