지씨셀은 면역세포 항암제 ‘이뮨셀엘씨주’의 간세포암 환자 대상 장기 임상 연구 결과를 30일 공개했다. 

이번 연구는 3상 무작위 대조 임상시험(Randomized Controlled Trial, RCT) 대상자를 약 9년간 장기 추적 관찰한 결과와 실제 진료 환경에서 확보한 대규모 실제 임상 데이터(Real-World Data, RWD)를 통합 분석, 근치적 치료 이후에도 재발률이 높은 간세포암종(간암) 환자에서 간암의 재발 위험을 줄이는 이뮨셀엘씨주의 장기 임상적 유효성을 검증했다.

면역세포 치료제 분야에서 이처럼 장기간에 걸쳐 생존 효과를 평가한 데이터는 매우 드물어, 간암 보조 면역치료의 장기적 임상 가치를 명확히 보여준 결과로 평가된다.

연구 결과 이뮨셀엘씨주를 투여한 면역요법군은 대조군 대비 재발 없는 생존기간 중앙값이(median Recurrence Free Survival, mRFS) 14개월 연장됐으며, 재발 위험도는 28% 감소했다. 전체생존기간(Overall Survival, OS) 분석에서는 면역요법군이 대조군 대비 사망 위험 감소 경향을 보였다. 암특이 생존율(Cancer Specific Survival, CSS)은 면역요법군에서 유의미하게 개선돼 암 관련 사망 위험이 51% 감소했다.

아울러 국내 2개 상급의료기관의 실제 임상 데이터를 기반으로 한 장기 추적 분석에서도 이뮨셀엘씨주 투여군은 대조군 대비 재발 없는 생존기간 중앙값이 35.5개월 연장됐으며, 재발 위험도는 36% 감소하는 효과를 보였다.

이번 연구를 주도한 이정훈 서울대병원 소화기내과 교수는 “간암 3상 임상시험을 통해 안전성과 유효성을 입증한 이후, 9년에 걸친 장기 추적 관찰과 실제 임상자료(RWD) 분석을 통해 면역세포치료가 간암에 대한 지속적인 보조 면역 치료 전략으로서 임상적 유용성을 갖는다는 강력한 근거를 확인했다”며 “최근 면역관문억제제를 이용해 간암의 재발을 줄이고자 하는 대규모 다국가 임상시험마저 실패한 상황에서 간암의 재발을 장기간 줄일 수 있는 이뮨셀엘씨주의 가치는 더욱 크다”고 말했다.

원성용 지씨셀 대표는 “이번 장기 추적 임상 결과가 논문을 통해 공식적으로 발표된 것을 매우 뜻깊다”며 “국내 시장에서 축적된 임상 근거를 바탕으로 간암 환자와 의료진에게 신뢰할 수 있는 치료 옵션이 되기를 기대한다”고 말했다. 아울러 “이번 성과를 기반으로 향후 해외 진출을 위해서도 최선을 다하겠다” 고 밝혔다. 이재필 기술보증기금 상임이사, 김효수 킴셀앤진 대표, 이일한 프로엔테라퓨틱스 대표, 이창우 큐로젠 대표, 박희동 이노보테라퓨틱스 대표, 박영민 국가신약개발재단 사업단장이 ‘IP-Value 강소기업’ 선정서 수여식 뒤 기념 촬영을 하고 있다. (출처 : 국가신약개발재단)

이번 협력을 통해 ‘IP-Value 강소기업’으로 선정된 기업은 △킴셀앤진 △이노보테라퓨틱스 △프로엔테라퓨틱스 △큐로젠 등이다. 국가신약개발재단은 이날 재단에서 IP-Value 강소기업 선정서 수여식도 개최했다.

기보는 고난도 기술가치평가를 거쳐 우수 IP로 선정된 기업을 ‘IP-Value 강소기업’으로 지정한다. 또 우수 IP 가치플러스 보증을 통해 기업 당 10억원 규모의 보증 지원을 제공한다.

선정된 기업들은 확보한 재원을 연구개발(R&D) 전략 컨설팅 및 기술이전(L/O) 가속화 전략 수립에 활용할 예정이다. 보증 이후에는 기보가 민간 투자 유치를 촉진하기 위한 보증 연계 투자 추천, 기술특례상장을 위한 사전 진단 평가 및 자문 서비스 등에 나서게 된다.

