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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

코로나 확산세 지속 … 안잡히면 셧다운 갈수도 있다

사회적 거리두기 최고 단계인 4단계도 코로나19 바이러스의 무서운 확산세에 힘겨운 싸움을 하고 있다. 30일 0시 기준 신규 확진자 1710명으로 지난 7일부터 3주 넘게 연속 네 자릿수를 이어가고 있다. 정부는…

2021-07-30 13:48:09
JW중외제약, 이상지질혈증 복합신약 ‘리바로젯’ 허가

JW중외제약은 식품의약품안전처로부터 리바로젯정 2/10㎎, 4/10㎎ 등 2개 품목에 대해 품목허가를 받았다고 30일 밝혔다. 리바로젯은 이상지질혈증(고지혈증)을 치료하는 두 가지 성분인 피타바스타틴과 에…

2021-07-30 09:18:49
종근당, 황반변성치료제 바이오시밀러 ‘CKD-701’ 품목 허가 신청

종근당은 황반변성치료제 바이오시밀러 ‘CKD-701(주성분: 라니비주맙)’의 임상 3상을 완료하고 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청했다고 28일 밝혔다.종근당은 2018년 9월부터 2021년 3월까지 서울대학교…

2021-07-28 14:32:12
통조림, 하천, 설산, 벌꿀에서 발굴했다며 보툴리눔균 출처 입증 부산

전세계적으로 보툴리눔톡신 상용화에 성공한 회사는 미국 엘러간(보톡스), 프랑스 입센(디스포트), 독일 멀츠(제오민), 중국 란주연구소(BTX-A, 한올바이오파마 판매대행, 현재 생산중단), 한국 메디톡스(메…

2021-07-28 00:28:41
모더나 백신 접종 연령 12세 이상 변경 허가 심사

기존 만 18세 이상으로 허가된 모더나사의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 투여 연령을 만 12세 이상으로 확대하는 허가 변경안을 녹십자가 신청 식약처가 심사에 착수했다. 식품의약품안전…

2021-07-27 17:50:53
부광약품, 와일드컷 망고젤리 출시

부광약품은 이너뷰티 제품인 와일드컷 망고젤리 제품을 온라인 전용 상품으로 출시했다고 27일 밝혔다. 와일드망고 종자 추출물은 식욕조절 호르몬인 렙틴 호…

2021-07-27 17:12:13
한국MSD 키트루다, 전이성 삼중음성유방암 치료 적응증 허가 획득

한국MSD는 자사의 항PD-1 면역항암제인 ‘키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)’가 7월 23일 식품의약품안전처로부터 수술이 불가능한 국소 재발성 또는 전이성 삼중음성유방암 치료를 위한 적응증을 허가 받았…

2021-07-27 12:02:01
2023년부터 식품 판매가능 ‘유통기한’ 대신 섭취 가능한 ‘소비기한’ 표시제 도입

2023년부터 식품에 적힌 ‘유통기한’이 소비자가 실제로 섭취할 수 있는 기한을 나타낸 ‘소비기한’으로 바뀐다. 식품의약품안전처는 24일 국회 본회의에서 ‘식품 등의 표시·광고에 관한 법률’, ‘수…

2021-07-26 16:07:59
국산 코로나 백신 개발 … 난제에 막혀 ‘아득히 먼 곳’

식품의약품안전처는 22일 에이치케이이노엔의 국내 개발 코로나19 백신 ‘IN-B009주’의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 임상 1상 시험 계획을 승인했다. 이에 따라 현재 국내에서 코로나19와 관련해 임…

2021-07-23 17:12:04
‘바레니클린’ 제네릭 연이어 자진 퇴출 … ‘자렐토’ ‘자디앙’ 제네릭 우후죽순

지난 13일부터 23일까지(7월 3주 및 4주) 식품의약품안전처 의약품품목허가 및 취하 건수는 각각 60건, 64건인 것으로 집계됐다. 가장 먼저 눈에 띄는 것은 금연치료제인 바레니클린 성분 제네릭의 잇따른 취…

2021-07-23 16:17:42

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