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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

씨젠, 스코틀랜드에 대규모 코로나19 진단키트 공급

씨젠은 영국 스코틀랜드에 약 1600만 파운드(한화 약 247억 원)에 달하는 분량의 코로나19 진단키트를 공급한다고 22일 밝혔다. 씨젠은 현지 대리점인 Mast Group이 스코틀랜드 정부 산하 NSS(국가 의료보험기구)…

2021-04-22 10:23:18
보령제약 ‘카나브’ 단백뇨 감소효과, 고령 고혈압 환자 안전성 발표

보령제약은 2021 춘계심혈관통합학술대회에서 ‘카나브’ 학술세션을 열고 카나브의 뛰어난 효능효과 및 안전성 등에 대해 발표했고 20일 밝혔다. 이번 카나브 세션은 ‘심혈관계 질환 관리의 최신지견(Cur…

2021-04-20 09:53:14
한국로슈 티쎈트릭, 전이성 비소세포폐암 1차 치료제로 허가

한국로슈는 자사의 면역항암제 티쎈트릭(성분명: 아테졸리주맙)이 식품의약품안전처로부터 이전에 화학요법치료를 받지 않은 PD-L1 발현율 종양세포(TC) ≥ 50 % 또는 종양침윤면역세포(IC) ≥ 10 %으로서 EGFR …

2021-04-19 11:09:35
한국로슈진단 ‘엘렉시스 코로나19 항체검사’ 허가

한국로슈진단은 ‘엘렉시스 코로나19 항체검사(Elecsys®Anti-SARS-CoV-2)’200T와 300T 2개 제품이 16일 식품의약품안전처로부터 사람의 혈청, 혈장(칼륨 EDTA, 리튬 헤파린 처리)에서 SARS-CoV-2의 총항체를 전기화학발…

2021-04-19 09:08:12
브이티바이오, 폐질환 치료제 'VT014' 기반 약품 '브론패스정' 식약처 품목 허가 획득

브이티바이오는 한림제약으로 기술 이전한 만성폐쇄성 폐질환 치료제 ‘VT014’ 기반 약품인 ‘브론패스정’이 식품의약품안전처 품목 허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 브론패스정은 숙지황·목단피·오…

2021-04-16 08:56:19
만 가지 병을 고친다는 ‘만병초 ’… “무분별 섭취는 위험”

인터넷 등에 제대로 검증되지 않은 건강정보가 마치 정설인 것처럼 넘쳐난다. 일부 사람들은 건강을 지키려는 욕심에 제대로 확인조차 하지 않은 채 그대로 …

2021-04-14 15:33:08
셀트리온-아이큐어, 알츠하이머 치매 치료용 '도네리온패취’ 식약처 품목허가 신청

셀트리온은 아이큐어와 공동으로 개발 중인 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패취제 ‘도네리온패취’의 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 13일 밝혔다.셀트리온은 지난 2017년 6월 아…

2021-04-13 08:35:27
씨젠, 코로나19 바이러스 변이 진단키트 식약처 수출 허가 획득

씨젠은 독자적인 기술력을 바탕으로 최근 개발한 코로나19 변이 진단 키트 2종에 대해 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 받았다고 12일 밝혔다. 해당 제품은 변이를 포함한 각종 코로나 바이러스(영…

2021-04-12 19:03:44
한국화이자제약 젤잔즈®XR 서방정 11 mg, 성인 류마티스관절염 급여 적용

한국화이자제약은 자사의 JAK 억제제인 류마티스 관절염 치료제 ‘젤잔즈®XR 서방정 11 mg(성분명: 토파시티닙)’이 2021년 4월 1일부터 성인의 류마티스관절염 치료에 급여가 적용된다고 12일 밝혔다. ‘젤잔…

2021-04-12 10:49:46
한미약품 호중구감소증치료제 ‘롤론티스’, 한국인 대상 효과도 동일

미국 등 다국가 글로벌 임상 3상을 성공적으로 마친 한미약품의 호중구감소증치료제 ‘롤론티스’가 한국인 대상 효력 검증 분석을 통해 인종간 동일한 약효가 입증됐다는 연구 결과가 발표됐다. 한미…

2021-04-08 10:42:43

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