박영민 국가신약개발재단 사업단장은 “이번 성과는 약물가치평가를 통해 도출된 기술 가치를 보증과 투자, 상장 준비 단계까지 연계한 의미 있는 사례”라며 “국내 기업의 기술 성과가 사업화 성과로 이어질 수 있도록, 지속적으로 지원해 나가겠다”고 말했다. 신희종 가톨릭대 서울성모병원 안과 교수

신희종 가톨릭대 서울성모병원 안과 교수가 ‘제14회 영국녹내장학회(English Glaucoma Academy, EGA)’에서 최우수 학술상인 ‘EGA Academic Award’를 수상했다.

신 교수는 이번 학술대회에서 ‘망막신경절세포 손상 시 미토콘드리아 자가포식의 조절 : 녹내장 및 저혈압 모델에서의 TBK1 억제와 니코틴아마이드의 역할’(Modulation of Mitophagy in RGC Injury: The Role of TBK1 Inhibition and Nicotinamide in Glaucoma and Hypotension Models)이라는 주제의 연구 결과를 발표해 학계의 주목을 받았다.

박혜영 서울성모병원 안과 교수(교신저자)와 공동 진행한 이번 연구는 녹내장을 단순한 ‘안압 상승 질환’으로 보는 기존의 시각에서 벗어나, 병태생리적 관점에서 ‘기계적 손상’과 ‘허혈성 손상’이 복합적으로 작용하는 신경퇴행성 질환으로 정의했다. 특히 이러한 손상 환경에 맞춰 차별화된 신경보호 전략의 가능성을 제시했다는 점에서 학술적으로 높은 평가를 받았다.

연구팀은 △안압 상승에 따른 기계적 손상과 △저혈압 기반 허혈성 손상 모델을 각각 구축, 망막신경절세포(RGC, Retinal Ganglion Cell)의 손상 기전과 치료 반응의 차이를 비교 분석했다. 분석 결과, 두 모델 모두에서 TBK1 억제제와 니코틴아마이드의 시신경 보호 효과가 공통적으로 관찰됐으나, 손상 유형에 따라 주된 약효는 차이를 보였다. 기계적 손상 모델에서는 과도한 자가포식을 조절하는 TBK1 억제제가, 허혈성 손상 모델에서는 미토콘드리아 대사를 개선하는 니코틴아마이드가 각각 더욱 뚜렷한 보호 효과를 나타냈다. 

이번 연구를 주도한 신희종 교수는 “녹내장은 안압 상승에 따른 기계적 스트레스와 혈류 감소로 인한 허혈성 스트레스라는 두 가지 병태축을 함께 고려해 치료 전략을 수립해야 하는 질환으로, 이번 연구는 각 손상 환경별로 TBK1 억제제와 니코틴아마이드가 나타내는 보완적인 신경보호 효과를 입증했다는데 의의가 있다”며 “이는 향후 환자의 병태생리적 특성에 따라 치료 접근을 달리하는 맞춤형 신경보호 치료 전략을 구체화하는 데 중요한 근거가 될 것”이라고 말했다.  여승근(왼쪽), 이성민 경희대병원 교수경희대병원 임상의학연구소(소장 여승근‧이비인후과 교수)는 지난 19일 후마니타스암병원 인산세미나실에서 AI기반 디지털 헬스케어 병원창업 기업인 ㈜잇피(대표 이성민 정형외과 교수)와 임상연구 협력 강화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.

협약에 따라 양 기관은 △보유 의료 데이터의 공유 및 활용 △의료 분야 원천기술 교류 및 공동 연구개발 △의료 분야 전문가 양성 및 연구인력 교류 등에서 협력해 임상현장과 기술개발을 연계한 실질적인 연구를 추진할 계획이다.

잇피는 근골격계 질환의 진단부터 치료·재활까지 의료 전 주기를 개선하는 AI 기반 디지털 헬스케어 솔루션을 개발하는 기업이다. 

이재준 큐렉소 대표(왼쪽)와 유현승 시지바이오 대표가 30일 ‘큐비스-스파인’ 국내 독점 총판 계약을 체결하고 있다.대웅제약 계열 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(CGBIO)는 의료로봇 전문기업 큐렉소(CUREXO)의 척추 수술 로봇 ‘큐비스-스파인(CUVIS-spine)’을 국내 독점 판매할 수 있는 총판 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 

큐비스-스파인은 척추경 나사 삽입 수술 시 수술 계획에 따라 로봇팔을 정밀하게 가이드하는 척추수술 로봇으로, 고정밀 내비게이션 기반의 안정적인 수술 환경을 제공하는 게 특징이다. 이를 통해 수술 정확도를 높이는 동시에 의료진과 환자의 방사선 노출을 줄일 수 있다.

