의약품센터
5-에이치티피캅셀(5-하이드록시트립토판(옥시트립탄))
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품목명 5-에이치티피캅셀(5-하이드록시트립토판(옥시트립탄))
구분 전문의약품 / 완제의약품
제조/수입사 한국희귀필수의약품센터
성분명 5-히드록시트립토판
첨가제 [M060320]프리모젤|[M202185]Basegranule|[M239964]스테아린산마그네슘
성상 상부 연한 녹색, 하부 백색의 경질캅셀
의약품 바코드 8806640000101,8806640000118
건강보험코드 664000010
허가일자 2001-05-07
취소일자 및 사유 2023-07-01 / 유효기간만료
보관방법 기밀용기, 15-30℃에서 (차광하여) 보관
유효기간 제조일로부터 36 개월

성분별 함량

성분별 함량 : 성분명 및 규격, 분량, 성분정보, 비고
성분명 및 규격 분량 성분정보 비고
5-히드록시트립토판 (별규) 100 밀리그램 (옥시트립탄)

효능/효과

BH4(테트라하이드로비옵테린)가 결핍된 비정형성 페닐케톤뇨증

용법/용량

- 이 약은 의사의 처방에 의해서만 사용하여야 한다.

1. 일반적으로 1일 100-300㎎(1-3캅셀)을 투여하며 투여량은 환자 개개인의 증상 및 임상적 반응에 따라 신중하게 조절되어야 한다.

2. 고용량이 요구될 경우에는 다음과 같이 용량을 단계적으로 증량하는 것이 바람직하다. :

·1-3일째 : 저녁에 100㎎(1캅셀)

·4-6일째 : 아침, 저녁에 각각 100㎎(1캅셀)씩 1일 200㎎

·7일째 이후 : 아침, 점심, 저녁에 각각 100㎎(1캅셀)씩 1일 300㎎

- 이 약은 식사시에 투여한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 고농도의 세로토닌증후군 또는 심한 신부전증 환자

2) 이 약은 혈압에 영향을 미칠 수 있으므로 혈압관련 질환이 있는 환자의 경우에는 특히 주의해야 한다.

3) 임부에 대한 이약의 투여의 유용성이 임부 및 태아에 대한 위험성을 상회하는 경우가 아니면 이 약을 투 여하지 않는 것이 바람직하다.

2. 부작용

1) 때때로 혈압의 일시적인 상승 또는 저하, 위장관장애, 구역, 구토 또는 설사가 나타날 수 있으나 지속적 으로 투여함에 따라 점차 사라지거나 또는 투여량을 감소시키면 사라진다.

2) 이 약 투여는 혈청중의 프롤락틴치 증가가 나타날 수 있으므로 특히 주의한다.

3) 이 약 투여는 일반적으로 운동반응성에 영향을 미치므로 이 약을 투여받고 있는 환자는 운전이나 기타 기계의 조작을 하여서는 안된다.

3. 일반적 주의

1) 이 약의 효과는 지속적으로 투여하는 경우 투여후 수일 이후에 나타난다.

2) 이 약은 적어도 3개월 이상 꾸준히 투여하여야 한다.

3) 이 약의 투여를 중단하는 경우에는 갑자기 중단해서는 안된다.

4) 이 약의 투여는 반드시 환자 개개인의 상태에 대한 담당의의 모니터하에서 행해져야 한다.

4. 상호작용

1) MAO저해제와 이 약의 병용투여시 MAO저해제의 임상효과가 증강될 수 있다.

2) 항우울제 또는 리튬염은 이 약의 효과를 증강시킬 수 있다.

3) 혈장단백질과 강하게 결합하는 약물(예 : 디기톡신)은 이 약의 효과를 증강시킬 수 있다.

4) 이 약의 디카르복실화를 차단할 수 있는 약물(예 : 메칠도파, 벤세라짓 및 카르비도파)과 이 약을 병용하 는 경우에는 신중히 투여한다.

5) 이 약과 시프로헵타딘, 메칠세르짓(Methylsergide), 피조티펜(Pizotifen)같은 항세로토닌성 약물을 병용하는 경우에는 신중히 투여한다.

변경이력

없음

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