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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

셀트리온 ‘렉키로나주’ 유럽 상륙 위한 교두보 확보 … CHMP “품목허가 전 사용권고”

셀트리온이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제 ‘렉키로나주960mg’(성분명 레그단비맙 Regdanvimab, 코드명 CT-P59)가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ‘품목…

2021-03-27 19:02:01
수술이 대세인 자궁근종 … 임신 고려하면 약물치료 필수적

여성들은 자궁근종으로 배가 나온 것처럼 보이고 옷이 예전처럼 맞지 않을 수 있다. 남들이 “임신한 지 얼마나 되셨나요?”라고 물어오는 경우도 있다. 이럴 때 화가 치밀어 오르기 마련이다. 자궁근종(…

2021-03-27 18:31:33
대웅제약의 전격적인 ‘에볼루스’ 지원금 … 순수한 판촉 vs 불가피한 배상?

대웅제약이 결국엔 메디톡스의 보툴리눔톡신(보톡스) 균주 도용과 관련한 지난해 12월 미국 국제무역위원회(ITC)는 소송 패소의 대가로 사실상 메디톡스에게 합의금 성격의 돈을 지불하는 모양새다.대웅제…

2021-03-27 00:53:58
솔메딕스 광유도 치료약물 성대주입술용 의료기기 ‘라이트인’ 중분류 신설 급여 등재

의료기기 전문 벤처기업 솔메딕스는 자사의 광유도 성대주입술용 의료기기 ‘라이트인(Lightin)’에 대한 건강보험심사평가원 중분류 신설 및 급여 목록 등재가 확정됐다고 26일 밝혔다.보건복지부는 3월 25…

2021-03-26 18:06:01
바이넥스·비보존제약, 제조기록 위조 등 약사법령 위반 확인

바이넥스와 비보존제약의 일부 품목 임의제조, 제조기록서 이중 작성이 확인됐다. 식품의약품안전처는 바이넥스, 비보존제약에 대해 실시한 행정조사 결과와 전국 위·수탁 제조소 30개소에 대한 긴급 특…

2021-03-25 11:44:19
‘의료 불평등’ 이슈 던진 5억원대 초고가 약 ‘킴리아’의 향배

온갖 항암제를 다 써봐도 안 듣는 재발성 또는 불응성(치료반응을 보이지 않는) 백혈병을 치료하는 세계 최초의 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제이자 5…

2021-03-24 21:35:00
대웅제약, 이나보글리플로진∙메트포르민 병용 1상 발표

대웅제약은 12일부터 17일까지 온라인으로 진행된 미국임상약리학회에서 제2형 당뇨병 치료 물질 ‘이나보글리플로진’에 대한 임상 결과를 발표했다고 19일 …

2021-03-19 09:12:47
코로나19 치료제 개발 ‘너도나도’ … 요행을 바라는지, 치료를 원하는지

아마도 신종코로나바이러스감염증(COVID-19) 치료제 개발에 국내외 제약사들이 불나방처럼 달려드는 것은 도널드 트럼프 전 미국 대통령의 전폭적인 치료제 및 예방백신 독려 때문일지도 모른다.무리할 정…

2021-03-18 15:16:00
폐렴 치료제 ‘테이코플라닌’, 코로나 치료제로 개발 착수

동국제약은 폐렴 치료제로 사용되는 항생제 ‘테이코플라닌(Teicoplanin)’의 코로나19 (COVID-19) 바이러스 증식 억제 능력을 확인했다고 18일 밝혔다.동국제약은 올해 1월 신종 감염병에 대한 선제적 대응 차원…

2021-03-18 12:28:41
메디톡스 17일 대웅제약과 첫 ‘민소’ … 먹구름 걷히고 꽃길 시작?

메디톡스가 대웅제약과의 보툴리눔톡신 균주 및 제조기술 도용 관련 국내외 민·형사 소송에서 무려 400억~500억원을 써서 다량출혈로 쇼크사할 지경에서 지난해 12월 16일 미국 국제무역위원회(ITC)가 최종 …

2021-03-17 18:57:07

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