시지바이오는 이번 총판 계약을 계기로 기존 척추 임플란트, 골대체재 중심의 사업 구조를 확장한다는 전략이다. 수술 로봇을 자사 포트폴리오에 결합함으로써, 시지바이오는 임플란트와 골대체재 등 개별 제품을 각각 공급하던 구조에서 벗어나 수술 전 단계에서 로봇 내비게이션을 기준으로 나사 삽입 경로와 임플란트 선택을 함께 계획하고, 수술 정확도와 안전성을 획기적으로 높이는 최첨단 디지털 척추수술 솔루션을 구축하겠다는 포부다. 

이는 시지바이오가 지속적으로 강화해온 최소침습(MIS) 척추수술 전략을 로봇 기반 디지털 수술 체계로 구현·확장하는 과정으로, 최소한의 디지털 기반 접근으로도 정밀하고 일관된 수술이 가능하도록 하는 방향으로 진화하고 있다는 설명이다.

특히 시지바이오가 보유한 국내 척추 분야 영업 네트워크와 임상 커뮤니케이션 역량을 기반으로, 로봇수술 플랫폼의 시장 확산을 주도하겠다는 게 이번 계약의 핵심이다. 유현승 시지바이오 대표는 “주요 대학병원과 척추 전문병원을 중심으로 큐비스-스파인에 대한 영업·마케팅 활동을 단계적으로 전개할 예정”이라고 밝혔다.

양서는 앞서 지난해 7월, 큐비스-스파인을 기반으로 한 통합 척추수술 플랫폼 공동 개발을 목표로 업무협약(MOU)을 체결한 바 있다.  

경희대치과병원, 중국 하얼빈시 제2병원과 국제의료 협력 순항 중 … 1500명의 고난도 치과교정 

경희대치과병원은 2023년 12월, 중국 하얼빈시 제2병원과 체결한 국제 의료사업 협약을 바탕으로 현지 특화센터 개소 및 의료진 파견 사업이 안정적으로 진행되고 잇다고 30일 밝혔다.

경희대치과병원은 중국 하얼빈시 제2병원 내 치과종합검진센터와 바이오급속교정 특화센터를 개소하고 2024년 1월부터 김성훈 바이오급속교정센터장(의과학문명원 부원장)을 중심으로 매월 정기적으로 의료진을 파견 중이다.

현재까지 1500명 이상의 고난도 치과교정 환자를 진료했으며, 정기적인 학술 강연 및 교육 프로그램을 통해 바이오급속교정의 핵심 술기와 진단·치료 노하우를 공유하며 현지 치과의사들의 치료 역량 강화에도 기여하고 있다.

지난 24일에는 하얼빈시 제2병원 주관으로 개최한 ‘특화센터 개소 2주년 학술대회’를 성황리에 마쳤다. 국내 연자로는 윤홍철‧김백일 연세대 예방치과 외래교수, 양경선 전 서울시치과의사회 국제이사가 참여해 정량형광기술을 기반으로 한 정밀진단 중심의 치과종합검진 모델을 소개하며 큰 관심을 받았다.

김형섭 경희대치과병원장은 “단발성 의료봉사나 일회성 기술 교류를 넘어, 한국형 선진 치과 진료 모델을 현지 의료시스템에 단계적으로 정착시키고 임상과 교육을 연계한 협력 구조를 구축했다는 점에서 의미가 크다”며 “향후 동북아 치과 의료의 거점이 될 수 있도록 협력을 지속 확대해 나가겠다”고 말했다.

김성훈 센터장은 “최초 파견 이후 현재까지 원활한 교류가 이어지고 있다는 점은 진료 표준과 교육, 운영 노하우가 현지에 안정적으로 정착됐음을 보여주는 결과”라며 “앞으로 진료 범위와 교육 콘텐츠를 더욱 고도화해 협력 모델의 완성도를 높여 나갈 계획”이라고 말했다.

본 사업의 초기 구상부터 참여해 온 루안펑(Luan Feng,阮峰) 흑룡강성 위생건강위원회 당서기 겸 주임은 “경희대치과병원과의 협력은 흑룡강성 하얼빈시의 치과 진료 수준을 한 단계 끌어올리는 계기가 됐다”며 “디지털 헬스케어와 국제의료 협력을 중시하는 흑룡강성의 정책 방향과도 부합하는 모범 사례”라고 평가했다.

바이오급속교정은 1979년 경희대치과병원이 최초로 개발한 진단·치료법으로 중국에서는 자연의 성장 원리와 생물학적 리듬을 존중한다는 의미를 담아 ‘순기자연(顺其自然) 진단치료법’으로 불리며 임상 현장에서 높은 신뢰를 얻고 있다.