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美 블루버드바이오 ‘로보셀’ 겸상적혈구빈혈 유전자치료제로 FDA ‘우선심사’

미국 매사추세츠주 소머빌(SOMERVILLE)의 중증 유전성질환 및 암 치료용 유전자 치료제 전문 신약개발기업인 블루버드바이오(bluebird bio 나스닥 BLUE)는 겸상(鎌狀) 적혈구 빈혈(SCD) 치료제 ‘로보티베글로진 오...

2023-06-22
릴리, 경구용 면역질환 치료제 개발사 다이스테라퓨틱스 24억달러에 인수

릴리가 미국 캘리포니아주 남샌프란시스코의 경구용 자가면역질환 치료제 개발사 다이스테라퓨틱스(DICE Therapeutics, 나스닥 DICE)를 약 24억달러에 인수한다고 20일(현지시각) 발표했다. 다이스는 만성 자...

2023-06-21
‘자디앙’+‘신자디’ 10~17세 소아청소년 2형 당뇨병 치료제로 FDA 승인

미국 식품의약국(FDA)은 베링거인겔하임 및 릴리는 SGLT-2(sodium·glucose co-transporter 2, 나트륨·포도당 공동수송체-2) 억제제 당뇨병 치료제인 ‘자디앙정’(Jardiance 성분명 엠파글리플로진 Empagliflozin)과 그 복합...

2023-06-21
통풍치료제 ‘콜키신’ 美 FDA, 심혈관질환 위험 감소 항염증제로 승인

3500년전 이집트에서 항염증제로 사용하면서 현재 통풍, 수종(水腫, dropsy), 가족성 지중해열병(familial Mediterranean fever) 등의 치료제로 쓰여온 콜키신(colchicine)이 죽상경화를 예방하는 용도로 부활했다. 슬로...

2023-06-21
화이자 ‘탈제나’+‘엑스탄디’ 병용요법, HRR 유전자 변이 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) FDA 승인

화이자는 자사의 경구용 폴리 ADP 리보스 폴리머라제(poly ADP-ribose polymarase, PARP) 저해제인 ‘탈제나캡슐’(Talzenna, 성분명 탈라조파립 토실산염, talazoparib tosylate)과 일본 아스텔라스와 공동 마케팅하는 전립...

2023-06-21
아르젠엑스, 중증근무력증 치료제 ‘바이브가트 하이트룰로’ 피하주사제 FDA 승인

네덜란드·벨기에를 거점으로 두고 있는 항암제 및 자가면역질환 치료제 개발 전문 제약사인 아르젠엑스(Argenx, 나스닥 ARGX)가 개발한 성인 전신성 중증 근무력증(Generalized Myasthenia Gravis, gMG) 치료제의 피하...

2023-06-21
GSK, 골수섬유증 후보 JAK억제제 모멜로티닙 FDA 승인 3개월 연기

글락소스미스클라인(GSK)은 빈혈 동반 골수섬유증 신약후보물질 모멜로티닙(momelotinib)의 허가심사와 관련, 미국 식품의약국(FDA)이 심사기한을 이달 16일에서 3개월 연장키로 통보해왔다고 16일(현지시각) 발...

2023-06-19
릴리 편두통 예방약 ‘앰겔러티’, 화이자 ‘너텍’과 직접 비교서 우위 입증 실패

릴리가 편두통 발병에 중요한 역할을 하는 것으로 생각되는 뇌내 단백질인 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(calcitonin gene-related peptide, CGRP)를 타깃으로 삼아 개...

2023-06-19
로슈 CD20×CD3 T세포 관여 이중특이항체 ‘컬럼비’ 미만성 거대B세포림프종(DLBCL) 3차 치료제 FDA 승인

로슈는 CD20×CD3 T세포 관여 이중 특이성 항체 ‘컬럼비주’(Columvi 성분명 글로피타맙-gxbm, glofitamab-gxbm, 개발코드명 RG6026)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 가속승인을 받았다고 16일(현지시각) 발표했다. 컬...

