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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

셀트리온, 코로나19 중화항체 진단키트 '테키트러스트' 유럽 CE 인증

셀트리온은 바이오 의료 진단기업 미코바이오메드와 공동개발한 코로나19 중화항체 진단키트 '테키트러스트(TekiTrust)'에 대해 유럽 CE 인증을 획득했다고 28일 밝혔다.테키트러스트는 코로나19 백신 접종 후…

2021-04-28 09:37:18
갈더마코리아 ‘아크리프’, 新 레티노이드 분자 국소 치료제로 식약처 허가

갈더마코리아는 자사의 여드름 치료제 아크리프(트리파로텐 50mcg/g 크림)가 식품의약품안전처로부터 만 9세 이상에서 얼굴 혹은 몸통에 있는 여드름의 치료제로 허가됐다고 28일 밝혔다. 아크리프는 얼굴…

2021-04-28 09:09:23
식약처, 아스트라제네카 코로나19 백신 사용상 주의사항 변경

식품의약품안전처가 아스트라제네카의 코로나19 백신과 혈전 간 인과관계 가능성이 있는 것으로 판단하고 관련 내용을 주의사항에 추가하기로 결정했다.식약처는 아스트라제네카 코로나19 백신 접종 후 …

2021-04-27 15:37:33
광동제약, ‘생물자원 활용 특허기술’ 이전 협약 체결

◯…광동제약은 제주테크노파크 및 국립낙동강생물자원관 등 2개 기관과 기술이전체결식을 갖고 관련협약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 기술이전은 지난 2…

2021-04-26 10:40:57
대원제약, 고지혈증 치료 신약 후보 물질 ‘DW-4301‘ 임상 2상 승인

대원제약은 고지혈증 치료 신약으로 개발 중인 DW-4301이 최근 식품의약품안전처로부터 임상 2상 시험을 승인 받았다고 26일 밝혔다. 이번 2상은 원발성 고콜레스테롤혈증 또는 복합형 이상지질혈증 환자를 …

2021-04-26 10:23:03
식약처, 코로나19 자가검사키트 조건부 품목허가

식품의약품안전처는 코로나19 자가검사가 가능한 항원방식 자가검사키트 2개 제품에 대해 추후 자가검사에 대한 추가 임상적 성능시험 자료 등을 3개월 내에 제출하는 조건으로 품목허가했다고 23일 밝혔…

2021-04-23 11:23:22
러시아 ‘스푸트니크V’ 코로나19 백신 ‘단독 수주’서 ‘양자대결’로 바뀐 까닭

이재명 경기도지사가 도민을 위해 러시아가 개발한 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 ‘스푸트니크 V’(Sputnik V)를 독자적으로 도입할 수 있음을 시사했다. 21일 이 지사가 청와대에 백신의…

2021-04-22 16:23:16
제약바이오협회, 의약품 품질관리·시장 자정에 총력 경주키로

한국제약바이오협회는 최근 식품의약품안전처의 특별 점검에서 드러난 몇몇 제약사의 의약품 임의제조 등 극히 일부의 일탈 행위가 산업 전체에 대한 신뢰 문제로 비화돼서는 안 된다는 판단 아래 국내 …

2021-04-22 15:21:37
이물 발견 코로나19 백신 접종 주사기, 이물 인체 유입 가능성 높지 않아

식품의약품안전처는 코로나19 백신 접종에 쓰이는 최소잔여형주사기(LDS 주사기)에서 이물이 발생됐다는 보고가 4건 접수돼 현장점검을 실시하고 인체 위해성 여부 등에 대한 전문가 자문회의를 개최했다…

2021-04-22 13:33:56
4월에 쏟아진 ‘테넬리아’ ‘자렐토’ ‘아리셉트’ 제네릭들

4월 들어 한독의 DPP-4 억제제 2형 당뇨병 치료제 ‘테넬리아정’(테네리글립틴브롬화수소산염수화물), 바이엘의 ‘자렐토정’(리바록사반), JW중외제약 ‘리바로정’(피타바스타틴), 에자이 ‘아리셉트정…

2021-04-22 10:48:21

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