헬스오

뉴스검색
검색영역	제목+본문 제목 본문 기자이름 키워드 기자ID
기간	-
메뉴
키워드
검색어	and

" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

종근당 코로나19 치료제 ‘나파벨탄주’, 조건부 승인 실패

종근당의 ‘나파벨탄주’(성분명 나파모스타트 메실산염 nafamostat)가 코로나19 치료제로 조건부 승인을 받는데 실패했다. 식품의약품안전처는 17일 ‘코로나19 치료제/백신 안전성·효과성 검증 자문단’ …

2021-03-17 18:43:18
박스터 혈액여과기 ‘옥사이리스’, 식약처에서 허가 획득

박스터는 혈액여과기 옥사이리스(oXiris)가 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 17일 밝혔다.옥사이리스는 인공신장기용 혈액여과기와 인공신장 혈액회로로 구성된 의료기기로 사이토카인(염증 매개…

2021-03-17 16:50:37
수은·석면·프탈레이트 등 위해물질 함유 의료기기 갱신 불가

의료기기 제조허가 등 갱신에 대한 세부기준이 마련된다. 식품의약품안전처는 의료기기 갱신 요건·신청절차·제출자료 요건 등 갱신 제도의 세부기준을 정한 ‘의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정’ …

2021-03-12 09:40:40
사노피 ‘듀피젠트’ 소아 아토피피부염 · 비용종 동반 성인 만성 비부비동염 적응증 추가

사노피아벤티스코리아는 ‘듀피젠트프리필드주’(dupixent 성분명 듀필루맙, dupilumab)가 만 6∼11세 소아 아토피피부염, 비용종을 동반한 성인 만성 비부비동염 치료제로 식품의약품안전처로부터 적응증을 …

2021-03-10 09:41:18
무상의료 영국도 세계 최고가 28억원 유전자치료제 노바티스 ‘졸겐스마’ 급여

영국의 의약품 가격 감시자(watchdogs)로 할 수 있는 영국 국립보건임상연구원(National Institute for Health and Care Excellence, NICE)이 척수성근위축증(spinal muscular atrophy, SMA) 유전자치료제인 노바티스의 ‘졸겐스마’(…

2021-03-09 20:45:03
‘공중보건 위기대응 의료제품 특별법’ 제정·공포

코로나19 치료제·백신 등의 신속 허가·심사 및 긴급 공급체계 구축을 위한 기반이 마련된다. 식품의약품안전처는 ‘공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법’을 3월 9일 제…

2021-03-09 12:06:51
지놈앤컴퍼니, 獨머크∙화이자와 마이크로바이옴 면역항암제 ‘GEN-001’ 2a상 공동 진행

지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴 면역항암제 개발을 위해 독일 머크, 미국 화이자와 두번째 공동연구개발 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번에 진행되는 임상시험(Study 201)은 기존 면역항암제가 잘 듣지 …

2021-03-09 09:17:51
어린이 피부염 단골약 ‘리도멕스’ 3월 2일 전문약 전환, 뒤늦게 전파돼 약사들 반품 소동

습진, 피부염, 양진(구진두드러기), 벌레물린데, 건선, 손발바닥농포증의 외용제로 쓰이는 삼아제약의 ‘삼아리도멕스크림’ ‘삼아리도멕스로션’(0.3%)의 전문의약품 전환 사실이 뒤늦게 약국가에 알려…

2021-03-08 17:17:30
바이넥스 6개 품목 잠정 제조·판매 중지 회수 조치

식품의약품안전처는 의약품 제조업체 바이넥스에서 생산하는 6개 의약품에 대한 잠정 제조·판매 중지 및 회수 조치를 결정하고 해당 제조소에 대한 조사에 착수한다고 8일 밝혔다.이번 제조‧판매중지 …

2021-03-08 16:52:08
종근당 ‘나파벨탄’, 코로나 치료제 조건부 허가‧임상 3상 승인신청

종근당은 중증의 고위험군 환자를 위한 코로나19 치료제로 ‘나파벨탄주’(성분명 나파모스타트 nafamostat)의 조건부 허가 및 임상 3상 승인을 식품의약품안전처에 신청했다고 8일 밝혔다. 종근당은 지난해 …

2021-03-08 10:57:03

처음 이전 181 182 183 184 185 186 187 188 189 190 다음 맨끝