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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

휴런 뇌졸중 분석 소프트웨어, 유럽 CE 인증 획득

휴런은 비조영 컴퓨터 단층 촬영(CT) 영상을 활용해 뇌경색 진단을 내리는 데 필요한 분석 결과를 제공하는 ‘Veuron-Brain-cIS’가 유럽 CE 인증을 확보했다고 8일 밝혔다. CE 인증은 유럽 연합(EU)의 안전·건강·…

2021-06-08 12:22:58
온라인 의약품 직구, 판매대행 이대로 괜찮은가

식품의약품안전처가 8일 치질·무좀·질염 등의 치료제를 온라인으로 해외 구매대행 해주겠다고 광고한 사이트 236곳을 ‘약사법’ 위반으로 적발해 접속차단 조치를 내렸다고 8일 밝혔다. 식약처는 4월 20…

2021-06-08 11:24:19
美 정부 공여 얀센 백신 101만 명분, 5일 국내 도착

범정부 백신도입 TF는 한미정상회담 후속 조치로 미국 정부가 공여하는 얀센 백신 101만 명분이 5일 0시 50분 서울공항에 도착한다고 밝혔다. 이번에 공급되는 얀센 백신 101만 명분은 한미동맹의 상징으로 …

2021-06-04 16:33:42
한국유나이티드제약, 식약처 상대 행정처분 집행정지 가처분 승소

한국유나이티드제약은 지난달 식품의약품안전처로부터 받은 행정처분에 대한 집행정지 가처분 소송에서 승소해 해당 의약품의 판매가 가능해졌다고 4일 밝혔다.한국유나이티드제약은 최근 식약처로부…

2021-06-04 11:35:01
온코닉테라퓨틱스 췌장암 신약후보 물질, 희귀의약품 지정

제일약품의 신약개발 부문 자회사 온코닉테라퓨틱스는 췌장암 신약후보물질 'JPI-547'이 식품의약품안전처로부터 “BRCA 변이 또는 HRD 양성인 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암”에 대한 개발단…

2021-06-02 15:14:02
식약처, 한솔신약 제조 3개 품목 제조·판매 중지 조치

식품의약품안전처는 의약품 제조업체 한솔신약이 제조한 ‘근골환’ 등 3개 품목을 잠정 제조·판매 중지하고 회수 조치한다고 2일 밝혔다. 이번 조치는 ‘의약품 GMP 특별 기획점검단’이 한솔신약을 특…

2021-06-02 12:50:36
식약처, 코로나19 백신 임상시험계획서 표준안 마련

식품의약품안전처는 국내 제약사의 코로나19 백신 개발을 지원하기 위한 ‘우리 백신 프로젝트’를 본격 착수하고 그 일환으로 코로나19 백신 임상시험계획서 표준안을 마련해 31일 공개했다.이 프로젝트…

2021-05-31 11:53:53
한국화이자제약, 베바시주맙 항암제 바이오시밀러 '자이라베브' 국내 허가

한국화이자제약은 자사의 항암제 바이오시밀러인 ‘자이라베브주’(성분명 베바시주맙 bevacizumab)가 식품의약품안전처로부터 국내 허가를 받았다고 31일 밝혔다. 자이라베브는 오리지널 의약품인 로슈의 …

2021-05-31 09:35:35
큐라티스, 청소년·성인용 결핵백신 ‘QTP101’ 임상 결과 발표

큐라티스는 국내 최초로 청소년 및 성인용 결핵백신 ‘QTP101’의 국내 2a상 임상시험 결과보고서를 완성하고 식품의약품안전처에 임상시험 결과를 보고했다고 31일 밝혔다.큐라티스에서 개발하고 있는 결…

2021-05-31 08:47:34
코로나19 백신 접종 확대에 ‘공적 타이레놀’이 돼버렸다

5월 들어 정부의 신종코로나바이러스감염증(코로나19, COVID-19) 백신 확보 노력으로 백신 접종 대상자가 크게 늘었다. 이에 백신 부작용에 대처하기 위해 아세트아미노펜 성분의 ‘타이레놀’을 찾는 사람…

2021-05-28 15:23:47

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