2023-06-19
릴리, 난치성 고지혈증 유전자치료제 개발 전문 ‘버브테라퓨틱스’와 제휴

릴리는 미국 매사추세츠주 보스턴의 유전자 치료제 개발 전문기업인 버브테라퓨틱스(Verve Therapeutics, 나스닥 VERV)와 독점적 연구‧개발 제휴 계약을 체결했다고 15일(현지시각) 발표했다. 양사는 버브테...

2023-06-16
日 아스텔라스, 美 컬젠과 표적 단백질 분해 유도제 공동 개발 제휴

일본 아스텔라스제약은 단백질 분해유도제를 창출하기 위해 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 컬젠(Cullgen)과 공동 연구 및 독점적 옵션 계약을 체결했다고 15일(현지시각) 발표했다. 계약에 따라 양사...

2023-06-16
佛 인벤티바 ‘라니피브라노’ 당뇨병 동반 NAFLD 환자 대상 2상서 긍정적 결과

프랑스 중동부 데(Daix) 및 미국 뉴욕주 롱아일랜드시티에 근거른 둔 대사질환 전문 신약개발 회사 인벤티바(Inventiva)는 비알코올성지방간염(NASH) 신약후보물질...

2023-06-15
佛 입센, PFIC 치료제 ‘바일베이’, ‘알라질증후군’ 치료 적응증 추가 획득

프랑스 입센은 진행성 가족성 간내(肝內) 담즙정체증(progressive familial intrahepatic cholestasis, PFIC) 치료제 ‘바일베이캡슐’(Bylvay 성분명 오데빅시바트, odevixibat)이 생후 12개월 이상 ‘알라질증후군’(Alagille s...

2023-06-14
애브비 ‘린제스’ 6~17세 소아청소년 기능성변비(FC) 적응증 FDA 추가 승인

미국 매사추세츠주 캠브리지의 아이언우드파마슈티컬스(Ironwood Pharmaceuticals, 나스닥 IRWD)가 개발하고 애브비가 공동 판매하는 과민성대장증후군 치료제 ‘린제스캡슐’(Linzess 성분명 리나클로타이드 linacl...

2023-06-13
노바티스, 美 신장병 전문 제약사 ‘치누크테라퓨틱스’ 35억달러에 인수

스위스 노바티스가 미국 워싱턴주 시애틀의 만성신장질환 관련 신약개발 제약기업 치누크테라퓨틱스(Chinook Therapeutics, 나스닥 KDNY)를 최대 총 35억달러를 지급하는 조건에 인수키로 합의했다고 12일(현지...

2023-06-13
AZ, 카피바서팁+파슬로덱스 병용요법 HR+, HER2- 유방암 FDA ‘우선심사’ 지정

아스트라제네카(AZ)는 AKT 억제 표적항암제 신약후보물질인 카피바서팁(capivasertib)과 자사의 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(selective estrogen receptor degrader, SERD)인 ‘파슬로덱스주’(Faslodex 성분명 풀베스...

2023-06-13
AZ, 英 퀠과 자가면역질환 대응 조절T세포(Treg) 치료제 개발 협력

아스트라제네카(AZ)가 영국 런던의 조절T세포(T-regulatory, Treg) 치료제 전문기업인 퀠테라퓨틱스(Quell Therapeutics)와 자가면역질환 세포치료제를 개발하기 위해 9일(현지시각) 제휴했다. 양사는 제1형 당뇨...

2023-06-10
獨 노발릭 ‘바이브아이’(사이클로스포린 점안제) 0.1% FDA 승인

독일 하이델베르크의 안과 치료제 전문기업인 노발릭(Novaliq)이 지난달 18일 안구건조증 치료 신약 ‘미에보’(Miebo, 퍼플루오로헥실옥탄 점안액, perfluorohexyloctane ophthalmic solution, 개발코드명 F6H8, NOV03, 노바...

2023-06-09

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